このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

無床診療所におけるポイントオブケア超音波の有用性

2026年7月28日 更新者：Daniel S Brenner、Indiana University

フリークリニックの設定におけるポイントオブケア超音波の有用性：インディアナ州インディアナポリスのフリークリニックにおけるポイントオブケア超音波活用の単一施設観察研究

この観察研究の目的は、インディアナポリスのフリークリニックまたはストリート医療の現場でケアを受けている患者におけるポイントオブケア超音波（POCUS）の臨床的有用性を明らかにすることです。 主な研究課題は次の通りです：

フリークリニック環境での患者診療において、POCUSはどの程度使用され、臨床的な意思決定にどのような影響を与えるのか？

ストリート医療チームまたはインディアナ大学医学部学生アウトリーチクリニックからケアを受けており、定期的な医療の一環として臨床的に適応があるPOCUS検査を受ける参加者の超音波診療に関する情報を記録します。 研究者は、実施された超音波の種類、所見、および超音波が患者の医療管理を変更したかどうかを追跡します。 参加者はまた、電子医療記録のレビューまたは電話・メールによる連絡を通じて30日間の追跡調査を受け、臨床経過を評価し、POCUS所見を実施された正式な放射線学的検査と比較します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ストリート医療は、不安定なホームレス状態にある人々（PEH）に、その人自身の環境で直接医療および社会サービスを提供する、新たな医療モデルです。 従来の診療所や病院に患者が来ることを求めるのではなく、路地、橋の下、野営地、その他の公共の場など、その場所で個人と会います。 多くの都市は、地域コミュニティにおける無保険で不安定な個人の急性および慢性の医療問題に対処するために、正式的で実店舗があり、障壁の低い無料診療所も取り入れています。

2025年の時点調査（PIT）によると、マリオン郡では1,815人がPEHと特定されました。 これは2024年から7％の増加であり、2021年以降で最高の総数です。 全国的にこの増加はさらに憂慮すべきものです。 2024年のPIT調査では、770,000人のPEHが特定され、前年から18％の増加を示しました。 （IndyStar、2025年）

検査用超音波（POCUS）は、ストリートおよび無料診療所の環境で活用が十分でないリソースです。 病院環境での長期にわたる臨床応用の歴史にもかかわらず、超音波はリソースの乏しい環境では、携帯性、コスト、画像取得の品質によって制限されてきました。 過去10年間で、いくつかの進歩により携帯型POCUSの民主化が可能になりました。画像品質の向上、AI統合、無線接続が現在、わずか数千ドルで複数のハンドヘルドデバイスモデルに搭載されており、リソース制限のある環境でも使用することが可能です。 この技術は診断を迅速にするだけでなく、即時性、携帯性、視覚補助としての患者教育の容易さを通じて医師と患者の関係を強化します。 ストリート医療と携帯型POCUS技術の革新の融合は、特に全米でPEHが憂慮すべき増加を示している背景の中で、これらの環境における潜在的な使用事例を紹介しています。

しかし、ストリート医療POCUSの有用性と有効性を示すデータは限られています。 この前向き観察研究の目的は、インディアナ州インディアナポリスの無料診療所でPOCUSを実施し、既に確立された主訴に基づく兆候に従って実行された超音波検査の種類をカタログ化することです。 これには、該当する場合の適切な正式超音波比較の30日間フォローアップと全体的な臨床経過が含まれます。 さらに、この研究は、これらのリソース制限のある環境でのPOCUSの障壁を特定し、ストリート医療チームおよび無料診療所が今後進むための最善の実践を策定するのに役立ちます。

携帯型ハンドヘルド超音波デバイスにより、臨床医は呼吸困難、胸痛、腹痛、側腹部痛、軟部組織感染症、関節損傷、または血栓疑いなど、一般的な患者の愁訴に関連する状態を評価するための迅速なベッドサイド画像診断が可能になります。 超音波検査は通常2〜5分かかり、患者の症状に応じて、胸部、心臓、腹部、腎臓、血管、軟部組織、筋骨格、眼、または産婦人科の画像診断が含まれる場合があります。 目標は、リソース制限のある無料診療所やストリート医療環境において、診断画像へのアクセスを改善しながら、リアルタイムの臨床意思決定を支援することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Ian Oechsle, MD
  • 電話番号：317-847-9594
  • メール：ioechsle@iu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46220
        • 募集
        • Indiana University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ian Oechsle, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準：

  • 18歳以上の患者
  • インディアナポリスのストリートメディスンチーム、またはインディアナポリスのフリークリニックを受診し、主任研究者の治療を受けており、特定の適応症（研究デザインを参照）の1つ以上の基準を満たす患者

除外基準：

  • 18歳未満の患者
  • 口頭での同意ができない患者
  • 超音波検査を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ポータブル超音波検査
（対象となる参加者は、ポータブル超音波検査を受けます。）
診断テスト：ポケット型超音波診断装置
研究では追加の介入は使用されません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波の利用
時間枠：研究完了まで、平均1年間
フリークリニックにおけるポイントオブケア超音波の利用頻度。
研究完了まで、平均1年間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
POCUSとその後の放射線科によるUS（1ヶ月以内に実施され利用可能な場合）の所見の一致
時間枠：研究完了まで、平均1年間
比較は検査室超音波（POCUS）と正式な超音波の所見を比較し、POCUSが医療管理を変更した訪問頻度に関するデータを収集する
研究完了まで、平均1年間
肯定的な結果を持つ研究の割合
時間枠：研究完了まで、平均1年間
臨床的に有意な陽性結果が得られた研究の件数を特定する
研究完了まで、平均1年間
その後のサブスペシャリストチームへの紹介を伴う研究の割合
時間枠：研究完了まで、平均1年間
専門医紹介のきっかけとなった実施研究数を特定する。
研究完了まで、平均1年間
POCUSによる医療ケア計画の変更があった研究の割合（回避された病院紹介の割合）
時間枠：研究完了まで、平均1年間
特定された、患者管理の有意義な変更（即ち、病院への紹介の回避または紹介のきっかけ）を促した実施研究の数を特定する。
研究完了まで、平均1年間
実施された異なる種類の研究の割合
時間枠：研究完了時まで、平均1年間
実施されたすべての研究の相対的なパーセンテージをカタログ化し、特定する
研究完了時まで、平均1年間
種類ごとに各試験に費やした時間
時間枠：試験完了まで、平均1年間
各スキャンの実行にかかった時間を記録する
試験完了まで、平均1年間
POCUSに費やした遭遇時間の割合
時間枠：研究完了まで、平均1年間
試験時間を含む診察の総時間を測定する
研究完了まで、平均1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Indiana University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Daniel Brenner, MD PhD、Indiana University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年7月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IRB #29083

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理