無床診療所におけるポイントオブケア超音波の有用性
フリークリニックの設定におけるポイントオブケア超音波の有用性：インディアナ州インディアナポリスのフリークリニックにおけるポイントオブケア超音波活用の単一施設観察研究
この観察研究の目的は、インディアナポリスのフリークリニックまたはストリート医療の現場でケアを受けている患者におけるポイントオブケア超音波（POCUS）の臨床的有用性を明らかにすることです。 主な研究課題は次の通りです：
フリークリニック環境での患者診療において、POCUSはどの程度使用され、臨床的な意思決定にどのような影響を与えるのか？
ストリート医療チームまたはインディアナ大学医学部学生アウトリーチクリニックからケアを受けており、定期的な医療の一環として臨床的に適応があるPOCUS検査を受ける参加者の超音波診療に関する情報を記録します。 研究者は、実施された超音波の種類、所見、および超音波が患者の医療管理を変更したかどうかを追跡します。 参加者はまた、電子医療記録のレビューまたは電話・メールによる連絡を通じて30日間の追跡調査を受け、臨床経過を評価し、POCUS所見を実施された正式な放射線学的検査と比較します。
調査の概要
詳細な説明
ストリート医療は、不安定なホームレス状態にある人々（PEH）に、その人自身の環境で直接医療および社会サービスを提供する、新たな医療モデルです。 従来の診療所や病院に患者が来ることを求めるのではなく、路地、橋の下、野営地、その他の公共の場など、その場所で個人と会います。 多くの都市は、地域コミュニティにおける無保険で不安定な個人の急性および慢性の医療問題に対処するために、正式的で実店舗があり、障壁の低い無料診療所も取り入れています。
2025年の時点調査（PIT）によると、マリオン郡では1,815人がPEHと特定されました。 これは2024年から7％の増加であり、2021年以降で最高の総数です。 全国的にこの増加はさらに憂慮すべきものです。 2024年のPIT調査では、770,000人のPEHが特定され、前年から18％の増加を示しました。 （IndyStar、2025年）
検査用超音波（POCUS）は、ストリートおよび無料診療所の環境で活用が十分でないリソースです。 病院環境での長期にわたる臨床応用の歴史にもかかわらず、超音波はリソースの乏しい環境では、携帯性、コスト、画像取得の品質によって制限されてきました。 過去10年間で、いくつかの進歩により携帯型POCUSの民主化が可能になりました。画像品質の向上、AI統合、無線接続が現在、わずか数千ドルで複数のハンドヘルドデバイスモデルに搭載されており、リソース制限のある環境でも使用することが可能です。 この技術は診断を迅速にするだけでなく、即時性、携帯性、視覚補助としての患者教育の容易さを通じて医師と患者の関係を強化します。 ストリート医療と携帯型POCUS技術の革新の融合は、特に全米でPEHが憂慮すべき増加を示している背景の中で、これらの環境における潜在的な使用事例を紹介しています。
しかし、ストリート医療POCUSの有用性と有効性を示すデータは限られています。 この前向き観察研究の目的は、インディアナ州インディアナポリスの無料診療所でPOCUSを実施し、既に確立された主訴に基づく兆候に従って実行された超音波検査の種類をカタログ化することです。 これには、該当する場合の適切な正式超音波比較の30日間フォローアップと全体的な臨床経過が含まれます。 さらに、この研究は、これらのリソース制限のある環境でのPOCUSの障壁を特定し、ストリート医療チームおよび無料診療所が今後進むための最善の実践を策定するのに役立ちます。
携帯型ハンドヘルド超音波デバイスにより、臨床医は呼吸困難、胸痛、腹痛、側腹部痛、軟部組織感染症、関節損傷、または血栓疑いなど、一般的な患者の愁訴に関連する状態を評価するための迅速なベッドサイド画像診断が可能になります。 超音波検査は通常2〜5分かかり、患者の症状に応じて、胸部、心臓、腹部、腎臓、血管、軟部組織、筋骨格、眼、または産婦人科の画像診断が含まれる場合があります。 目標は、リソース制限のある無料診療所やストリート医療環境において、診断画像へのアクセスを改善しながら、リアルタイムの臨床意思決定を支援することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ian Oechsle, MD
- 電話番号：317-847-9594
- メール：ioechsle@iu.edu
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46220
- 募集
- Indiana University
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コンタクト：
- Anna Pendrey, MD
- 電話番号：317-225-1881
- メール：apendrey@iu.edu
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主任研究者：
- Ian Oechsle, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
- 18歳以上の患者
- インディアナポリスのストリートメディスンチーム、またはインディアナポリスのフリークリニックを受診し、主任研究者の治療を受けており、特定の適応症（研究デザインを参照）の1つ以上の基準を満たす患者
除外基準：
- 18歳未満の患者
- 口頭での同意ができない患者
- 超音波検査を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポータブル超音波検査
（対象となる参加者は、ポータブル超音波検査を受けます。）
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研究では追加の介入は使用されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波の利用
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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フリークリニックにおけるポイントオブケア超音波の利用頻度。
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研究完了まで、平均1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POCUSとその後の放射線科によるUS（1ヶ月以内に実施され利用可能な場合）の所見の一致
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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比較は検査室超音波（POCUS）と正式な超音波の所見を比較し、POCUSが医療管理を変更した訪問頻度に関するデータを収集する
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研究完了まで、平均1年間
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肯定的な結果を持つ研究の割合
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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臨床的に有意な陽性結果が得られた研究の件数を特定する
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研究完了まで、平均1年間
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その後のサブスペシャリストチームへの紹介を伴う研究の割合
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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専門医紹介のきっかけとなった実施研究数を特定する。
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研究完了まで、平均1年間
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POCUSによる医療ケア計画の変更があった研究の割合（回避された病院紹介の割合）
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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特定された、患者管理の有意義な変更（即ち、病院への紹介の回避または紹介のきっかけ）を促した実施研究の数を特定する。
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研究完了まで、平均1年間
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実施された異なる種類の研究の割合
時間枠：研究完了時まで、平均1年間
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実施されたすべての研究の相対的なパーセンテージをカタログ化し、特定する
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研究完了時まで、平均1年間
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種類ごとに各試験に費やした時間
時間枠：試験完了まで、平均1年間
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各スキャンの実行にかかった時間を記録する
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試験完了まで、平均1年間
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POCUSに費やした遭遇時間の割合
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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試験時間を含む診察の総時間を測定する
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研究完了まで、平均1年間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Brenner, MD PhD、Indiana University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB #29083
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。