Identifying Cellular and Molecular Determinants of Efficacy and Resistance in Patients Undergoing CAR-T Therapy (CAR-Lille)
2026年5月19日 更新者:University Hospital, Lille
Identifying Cellular and Molecular Determinants of Efficacy and Resistance in Patients Undergoing CAR-T Therapy at the CHU, Lille: Biological Prospective Collection and Storage
In recent years we have witnessed a breakthrough in the treatment of leukemia and lymphoma using autologous CAR-T cells that can induce durable remission in patients.
Multiple approved CAR-T therapy trials, including those at our centre, have consistently yielded objective tumor regression rates in about 40% of patients that have progressed after multiple previous chemo or targeted therapies.
However, not all the patients respond to the therapy and rate of relapse is unfortunately common.
Hence, the identification of biomarkers to track clinical activity of CAR-T and as predictive tools for patient selection is critical in our quest to develop personalized cellular therapies, where both degree and duration of response varies among different patients.
For CAR-T therapy to truly live up to its promise, it is imperative to increase durable response rates.
The success of CAR-T therapy not only depends in targeting antigens (e.x.
CD19, BCMA) commonly expressed by malignant cells but also limited by poor persistence and trafficking of infused CAR-T cells in vivo.
Hence highlighting the need to identify factors that exhibit optimal homing to the target sites and are able to persist long-term for continuous tumor surveillance.
Furthermore, we lack comprehensive knowledge on how certain patients with leukemia and lymphoma achieve complete durable anti-cancer response upon CAR-T infusion whereas other either partially respond to the therapy and then relapse, or do not respond at all.
Determining cellular and molecular factors that contribute to optimal homing of CAR-T cell to target sites as well as their long-term persistence will help us to design improved CAR-T based therapy against lymphoma other malignancies.
調査の概要
状態
状態
募集
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Ibrahim Yakoub-Agha, MD,PhD
- 電話番号:+33 0320445962
- メール:ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
研究場所
-
-
-
Lille、フランス
- 募集
- CHU de Lille
-
コンタクト:
- ibrahim Yakoub-Agha
- 電話番号:+33(0)3.20.44.55.51
- メール:ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
-
Lille、フランス、59037
- 終了しました
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Samples from eligible patients who receives commercially available CAR-T therapy will be collected and stored at regular intervals
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female aged ≥ 18 years and able to provide informed consent
- Any indication,
- Commercially available CART therapies,
- Any conditioning.
Exclusion Criteria:
- Freedom privacy
- Absence of medical coverage
- Patients receiving CART or CAR-based cellular therapies which are not commercially available.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Treatment failure (progression and relapse) will be evaluated according to standard criteria
時間枠:at 10 years
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at 10 years
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Performing Immunophenotyping of CAR T cells and lymphocyte subsets as well as functional tests for CAR T and the corresponding tumor samples.
時間枠:at 10 years
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at 10 years
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Performing Immunophenotyping and single cell sequencing of circulating CAR T cell and those infiltrating the tumor
時間枠:at 10 years
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at 10 years
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Measurement of serum cytokine levels
時間枠:at 10 years
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at 10 years
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constitution of a biological collection (biobank)
時間枠:at 10 years
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Tests are done as needed (Immunophenotyping, DNA sequencing, cytokine measurement,..)
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at 10 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ibrahim Yakoub-Agha, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年2月18日
一次修了 (推定)
一次修了
2028年2月18日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2028年2月18日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月19日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月19日
最終確認日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2020_47
- 2020-A01935-34 (その他の識別子:ID-RCB number,ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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