Identifying Cellular and Molecular Determinants of Efficacy and Resistance in Patients Undergoing CAR-T Therapy (CAR-Lille)
Identifying Cellular and Molecular Determinants of Efficacy and Resistance in Patients Undergoing CAR-T Therapy at the CHU, Lille: Biological Prospective Collection and Storage
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ibrahim Yakoub-Agha, MD,PhD
- Numer telefonu: +33 0320445962
- E-mail: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Lille
-
Kontakt:
- ibrahim Yakoub-Agha
- Numer telefonu: +33(0)3.20.44.55.51
- E-mail: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
-
Lille, Francja, 59037
- Zakończony
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or female aged ≥ 18 years and able to provide informed consent
- Any indication,
- Commercially available CART therapies,
- Any conditioning.
Exclusion Criteria:
- Freedom privacy
- Absence of medical coverage
- Patients receiving CART or CAR-based cellular therapies which are not commercially available.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Treatment failure (progression and relapse) will be evaluated according to standard criteria
Ramy czasowe: at 10 years
|
at 10 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Performing Immunophenotyping of CAR T cells and lymphocyte subsets as well as functional tests for CAR T and the corresponding tumor samples.
Ramy czasowe: at 10 years
|
at 10 years
|
|
|
Performing Immunophenotyping and single cell sequencing of circulating CAR T cell and those infiltrating the tumor
Ramy czasowe: at 10 years
|
at 10 years
|
|
|
Measurement of serum cytokine levels
Ramy czasowe: at 10 years
|
at 10 years
|
|
|
constitution of a biological collection (biobank)
Ramy czasowe: at 10 years
|
Tests are done as needed (Immunophenotyping, DNA sequencing, cytokine measurement,..)
|
at 10 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ibrahim Yakoub-Agha, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_47
- 2020-A01935-34 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .