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WE-CARE Community Health Forums to Increase Breast Cancer Screening and Clinical Trial Participation for Rural and Low Income Women

2026年9月10日 更新者：Mayo Clinic

A Community Engagement Approach to Increasing Breast Cancer Screening and Clinical Trial Participation in Low Income and Rural Populations ('WE-CARE')

This clinical trial tests how well the Women's Engagement for Cancer Awareness, Resources, and Education (WE-CARE) community health forums work to increase breast cancer screening and clinical trial participation for rural and low income women. Despite advances in breast cancer diagnosis and treatment in the past decade, rural-dwelling and underserved women, and Black, Indigenous, and people of color continue to experience low rates of breast cancer screening. Since the survival rate for breast cancer is largely dependent on stage at which it is diagnosed, later stage breast cancer is correlated to a poorer prognosis and higher mortality rate. The WE-CARE community health forms address structural barriers through culturally tailored educational sessions on breast cancer risk, screening and clinical trials, survivor storytelling to humanize cancer and research and patient navigation to facilitate mammogram screening and address barriers. The WE-CARE community health forums may be an effective way to increase breast cancer screening and clinical trial participation for rural and low income women.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Stephanie Larson
  • 電話番号：715-838-1976

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Be between the ages of 50 and 74 years
  • Have no prior history of breast cancer screening (i.e., who have either never received a mammogram or have not had one in the past five years)
  • Reside in a rural community in Wisconsin or belong to low income (self-reported)
  • Be able to speak and understand English or Spanish
  • Be willing and able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Women who have received a mammogram within the past five years
  • Have a current or prior diagnosis of breast cancer
  • Are currently undergoing treatment for any active malignancy
  • Have cognitive or psychiatric impairments that, in the judgment of the study team, would preclude meaningful participation

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Health services research (WE-CARE forum)
Patients attend a WE-CARE community forum, over 2 hours. At the forum, patients attend educational sessions on breast cancer risk, screening and clinical trials as well as survivor storytelling sessions by community companions who have participated in clinical research for breast cancer. Patients also receive navigation support to facilitate mammography, address barriers, support scheduling, coordinate follow-up, and provide real-time guidance on screening and matching with clinical trials or registries.
他の：Educational Intervention
Attend education sessions at WE-CARE forum
他の名前：
  • 介入教育
  • 教育による介入
  • 介入、教育
行動：Patient Navigation
Receive navigation support
他の名前：
  • 患者ナビゲーター プログラム
他の：Supportive Care
Attend storytelling sessions at WE-CARE forum
他の名前：
  • 支持療法
  • 症状管理
  • セラピー、サポーティブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Recruitment yield
時間枠：At time of forum
Assessed via the number enrolled divided by the number of eligible participants approached.
At time of forum
Exposure reach (community level reach)
時間枠：At time of forum
Assessed by the number of attendees divided by the estimated number of population indirectly exposed (e.g., via flyers, social media, community announcements).
At time of forum
Retention
時間枠：From baseline to 3 months
Assessed by the number of participants who complete 3-month follow-up.
From baseline to 3 months
Perceived participant satisfaction
時間枠：Immediately following completion of forum
Success is defined as ≥ 75% of participants rating the experience ≥ 4 on a 5-point scale rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree. Higher scores indicate greater perceived satisfaction.
Immediately following completion of forum
Perceived barriers to engagement and community impact
時間枠：Immediately following completion of forum
Assessed by post-intervention focus groups and brief qualitative interviews. Results will be analyzed descriptively.
Immediately following completion of forum
Perceived facilitators to engagement and community impact
時間枠：Immediately following completion of forum
Assessed by post-intervention focus groups and brief qualitative interviews. Results will be analyzed descriptively.
Immediately following completion of forum
Perceived acceptability - AIM
時間枠：Immediately following completion of forum
Assessed using the Acceptability of Intervention Measure (AIM), which consists of 4 items (e.g., meets my approval, is appealing to me) each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree. Higher scores indicate greater perceived acceptability.
Immediately following completion of forum
Perceived appropriateness - IAM
時間枠：Immediately following completion of forum
Assessed using the Intervention Appropriateness Measure (IAM), which consists of 4 items (e.g., seems fitting, seems like a good match) each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
Immediately following completion of forum
Perceived feasibility - FIM
時間枠：Immediately following completion of forum
Assessed using the Feasibility of Intervention Measure (FIM), which consists of 4 items (e.g., seems implementable, seems easy to use) each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree. Higher scores indicate greater perceived acceptability.
Immediately following completion of forum

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in breast cancer screening intention
時間枠：Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
Assessed using the Risk Behavior Diagnosis Scale (RBDS), which consists of 12 items each rated on a 7-point scale where 1=strongly disagree and 7=strongly agree. Higher scores reflect greater intention to engage in screening behavior.
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
Chang in breast cancer screening behavior
時間枠：At 6 months post-forum
For participants who have never had a mammogram, a follow-up question at six months post-forum will document self-reported mammography completion. Verification will be optional and used only to evaluate feasibility of data collection. Results will be analyzed descriptively.
At 6 months post-forum
Perceived trust in medical researchers
時間枠：Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
Will be assessed using the Trust in Medical Researchers Scale, which consists of 4 items each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree. higher scores indicating greater perceived trust. Results will be analyzed descriptively.
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
Change in perceived research readiness
時間枠：Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
Indicators of research interest will be assessed using descriptively based on subsequent participant enrollment in observational research.
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Mayo Clinic

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Pravesh Sharma, MD、Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年6月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月10日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年9月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 25-008934

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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