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WE-CARE Community Health Forums to Increase Breast Cancer Screening and Clinical Trial Participation for Rural and Low Income Women

10. September 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

A Community Engagement Approach to Increasing Breast Cancer Screening and Clinical Trial Participation in Low Income and Rural Populations ('WE-CARE')

This clinical trial tests how well the Women's Engagement for Cancer Awareness, Resources, and Education (WE-CARE) community health forums work to increase breast cancer screening and clinical trial participation for rural and low income women. Despite advances in breast cancer diagnosis and treatment in the past decade, rural-dwelling and underserved women, and Black, Indigenous, and people of color continue to experience low rates of breast cancer screening. Since the survival rate for breast cancer is largely dependent on stage at which it is diagnosed, later stage breast cancer is correlated to a poorer prognosis and higher mortality rate. The WE-CARE community health forms address structural barriers through culturally tailored educational sessions on breast cancer risk, screening and clinical trials, survivor storytelling to humanize cancer and research and patient navigation to facilitate mammogram screening and address barriers. The WE-CARE community health forums may be an effective way to increase breast cancer screening and clinical trial participation for rural and low income women.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Stephanie Larson
  • Telefonnummer: 715-838-1976

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Be between the ages of 50 and 74 years
  • Have no prior history of breast cancer screening (i.e., who have either never received a mammogram or have not had one in the past five years)
  • Reside in a rural community in Wisconsin or belong to low income (self-reported)
  • Be able to speak and understand English or Spanish
  • Be willing and able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Women who have received a mammogram within the past five years
  • Have a current or prior diagnosis of breast cancer
  • Are currently undergoing treatment for any active malignancy
  • Have cognitive or psychiatric impairments that, in the judgment of the study team, would preclude meaningful participation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Health services research (WE-CARE forum)
Patients attend a WE-CARE community forum, over 2 hours. At the forum, patients attend educational sessions on breast cancer risk, screening and clinical trials as well as survivor storytelling sessions by community companions who have participated in clinical research for breast cancer. Patients also receive navigation support to facilitate mammography, address barriers, support scheduling, coordinate follow-up, and provide real-time guidance on screening and matching with clinical trials or registries.
Sonstiges: Educational Intervention
Attend education sessions at WE-CARE forum
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Verhalten: Patient Navigation
Receive navigation support
Andere Namen:
  • Patientennavigationsprogramm
Sonstiges: Supportive Care
Attend storytelling sessions at WE-CARE forum
Andere Namen:
  • Unterstützende Therapie
  • Symptommanagement
  • Therapie, unterstützend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Recruitment yield
Zeitfenster: At time of forum
Assessed via the number enrolled divided by the number of eligible participants approached.
At time of forum
Exposure reach (community level reach)
Zeitfenster: At time of forum
Assessed by the number of attendees divided by the estimated number of population indirectly exposed (e.g., via flyers, social media, community announcements).
At time of forum
Retention
Zeitfenster: From baseline to 3 months
Assessed by the number of participants who complete 3-month follow-up.
From baseline to 3 months
Perceived participant satisfaction
Zeitfenster: Immediately following completion of forum
Success is defined as ≥ 75% of participants rating the experience ≥ 4 on a 5-point scale rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree. Higher scores indicate greater perceived satisfaction.
Immediately following completion of forum
Perceived barriers to engagement and community impact
Zeitfenster: Immediately following completion of forum
Assessed by post-intervention focus groups and brief qualitative interviews. Results will be analyzed descriptively.
Immediately following completion of forum
Perceived facilitators to engagement and community impact
Zeitfenster: Immediately following completion of forum
Assessed by post-intervention focus groups and brief qualitative interviews. Results will be analyzed descriptively.
Immediately following completion of forum
Perceived acceptability - AIM
Zeitfenster: Immediately following completion of forum
Assessed using the Acceptability of Intervention Measure (AIM), which consists of 4 items (e.g., meets my approval, is appealing to me) each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree. Higher scores indicate greater perceived acceptability.
Immediately following completion of forum
Perceived appropriateness - IAM
Zeitfenster: Immediately following completion of forum
Assessed using the Intervention Appropriateness Measure (IAM), which consists of 4 items (e.g., seems fitting, seems like a good match) each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
Immediately following completion of forum
Perceived feasibility - FIM
Zeitfenster: Immediately following completion of forum
Assessed using the Feasibility of Intervention Measure (FIM), which consists of 4 items (e.g., seems implementable, seems easy to use) each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree. Higher scores indicate greater perceived acceptability.
Immediately following completion of forum

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in breast cancer screening intention
Zeitfenster: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
Assessed using the Risk Behavior Diagnosis Scale (RBDS), which consists of 12 items each rated on a 7-point scale where 1=strongly disagree and 7=strongly agree. Higher scores reflect greater intention to engage in screening behavior.
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
Chang in breast cancer screening behavior
Zeitfenster: At 6 months post-forum
For participants who have never had a mammogram, a follow-up question at six months post-forum will document self-reported mammography completion. Verification will be optional and used only to evaluate feasibility of data collection. Results will be analyzed descriptively.
At 6 months post-forum
Perceived trust in medical researchers
Zeitfenster: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
Will be assessed using the Trust in Medical Researchers Scale, which consists of 4 items each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree. higher scores indicating greater perceived trust. Results will be analyzed descriptively.
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
Change in perceived research readiness
Zeitfenster: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
Indicators of research interest will be assessed using descriptively based on subsequent participant enrollment in observational research.
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pravesh Sharma, MD, Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juni 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. September 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25-008934

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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