A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)
2026年9月7日 更新者：AstraZeneca
A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)
This master study protocol, Study D7260C00015, covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of 2 doses of elecoglipron compared with placebo, given once daily as oral tablets.
This protocol covers two independent pivotal studies in adults aged 18 years and above, who are living with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) and have at least 1 weight-related comorbidity (Hypertension, Prediabetes, Dyslipidemia, CV disease and/or Obstructive sleep apnea) without T2DM (Study 1) and as well as those who are living with obesity or overweight with T2DM (Study 2).
Approximately 3000 participants will be randomized in the study 1 and 1500 participants in the study 2. The primary endpoint is percent change in body weight from baseline at 72 weeks.
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
4500
段階
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 電話番号：1-877-240-9479
- メール：information.center@astrazeneca.com
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- まだ募集していません
- Research Site
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Dothan、Alabama、アメリカ、36305
- 募集
- Research Site
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85225
- 募集
- Research Site
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Sun City、Arizona、アメリカ、85373
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- 募集
- Research Site
-
-
California
-
Lynwood、California、アメリカ、90262
- 募集
- Research Site
-
Rolling Hills Estates、California、アメリカ、90274
- まだ募集していません
- Research Site
-
Sacramento、California、アメリカ、95821
- 募集
- Research Site
-
-
Colorado
-
Arvada、Colorado、アメリカ、80002
- 募集
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Florida
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
- 募集
- Research Site
-
-
Georgia
-
Woodstock、Georgia、アメリカ、30189
- 募集
- Research Site
-
-
Idaho
-
Ammon、Idaho、アメリカ、83406
- 募集
- Research Site
-
-
Illinois
-
Melrose Park、Illinois、アメリカ、60160
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46254
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67218
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
- 募集
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria、Louisiana、アメリカ、71303
- 募集
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
- まだ募集していません
- Research Site
-
Potomac、Maryland、アメリカ、20854
- 募集
- Research Site
-
White Marsh、Maryland、アメリカ、21162
- 募集
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Ridgeland、Mississippi、アメリカ、39157
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
- 募集
- Research Site
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63123
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89511
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12205
- まだ募集していません
- Research Site
-
Laurelton、New York、アメリカ、11413
- 募集
- Research Site
-
Long Island City、New York、アメリカ、11106
- 募集
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
- 募集
- Research Site
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
- 募集
- Research Site
-
Rocky Mount、North Carolina、アメリカ、27804
- まだ募集していません
- Research Site
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
- 募集
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43228
- 募集
- Research Site
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45424
- 募集
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73134
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
- 募集
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97223
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
DuBois、Pennsylvania、アメリカ、15801
- 募集
- Research Site
-
Newport、Pennsylvania、アメリカ、17074
- まだ募集していません
- Research Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
- 募集
- Research Site
-
Gaffney、South Carolina、アメリカ、29340
- 募集
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- まだ募集していません
- Research Site
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37912
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75254
- 募集
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77081
- まだ募集していません
- Research Site
-
Humble、Texas、アメリカ、77346
- まだ募集していません
- Research Site
-
Irving、Texas、アメリカ、75063
- 募集
- Research Site
-
-
Utah
-
Sandy City、Utah、アメリカ、84070
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Virginia
-
Midlothian、Virginia、アメリカ、23112
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26501
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGC
- 募集
- Research Site
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1120AAC
- 募集
- Research Site
-
CABA、アルゼンチン、C1061
- 募集
- Research Site
-
CABA、アルゼンチン、1056
- まだ募集していません
- Research Site
-
Caba、アルゼンチン、C1128AAF
- 募集
- Research Site
-
Capital Federal、アルゼンチン、C1014A
- 募集
- Research Site
-
Granadero Baigorria、アルゼンチン、S2152BOF
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lanus、アルゼンチン、B1824KAJ
- まだ募集していません
- Research Site
-
Rosario、アルゼンチン、2000
- 募集
- Research Site
-
Rosario、アルゼンチン、S2000CVD
- まだ募集していません
- Research Site
-
San Nicolás、アルゼンチン、B2900DMH
- まだ募集していません
- Research Site
-
San Vicente、アルゼンチン、5006
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashton-under-Lyne、イギリス、OL6 6EW
- 募集
- Research Site
-
Blackpool、イギリス、FY3 7EN
- 募集
- Research Site
-
Chesterfield、イギリス、S40 4AA
- 募集
- Research Site
-
Corby、イギリス、NN17 2UR
- 引きこもった
- Research Site
-
Ely、イギリス、CB7 5JD
- 募集
- Research Site
-
Glasgow、イギリス、G51 4TF
- 募集
- Research Site
-
Hounslow、イギリス、TW4 7NJ
- 募集
- Research Site
-
Leicester、イギリス、Le5 4PW
- 募集
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral、イギリス、CH48 5AA
- 募集
- Research Site
-
Nantwich、イギリス、CW5 5NX
- 募集
- Research Site
-
Poole、イギリス、BH16 5PW
- 募集
- Research Site
-
Rotherham、イギリス、S65 1DA
- 募集
- Research Site
-
Stowmarket、イギリス、IP142SY
- 引きこもった
- Research Site
-
Wansford、イギリス、PE8 6PL
- 引きこもった
- Research Site
-
Witney、イギリス、OX28 6JS
- 募集
- Research Site
-
Yate、イギリス、BS37 4AX
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna、イタリア、40138
- まだ募集していません
- Research Site
-
Catania、イタリア、95123
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chieti、イタリア、66100
- 募集
- Research Site
-
Florence、イタリア、50134
- まだ募集していません
- Research Site
-
Latina、イタリア、04100
- まだ募集していません
- Research Site
-
Milan、イタリア、20154
- まだ募集していません
- Research Site
-
Pisa、イタリア、56100
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ravenna、イタリア、48121
- まだ募集していません
- Research Site
-
Roma、イタリア、00128
- 募集
- Research Site
-
Roma、イタリア、161
- 募集
- Research Site
-
San Donato、イタリア、20097
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore、インド、560 092
- まだ募集していません
- Research Site
-
Belagavi、インド、590006
- まだ募集していません
- Research Site
-
Bikaner、インド、334001
- まだ募集していません
- Research Site
-
Delhi、インド、110029
- まだ募集していません
- Research Site
-
Guntur、インド、522001
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hyderabad、インド、500034
- まだ募集していません
- Research Site
-
Jaipur、インド、302017
- まだ募集していません
- Research Site
-
Jodhpur、インド、342005
- 一時停止
- Research Site
-
Kolkata、インド、700020
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kolkata、インド、700014
- 一時停止
- Research Site
-
Madurai、インド、625020
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mumbai、インド、400012
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mumbai、インド、400008
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mysore、インド、570001
- まだ募集していません
- Research Site
-
Nagpur、インド、440010
- まだ募集していません
- Research Site
-
New Delhi、インド、110002
- まだ募集していません
- Research Site
-
Siliguri、インド、734012
- 一時停止
- Research Site
-
-
-
-
-
Botany、オーストラリア、2019
- 募集
- Research Site
-
Camberwell、オーストラリア、3124
- 募集
- Research Site
-
Charlestown、オーストラリア、2290
- 募集
- Research Site
-
Maroubra、オーストラリア、2035
- 募集
- Research Site
-
St Albans、オーストラリア、3021
- 募集
- Research Site
-
St Leonards、オーストラリア、2065
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2V 4J2
- まだ募集していません
- Research Site
-
Calgary、Alberta、カナダ、T3R 1W9
- 募集
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Y 3W2
- 募集
- Research Site
-
Victoria、British Columbia、カナダ、V8V 4A1
- 募集
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、カナダ、E1G 1A7
- 募集
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro、Nova Scotia、カナダ、B2N 1L2
- 募集
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6T 0G1
- 募集
- Research Site
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 5G8
- 募集
- Research Site
-
Niagara Falls、Ontario、カナダ、L2H 1H5
- 募集
- Research Site
-
North York、Ontario、カナダ、M6B 3H7
- 募集
- Research Site
-
Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
- 募集
- Research Site
-
Scarborough Village、Ontario、カナダ、M1R 0B1
- 募集
- Research Site
-
Stouffville、Ontario、カナダ、L4A1H2
- 募集
- Research Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、M9V 4B4
- 募集
- Research Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、M6G 1M2
- 募集
- Research Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、M3J 0K2
- 募集
- Research Site
-
-
Quebec
-
Joliette、Quebec、カナダ、J6E 6A9
- 募集
- Research Site
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4N 2W2
- 募集
- Research Site
-
Saint-Lambert、Quebec、カナダ、J4P 1S9
- 募集
- Research Site
-
Terrebonne、Quebec、カナダ、J6X 4P7
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Al-Ahsa、サウジアラビア、36428
- まだ募集していません
- Research Site
-
Dammam、サウジアラビア、31444
- まだ募集していません
- Research Site
-
Jeddah、サウジアラビア、22384
- まだ募集していません
- Research Site
-
Khobar、サウジアラビア、31952
- まだ募集していません
- Research Site
-
Riyadh、サウジアラビア、12713
- まだ募集していません
- Research Site
-
Riyadh、サウジアラビア、11462
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña、スペイン、15006
- 募集
- Research Site
-
Almería、スペイン、04009
- まだ募集していません
- Research Site
-
Badalona、スペイン、08916
- まだ募集していません
- Research Site
-
Barcelona、スペイン、08036
- まだ募集していません
- Research Site
-
Barcelona、スペイン、8035
- まだ募集していません
- Research Site
-
Barcelona、スペイン、08041
- まだ募集していません
- Research Site
-
León、スペイン、24008
- まだ募集していません
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28006
- 募集
- Research Site
-
Santander、スペイン、39008
- まだ募集していません
- Research Site
-
Santiago de Compostela、スペイン、15706
- まだ募集していません
- Research Site
-
Seville、スペイン、41013
- まだ募集していません
- Research Site
-
Seville、スペイン、41950
- 募集
- Research Site
-
Seville、スペイン、41003
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tarragona、スペイン、43007
- まだ募集していません
- Research Site
-
Valencia、スペイン、46014
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Araucania、チリ、4781151
- まだ募集していません
- Research Site
-
Concepción、チリ、4070196
- まだ募集していません
- Research Site
-
Osorno、チリ、5311092
- まだ募集していません
- Research Site
-
Providencia、チリ、7500504
- まだ募集していません
- Research Site
-
Santiago、チリ、8330034
- まだ募集していません
- Research Site
-
Santiago、チリ、7691236
- まだ募集していません
- Research Site
-
Santiago、チリ、8331143
- まだ募集していません
- Research Site
-
Santiago、チリ、7510187
- まだ募集していません
- Research Site
-
Santiago、チリ、7560938
- まだ募集していません
- Research Site
-
Temuco、チリ、4810345
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana、トルコ（Türkiye）、01060
- まだ募集していません
- Research Site
-
Adana、トルコ（Türkiye）、01120
- まだ募集していません
- Research Site
-
Adapazarı、トルコ（Türkiye）、54290
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06530
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、5000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、6230
- まだ募集していません
- Research Site
-
Antalya、トルコ（Türkiye）、07059
- まだ募集していません
- Research Site
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34098
- まだ募集していません
- Research Site
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
- まだ募集していません
- Research Site
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34384
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
- まだ募集していません
- Research Site
-
Bochum、ドイツ、44789
- まだ募集していません
- Research Site
-
Cologne、ドイツ、50937
- まだ募集していません
- Research Site
-
Cologne、ドイツ、51069
- まだ募集していません
- Research Site
-
Dresden、ドイツ、01307
- まだ募集していません
- Research Site
-
Falkensee、ドイツ、14612
- まだ募集していません
- Research Site
-
Gera、ドイツ、07548
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hamburg、ドイツ、22607
- まだ募集していません
- Research Site
-
Leipzig、ドイツ、04103
- まだ募集していません
- Research Site
-
Leipzig、ドイツ、04107
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lübeck、ドイツ、23562
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mainz、ドイツ、55131
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mannheim、ドイツ、68167
- まだ募集していません
- Research Site
-
München、ドイツ、80809
- まだ募集していません
- Research Site
-
Münster、ドイツ、48145
- まだ募集していません
- Research Site
-
Nuremberg、ドイツ、90443
- まだ募集していません
- Research Site
-
Obertshausen、ドイツ、63179
- まだ募集していません
- Research Site
-
Oldenburg、ドイツ、23758
- まだ募集していません
- Research Site
-
Stuttgart、ドイツ、70199
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ulm、ドイツ、89073
- まだ募集していません
- Research Site
-
Wangen、ドイツ、88239
- まだ募集していません
- Research Site
-
Würzburg、ドイツ、97080
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Belém、ブラジル、66073-005
- まだ募集していません
- Research Site
-
Brasília、ブラジル、72145-450
- まだ募集していません
- Research Site
-
Campinas、ブラジル、13060-080
- まだ募集していません
- Research Site
-
Campinas、ブラジル、13092133
- まだ募集していません
- Research Site
-
Curitiba、ブラジル、80045-170
- まだ募集していません
- Research Site
-
Fortaleza、ブラジル、60426-000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、90430-001
- まだ募集していません
- Research Site
-
São José dos Campos、ブラジル、12230-001
- まだ募集していません
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、04012-180
- まだ募集していません
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、01236-030
- まだ募集していません
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、01228-000
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド、15-375
- 募集
- Research Site
-
Bialystok、ポーランド、15-435
- まだ募集していません
- Research Site
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-796
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kielce、ポーランド、25-355
- まだ募集していません
- Research Site
-
Krakow、ポーランド、30-727
- 募集
- Research Site
-
Krakow、ポーランド、31-261
- まだ募集していません
- Research Site
-
Krakow、ポーランド、31-271
- 募集
- Research Site
-
Lodz、ポーランド、90-338
- 募集
- Research Site
-
Lublin、ポーランド、20-718
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lublin、ポーランド、20-064
- まだ募集していません
- Research Site
-
Poznan、ポーランド、60-354
- まだ募集していません
- Research Site
-
Poznan、ポーランド、60-589
- 募集
- Research Site
-
Radom、ポーランド、26-600
- 募集
- Research Site
-
Warsaw、ポーランド、02-507
- 募集
- Research Site
-
Warsaw、ポーランド、00-124
- まだ募集していません
- Research Site
-
Warsaw、ポーランド、02-758
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Binzhou、中国、256603
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chengdu、中国、610078
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chengdu、中国、610081
- まだ募集していません
- Research Site
-
Deyang、中国、618000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ganzhou、中国、341000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510280
- 引きこもった
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510220
- まだ募集していません
- Research Site
-
Haikou、中国、570208
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hangzhou、中国、310006
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hangzhou、中国、311200
- まだ募集していません
- Research Site
-
Huaian、中国、223300
- まだ募集していません
- Research Site
-
Huzhou、中国、313003
- まだ募集していません
- Research Site
-
Jinan、中国、250001
- まだ募集していません
- Research Site
-
Jinzhou、中国、121002
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kunming、中国、CN-650034
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lanzhou、中国、730000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Linhai、中国、317000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Liuzhou、中国、545006
- まだ募集していません
- Research Site
-
Luoyang、中国、471001
- まだ募集していません
- Research Site
-
Nanchang、中国、330006
- まだ募集していません
- Research Site
-
Nanjing、中国、210006
- まだ募集していません
- Research Site
-
Nanjing、中国、211100
- まだ募集していません
- Research Site
-
Nantong、中国、226316
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ningbo、中国、315000
- まだ募集していません
- Research Site
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Panjin、中国、124000
- まだ募集していません
- Research Site
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Pingxiang、中国、337055
- まだ募集していません
- Research Site
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Qingdao、中国、266035
- まだ募集していません
- Research Site
-
Shanghai、中国、200025
- まだ募集していません
- Research Site
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Shanghai、中国、200080
- まだ募集していません
- Research Site
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Shanghai、中国、201200
- まだ募集していません
- Research Site
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Shenyang、中国、110016
- まだ募集していません
- Research Site
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Shenzhen、中国、518036
- まだ募集していません
- Research Site
-
Siping、中国、136000
- まだ募集していません
- Research Site
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Suining、中国、629000
- まだ募集していません
- Research Site
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Suzhou、中国、215006
- まだ募集していません
- Research Site
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Wanzhou、中国、404000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Wenzhou、中国、325000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Wuhan、中国、430030
- まだ募集していません
- Research Site
-
Wuxi、中国、214023
- まだ募集していません
- Research Site
-
Xiangyang、中国、441021
- まだ募集していません
- Research Site
-
Xuancheng、中国、242000
- まだ募集していません
- Research Site
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Yibin、中国、644000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Yichang、中国、443003
- まだ募集していません
- Research Site
-
Zhengzhou、中国、450002
- まだ募集していません
- Research Site
-
Zhenjiang、中国、212002
- まだ募集していません
- Research Site
-
Zunyi、中国、563100
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ürümqi、中国、830001
- まだ募集していません
- Research Site
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Bellville、南アフリカ、7530
- まだ募集していません
- Research Site
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Bloemfontein、南アフリカ、9301
- まだ募集していません
- Research Site
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Cape Town、南アフリカ、7500
- まだ募集していません
- Research Site
-
Cape Town、南アフリカ、7764
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chatsworth、南アフリカ、4092
- まだ募集していません
- Research Site
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Claremont、南アフリカ、7708
- まだ募集していません
- Research Site
-
Durban、南アフリカ、4091
- まだ募集していません
- Research Site
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Johannesburg、南アフリカ、1827
- まだ募集していません
- Research Site
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Johannesburg、南アフリカ、2113
- まだ募集していません
- Research Site
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Midrand、南アフリカ、1685
- まだ募集していません
- Research Site
-
Wentworth、南アフリカ、4032
- まだ募集していません
- Research Site
-
eMkhomazi、南アフリカ、4170
- まだ募集していません
- Research Site
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Changhua、台湾、500
- 募集
- Research Site
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Kaohsiung City、台湾、807
- 募集
- Research Site
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Taichung、台湾、40447
- 募集
- Research Site
-
Taichung、台湾、40705
- 募集
- Research Site
-
Taichung、台湾、402
- 募集
- Research Site
-
Taichung、台湾、433004
- 募集
- Research Site
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Tainan、台湾、704
- 募集
- Research Site
-
Tainan County、台湾、71044
- 募集
- Research Site
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Taipei、台湾、10002
- 募集
- Research Site
-
Taipei、台湾、110
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi、日本、660-0861
- 募集
- Research Site
-
Chūōku、日本、103-0002
- 募集
- Research Site
-
Chūōku、日本、1040031
- 募集
- Research Site
-
Kasugai-shi、日本、486-8510
- 募集
- Research Site
-
Koga-shi、日本、306-0232
- 募集
- Research Site
-
Maebashi、日本、371-8511
- まだ募集していません
- Research Site
-
Minatoku、日本、108-0073
- 募集
- Research Site
-
Minatoku、日本、105-0004
- 募集
- Research Site
-
Naka、日本、311-0113
- 募集
- Research Site
-
Shinjuku-ku、日本、169-0072
- 募集
- Research Site
-
Shizuoka、日本、424-0855
- 募集
- Research Site
-
Suita-shi、日本、564-8565
- まだ募集していません
- Research Site
-
Suita-shi、日本、565-0853
- 募集
- Research Site
-
Toshima-ku、日本、171-0014
- 募集
- Research Site
-
Yamato-shi、日本、242-0004
- 募集
- Research Site
-
Yokohama、日本、232-0064
- 募集
- Research Site
-
Yokohama、日本、230-8765
- 募集
- Research Site
-
-
-
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Busan、韓国、49241
- まだ募集していません
- Research Site
-
Busan、韓国、49201
- 引きこもった
- Research Site
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Daegu、韓国、42415
- まだ募集していません
- Research Site
-
Daegu、韓国、41404
- まだ募集していません
- Research Site
-
Goyang-si、韓国、13620
- まだ募集していません
- Research Site
-
Gyeonggi-do、韓国、13620
- まだ募集していません
- Research Site
-
Incheon、韓国、21565
- まだ募集していません
- Research Site
-
Jongno-gu、韓国、110-746
- まだ募集していません
- Research Site
-
Seoul、韓国、120-752
- まだ募集していません
- Research Site
-
Seoul、韓国、02447
- まだ募集していません
- Research Site
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Suwon、韓国、443-721
- まだ募集していません
- Research Site
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria
- Legal age of consent and at least 18 years old
Study 1 -
- BMI ≥ 30 kg/m2 or
- 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
- Hypertension
- Prediabetes
- Dyslipidemia
- Cardiovascular disease
- Obstructive sleep apnea.
Study 2 - BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:
- Established diagnosis of T2DM
- Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
- History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
Exclusion Criteria
- Study 1 - Established diagnosis of T1DM or T2DM.
Study 2 - Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:
- T1DM
- HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
- Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
- History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Arm 1 - Dose 1
Active IMP
|
Elecoglipron film-coated tablet once daily
他の名前：
|
|
実験的：Arm 2 - Dose 2
Active IMP
|
Elecoglipron film-coated tablet once daily
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：Arm 3 - Placebo
Placebo matching elecoglipron
|
Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Percent body weight loss
時間枠：72 weeks
|
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
|
72 weeks
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Absolute body weight loss
時間枠：72 weeks
|
Absolute change from baseline to Week 72 in body weight (kg)
|
72 weeks
|
|
Total body weight loss of at least 5%, 10%, and 15%
時間枠：72 weeks
|
|
72 weeks
|
|
Percent body weight loss in participants with body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 at baseline
時間枠：72 weeks
|
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
|
72 weeks
|
|
Waist circumference reduction
時間枠：72 weeks
|
Absolute change from baseline to Week 72 in waist circumference (cm)
|
72 weeks
|
|
Glycemic control
時間枠：72 weeks
|
Change from baseline to Week 72 in hemoglobin A1c (HbA1c) (%)
|
72 weeks
|
|
Achieving normoglycemia in participants with HbA1c ≥ 5.7% (39 mmol/mol) at baseline
時間枠：72 weeks
|
Achieved normoglycemia (HbA1c < 5.7% [39 mmol/mol]) at Week 72
|
72 weeks
|
|
Study 2 only: Achieving glycemic control in participants with HbA1c ≥ 7.0% (53 mmol/mol) at baseline
時間枠：72 weeks
|
|
72 weeks
|
|
Systolic blood pressure reduction
時間枠：72 weeks
|
Change from baseline to Week 72 in systolic blood pressure (mmHg)
|
72 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Prof. Melanie Davies, MBChB、Diabetes Research Centre Leicester Diabetes Centre - Bloom University of Leicester
- 主任研究者：Dr. Ania Jastreboff, MD, PhD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2026年6月29日
一次修了 (推定)
一次修了
2028年7月31日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2029年7月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2026年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月19日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月7日
最終確認日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- D7260C00015
- 2025 (米国 NIH グラント/契約：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524688-19 (レジストリ識別子：EU CT number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD 共有時間枠
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD 共有アクセス基準
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。