Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)

7. september 2026 opdateret af: AstraZeneca

A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)

This master study protocol, Study D7260C00015, covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Vægtstyring

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of 2 doses of elecoglipron compared with placebo, given once daily as oral tablets. This protocol covers two independent pivotal studies in adults aged 18 years and above, who are living with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) and have at least 1 weight-related comorbidity (Hypertension, Prediabetes, Dyslipidemia, CV disease and/or Obstructive sleep apnea) without T2DM (Study 1) and as well as those who are living with obesity or overweight with T2DM (Study 2). Approximately 3000 participants will be randomized in the study 1 and 1500 participants in the study 2. The primary endpoint is percent change in body weight from baseline at 72 weeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4500

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
    - Rekruttering
    - Research Site
  - CABA, Argentina, C1061
    - Rekruttering
    - Research Site
  - CABA, Argentina, 1056
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1128AAF
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Capital Federal, Argentina, C1014A
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Granadero Baigorria, Argentina, S2152BOF
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Lanus, Argentina, B1824KAJ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000CVD
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - San Nicolás, Argentina, B2900DMH
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - San Vicente, Argentina, 5006
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Australien
- - Botany, Australien, 2019
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Camberwell, Australien, 3124
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Charlestown, Australien, 2290
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Maroubra, Australien, 2035
    - Rekruttering
    - Research Site
  - St Albans, Australien, 3021
    - Rekruttering
    - Research Site
  - St Leonards, Australien, 2065
    - Rekruttering
    - Research Site
Brasilien
- - Belém, Brasilien, 66073-005
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Brasília, Brasilien, 72145-450
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Campinas, Brasilien, 13060-080
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Campinas, Brasilien, 13092133
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Curitiba, Brasilien, 80045-170
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasilien, 60426-000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - São José dos Campos, Brasilien, 12230-001
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 04012-180
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 01236-030
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 01228-000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Calgary, Alberta, Canada, T3R 1W9
    - Rekruttering
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
    - Rekruttering
    - Research Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
    - Rekruttering
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
    - Rekruttering
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Niagara Falls, Ontario, Canada, L2H 1H5
    - Rekruttering
    - Research Site
  - North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M3J 0K2
    - Rekruttering
    - Research Site
- Quebec
  - Joliette, Quebec, Canada, J6E 6A9
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Saint-Lambert, Quebec, Canada, J4P 1S9
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
    - Rekruttering
    - Research Site
Chile
- - Araucania, Chile, 4781151
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Concepción, Chile, 4070196
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Osorno, Chile, 5311092
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Providencia, Chile, 7500504
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8330034
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7691236
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8331143
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7510187
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7560938
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Temuco, Chile, 4810345
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Det Forenede Kongerige
- - Ashton-under-Lyne, Det Forenede Kongerige, OL6 6EW
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY3 7EN
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chesterfield, Det Forenede Kongerige, S40 4AA
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Corby, Det Forenede Kongerige, NN17 2UR
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Ely, Det Forenede Kongerige, CB7 5JD
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hounslow, Det Forenede Kongerige, TW4 7NJ
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Leicester, Det Forenede Kongerige, Le5 4PW
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Metropolitan Borough of Wirral, Det Forenede Kongerige, CH48 5AA
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nantwich, Det Forenede Kongerige, CW5 5NX
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Poole, Det Forenede Kongerige, BH16 5PW
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rotherham, Det Forenede Kongerige, S65 1DA
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Stowmarket, Det Forenede Kongerige, IP142SY
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Wansford, Det Forenede Kongerige, PE8 6PL
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Witney, Det Forenede Kongerige, OX28 6JS
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yate, Det Forenede Kongerige, BS37 4AX
    - Rekruttering
    - Research Site
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36305
    - Rekruttering
    - Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85225
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85373
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Rekruttering
    - Research Site
- California
  - Lynwood, California, Forenede Stater, 90262
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
    - Rekruttering
    - Research Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Forenede Stater, 80002
    - Rekruttering
    - Research Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Florida
  - Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
    - Rekruttering
    - Research Site
- Georgia
  - Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
    - Rekruttering
    - Research Site
- Idaho
  - Ammon, Idaho, Forenede Stater, 83406
    - Rekruttering
    - Research Site
- Illinois
  - Melrose Park, Illinois, Forenede Stater, 60160
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67218
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
    - Rekruttering
    - Research Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71303
    - Rekruttering
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Potomac, Maryland, Forenede Stater, 20854
    - Rekruttering
    - Research Site
  - White Marsh, Maryland, Forenede Stater, 21162
    - Rekruttering
    - Research Site
- Michigan
  - Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Mississippi
  - Ridgeland, Mississippi, Forenede Stater, 39157
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
    - Rekruttering
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63123
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Nevada
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12205
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Laurelton, New York, Forenede Stater, 11413
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Long Island City, New York, Forenede Stater, 11106
    - Rekruttering
    - Research Site
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27804
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
    - Rekruttering
    - Research Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45424
    - Rekruttering
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73134
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
    - Rekruttering
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97223
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Pennsylvania
  - DuBois, Pennsylvania, Forenede Stater, 15801
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Newport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17074
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29340
    - Rekruttering
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37912
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75254
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Humble, Texas, Forenede Stater, 77346
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
    - Rekruttering
    - Research Site
- Utah
  - Sandy City, Utah, Forenede Stater, 84070
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23112
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26501
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Indien
- - Bangalore, Indien, 560 092
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Belagavi, Indien, 590006
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Bikaner, Indien, 334001
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Delhi, Indien, 110029
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Guntur, Indien, 522001
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Hyderabad, Indien, 500034
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Jaipur, Indien, 302017
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Jodhpur, Indien, 342005
    - Suspenderet
    - Research Site
  - Kolkata, Indien, 700020
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Kolkata, Indien, 700014
    - Suspenderet
    - Research Site
  - Madurai, Indien, 625020
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Mumbai, Indien, 400012
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Mumbai, Indien, 400008
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Mysore, Indien, 570001
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Nagpur, Indien, 440010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - New Delhi, Indien, 110002
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Siliguri, Indien, 734012
    - Suspenderet
    - Research Site
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Catania, Italien, 95123
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Chieti, Italien, 66100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Florence, Italien, 50134
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Latina, Italien, 04100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20154
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Pisa, Italien, 56100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Ravenna, Italien, 48121
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00128
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Roma, Italien, 161
    - Rekruttering
    - Research Site
  - San Donato, Italien, 20097
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Japan
- - Amagasaki-shi, Japan, 660-0861
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chūōku, Japan, 103-0002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chūōku, Japan, 1040031
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kasugai-shi, Japan, 486-8510
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Koga-shi, Japan, 306-0232
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Maebashi, Japan, 371-8511
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Minatoku, Japan, 108-0073
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Minatoku, Japan, 105-0004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Naka, Japan, 311-0113
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japan, 169-0072
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shizuoka, Japan, 424-0855
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Suita-shi, Japan, 564-8565
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Suita-shi, Japan, 565-0853
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toshima-ku, Japan, 171-0014
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yamato-shi, Japan, 242-0004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 232-0064
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 230-8765
    - Rekruttering
    - Research Site
Kina
- - Binzhou, Kina, 256603
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610078
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610081
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Deyang, Kina, 618000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Ganzhou, Kina, 341000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510280
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510220
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Haikou, Kina, 570208
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310006
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 311200
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Huaian, Kina, 223300
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Huzhou, Kina, 313003
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Jinan, Kina, 250001
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Jinzhou, Kina, 121002
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Kunming, Kina, CN-650034
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Lanzhou, Kina, 730000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Linhai, Kina, 317000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Liuzhou, Kina, 545006
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Luoyang, Kina, 471001
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Nanchang, Kina, 330006
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Nanjing, Kina, 210006
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Nanjing, Kina, 211100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Nantong, Kina, 226316
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Ningbo, Kina, 315000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Panjin, Kina, 124000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Pingxiang, Kina, 337055
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Qingdao, Kina, 266035
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200025
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200080
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 201200
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Shenyang, Kina, 110016
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Shenzhen, Kina, 518036
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Siping, Kina, 136000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Suining, Kina, 629000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Suzhou, Kina, 215006
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Wanzhou, Kina, 404000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Wenzhou, Kina, 325000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430030
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Wuxi, Kina, 214023
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Xiangyang, Kina, 441021
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Xuancheng, Kina, 242000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Yibin, Kina, 644000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Yichang, Kina, 443003
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Zhengzhou, Kina, 450002
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Zhenjiang, Kina, 212002
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Zunyi, Kina, 563100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Ürümqi, Kina, 830001
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-375
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bialystok, Polen, 15-435
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Kielce, Polen, 25-355
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 30-727
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 31-261
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 31-271
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lodz, Polen, 90-338
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-718
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-064
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-354
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-589
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Radom, Polen, 26-600
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-507
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 00-124
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-758
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Saudi Arabien
- - Al-Ahsa, Saudi Arabien, 36428
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Dammam, Saudi Arabien, 31444
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Jeddah, Saudi Arabien, 22384
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Khobar, Saudi Arabien, 31952
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Riyadh, Saudi Arabien, 12713
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Riyadh, Saudi Arabien, 11462
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Spanien
- - A Coruña, Spanien, 15006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Almería, Spanien, 04009
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Badalona, Spanien, 08916
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 8035
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08041
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - León, Spanien, 24008
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Santander, Spanien, 39008
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15706
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Seville, Spanien, 41013
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Seville, Spanien, 41950
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seville, Spanien, 41003
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Tarragona, Spanien, 43007
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Sydafrika
- - Bellville, Sydafrika, 7530
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Bloemfontein, Sydafrika, 9301
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Cape Town, Sydafrika, 7500
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Cape Town, Sydafrika, 7764
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Chatsworth, Sydafrika, 4092
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Claremont, Sydafrika, 7708
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Durban, Sydafrika, 4091
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Johannesburg, Sydafrika, 1827
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Johannesburg, Sydafrika, 2113
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Midrand, Sydafrika, 1685
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Wentworth, Sydafrika, 4032
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - eMkhomazi, Sydafrika, 4170
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Sydkorea
- - Busan, Sydkorea, 49241
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Busan, Sydkorea, 49201
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Daegu, Sydkorea, 42415
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Daegu, Sydkorea, 41404
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Goyang-si, Sydkorea, 13620
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Incheon, Sydkorea, 21565
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Jongno-gu, Sydkorea, 110-746
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 120-752
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 02447
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Suwon, Sydkorea, 443-721
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 807
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 433004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tainan County, Taiwan, 71044
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Rekruttering
    - Research Site
Tyrkiet (Türkiye)
- - Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01060
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01120
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Adapazarı, Tyrkiet (Türkiye), 54290
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06530
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 5000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6230
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07059
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34384
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Tyskland
- - Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Bochum, Tyskland, 44789
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Cologne, Tyskland, 50937
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Cologne, Tyskland, 51069
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Falkensee, Tyskland, 14612
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Gera, Tyskland, 07548
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 22607
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Leipzig, Tyskland, 04107
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Lübeck, Tyskland, 23562
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Mannheim, Tyskland, 68167
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - München, Tyskland, 80809
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Münster, Tyskland, 48145
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Nuremberg, Tyskland, 90443
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Obertshausen, Tyskland, 63179
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Oldenburg, Tyskland, 23758
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Stuttgart, Tyskland, 70199
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Ulm, Tyskland, 89073
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Wangen, Tyskland, 88239
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria

Legal age of consent and at least 18 years old
Study 1 -
- BMI ≥ 30 kg/m2 or
- 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
- Hypertension
- Prediabetes
- Dyslipidemia
- Cardiovascular disease
- Obstructive sleep apnea.
Study 2 - BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:
- Established diagnosis of T2DM
- Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Exclusion Criteria

Study 1 - Established diagnosis of T1DM or T2DM.
Study 2 - Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:
- T1DM
- HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
- Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm Deltagergruppe / Arm En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.	Intervention / Behandling Intervention / Behandling En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm 1 - Dose 1 Active IMP	Medicin: Elecoglipron Elecoglipron film-coated tablet once daily Andre navne: Aktiv IMP
Eksperimentel: Arm 2 - Dose 2 Active IMP	Medicin: Elecoglipron Elecoglipron film-coated tablet once daily Andre navne: Aktiv IMP
Placebo komparator: Arm 3 - Placebo Placebo matching elecoglipron	Medicin: Placebo Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Percent body weight loss Tidsramme: 72 weeks	Percent change from baseline to Week 72 in body weight	72 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Absolute body weight loss Tidsramme: 72 weeks	Absolute change from baseline to Week 72 in body weight (kg)	72 weeks
Total body weight loss of at least 5%, 10%, and 15% Tidsramme: 72 weeks	Achieved ≥ 5% body weight loss from baseline at Week 72 Achieved ≥ 10% body weight loss from baseline at Week 72 Achieved ≥ 15% body weight loss from baseline at Week 72	72 weeks
Percent body weight loss in participants with body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 at baseline Tidsramme: 72 weeks	Percent change from baseline to Week 72 in body weight	72 weeks
Waist circumference reduction Tidsramme: 72 weeks	Absolute change from baseline to Week 72 in waist circumference (cm)	72 weeks
Glycemic control Tidsramme: 72 weeks	Change from baseline to Week 72 in hemoglobin A1c (HbA1c) (%)	72 weeks
Achieving normoglycemia in participants with HbA1c ≥ 5.7% (39 mmol/mol) at baseline Tidsramme: 72 weeks	Achieved normoglycemia (HbA1c < 5.7% [39 mmol/mol]) at Week 72	72 weeks
Study 2 only: Achieving glycemic control in participants with HbA1c ≥ 7.0% (53 mmol/mol) at baseline Tidsramme: 72 weeks	Achieved HbA1c < 7.0% (53 mmol/mol) at Week 72 Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 72	72 weeks
Systolic blood pressure reduction Tidsramme: 72 weeks	Change from baseline to Week 72 in systolic blood pressure (mmHg)	72 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

Ledende efterforsker: Prof. Melanie Davies, MBChB, Diabetes Research Centre Leicester Diabetes Centre - Bloom University of Leicester
Ledende efterforsker: Dr. Ania Jastreboff, MD, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

D7260C00015
2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-524688-19 (Registry Identifier: EU CT number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-delingsadgangskriterier

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.

Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)

A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt