このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Leveraging mHealth to Promote Opioid Use Recovery and Mental Health Among Residents of a Medium-Sized Midwestern City

2026年6月22日 更新者：Washington University School of Medicine

Leveraging mHealth to Promote Recovery From Opioid Use Disorder and Commonly Occurring Mental Health Disorders Among Residents of a Medium-Sized Midwestern City

The sequential trial compares recovery and mHealth engagement outcomes among Black participants who participated in the mHealth intervention uMAT-R or uMAT-R + enhanced community engagement. The mHealth intervention seeks to support people in various stages of recovery who are also seeking other forms of substance use treatment. Participants are recruited from community-based substance use treatment facilities and recovery services. Participants must be adults who have or are currently using opioids and/or stimulants.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
300

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Hannah Szlyk
  • 電話番号：917-836-4225
  • メール：szlyk@wustl.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
          • Hannah Szlyk, PhD
          • 電話番号：917-836-4225
          • メール：szlyk@wustl.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Have a history of opioid and/or stimulant use
  • Identify as Black and/or African American
  • Seek treatment at local substance use treatment centers
  • Fluent in English
  • U.S. resident
  • 18 years of age or older at the time of data collection.

Exclusion Criteria:

  • Self-reported cognitive impairment that would limit ability to participate in research.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：uMAT-R + enhanced community engagement
uMAT-R + enhanced community engagement involves an optimized community engagement strategy employed by the intervention team.
行動：uMAT-R + enhanced community engagement
uMAT-R + enhanced community engagement involves an optimized community engagement strategy employed by the intervention team. This involves in-person interactions with eligible participants and recruitment sites.
アクティブコンパレータ：Original uMAT-R supplementary mHealth recovery intervention
uMAT-R supplementary mHealth recovery intervention is the original intervention disseminated without optimization of the community engagement approach.
行動：Original uMAT-R supplementary mHealth recovery intervention
uMAT-R supplementary mHealth recovery intervention is the original intervention without optimization of the community engagement approach.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Abstinence/ Changes in Substance Use
時間枠：Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
Frequency of opioid use, stimulant, and/or other substance use (e.g., discordant with prescribed usage) or other substances (e.g., stimulants, other non-opioid illicit drugs) in the past 30-day will be assessed by items from the National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) questionnaire. The score indicates days on using any substance listed above over past 30-day, ranging from 0 to 30, with a higher score reflecting more frequent substance use.
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
Opioid use/ Stimulant use disorder symptoms
時間枠：Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
The number of DSM-5-TR diagnostic criteria met for opioid use disorder (OUD) and stimulant use disorder (StUD) will be assessed. Scores range from 0 to 11, with higher scores indicating that more diagnostic criteria are met for the disorder.
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Depression symptoms
時間枠：Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) will be used to assess depression symptoms. The potential scale scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms. Continuous variables will be created to assess the total scores at baseline and the 1-month follow-up, respectively.
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
Anxiety Symptoms
時間枠：Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
The Generalized Anxiety Disorder Assessment-7 (GAD-7) will be used to assess anxiety symptoms. Each item is scored on a scale of 0 (not at all) to 3 (nearly every day), allowing for a comprehensive evaluation of anxiety symptoms in the past 2 weeks, such as 'Feeling nervous, anxious, or on edge' or 'Becoming easily annoyed or irritable...' The potential scale scores range from 0 to 21, with higher scores indicating more severe anxiety symptoms. To examine the changes in GAD-7 scores from baseline to the 1-month follow-up, continuous variables will be created to assess the scores at the respective time points.
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
Basic needs
時間枠：Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
The adapted Wellbeing and Basic Needs Survey will be used to assess confidence in meeting their basic needs. Participants were asked to rate their confidence in meeting their basic needs on a Likert scale ranging from "very confident" (1) to "not confident at all" (8). To examine changes in scores continuous variables were created to capture the baseline and 1-month follow-up scores, respectively. Scores may range from 8 to 64, which higher scores indicating less confidence in attending to basic needs.
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
Medication for Opioid Use Disorder (MOUD) Attitudes
時間枠：Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)
We will measure Medication for Opioid Use Disorder (MOUD) attitudes using an 8-item subscale to evaluate participants' attitudes towards MOUD modified from the Attitudes of Methadone Scale. Participants will provide responses on a 5-point Likert scale, ranging from 'strongly disagree' (1) to 'strongly agree' (5). Sample items include: 'Taking MOUD is only replacing one addiction with another,' 'A person is better off taking MOUD than opioids,' and 'MOUD is as dangerous as opioids.' The total score will be calculated by summing all items, resulting in a potential scoring range of 8 to 40 with higher scores indicating greater negative attitudes toward MOUD use.
Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)
Substance Use Disorder (SUD) Treatment Engagement
時間枠：Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)

Participants will be asked if they are enrolled and receive specialty substance use care, and/or medication for Opioid Use Disorder, assessed by self-report. "Are you currently enrolled in a treatment plan or program for substance use care?" "Are you currently being prescribed medication for opioid use disorder (MOUD)"

Response options will include "yes" or "no." If a participant responds "yes" to at least one question, the final outcome for substance use treatment engagement will be coded as "yes." "No" responses to both questions will be coded as "No."
Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Client/User Experience
時間枠：Time 1 (One-Month)
Participants discuss ease of use and learning, usefulness, and likability of using uMAT-R, and their overall experience pursuing substance use recovery.
Time 1 (One-Month)
uMAT-R App Engagement
時間枠：From Time 0 to Time 1
Participants who logged into the mobile app 1 or more times during the 1 month intervention will be considered engaged in the app. The outcome will be binary (yes/no).
From Time 0 to Time 1
uMAT-R E-coach Engagement
時間枠：Time 0 to Time 1
Will be assessed by whether participants sent at least one message to the e-coach and the outcome will be binary (yes/no).
Time 0 to Time 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年8月31日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 202308065

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理