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"The Effect of AI-Assisted Mobilization Education on Kinesiophobia and Readiness for Hospital Discharge in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty''

2026年7月4日 更新者：Berru Erseçkin、Kocaeli University

The aim of this study is to investigate the effect of artificial intelligence-assisted mobilization education provided to patients undergoing total knee arthroplasty on their level of kinesiophobia and readiness for hospital discharge.

The research questions are as follows:

Does artificial intelligence-assisted mobilization education provided to patients undergoing total knee arthroplasty affect their level of kinesiophobia? Does artificial intelligence-assisted mobilization education provided to patients undergoing total knee arthroplasty affect their readiness for hospital discharge? Study Procedure In the control group, participants will receive the standard care routinely provided in the orthopedic clinic, without viewing the artificial intelligence-assisted mobilization education video. In the intervention group, participants will receive an artificial intelligence-assisted video-based mobilization education program developed to prepare them for their first postoperative mobilization.

Intervention Group:

After hospital admission, participants will complete a Personal Information Form. On postoperative day 1, before the first mobilization, the Tampa Scale for Kinesiophobia will be administered. Following completion of the baseline assessment, participants will receive the artificial intelligence-assisted video-based mobilization education delivered by a nurse. Immediately after the education, the Tampa Scale for Kinesiophobia will be administered again. Four hours before hospital discharge, participants will complete the Readiness for Hospital Discharge Scale-Patient Self-Assessment Form, and the nurse will complete the Readiness for Hospital Discharge Scale for Adult Patients-Nurse Assessment Short Form.

Control Group:

After hospital admission, participants will complete a Personal Information Form. On postoperative day 1, before the first mobilization, the Tampa Scale for Kinesiophobia will be administered. Following the baseline assessment, participants will receive the routine verbal mobilization education provided by the nurse. Immediately after the education, the Tampa Scale for Kinesiophobia will be administered again. Four hours before hospital discharge, participants will complete the Readiness for Hospital Discharge Scale-Patient Self-Assessment Form, and the nurse will complete the Readiness for Hospital Discharge Scale for Adult Patients-Nurse Assessment Short Form.

At the final stage of the study, all preoperative and postoperative data collected from the participants will be compiled, recorded, and analyzed.

Inclusion Criteria:

Patients will be included in the study if they meet the following criteria:

Age 18 years or older Undergoing total knee arthroplasty for the first time Able to read and write in Turkish No impairments that would prevent watching, hearing, or understanding the educational video No diagnosed psychiatric disorders and not using psychiatric medications that may affect the accuracy of responses No additional conditions affecting mobility other than knee arthroplasty No administration of narcotic analgesics within 30-60 minutes prior to mobilization Having access to a mobile phone capable of viewing the educational video during both the preoperative and postoperative periods.

The population of the study will consist of all patients undergoing total knee arthroplasty in the Orthopedics Clinic of a state hospital. The sample will include patients who meet the study eligibility criteria and agree to participate in the study. A total of 72 patients will participate in the study, with 36 patients assigned to the control group and 36 patients assigned to the intervention group. Written and verbal informed consent will be obtained from all patients prior to participation in the study.

Data will be analyzed using SPSS version 25.0 (Statistical Package for the Social Sciences).

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Total knee arthroplasty (TKA) is one of the most effective surgical treatments for patients with advanced knee osteoarthritis. Early postoperative mobilization is essential for reducing complications, improving functional recovery, increasing patient independence, and facilitating a safe hospital discharge. However, many patients experience kinesiophobia after surgery, which may negatively affect their participation in rehabilitation and delay recovery. Innovative educational approaches, including artificial intelligence (AI)-assisted education, may improve patients' understanding of postoperative mobilization and increase their confidence in performing recommended activities.

The purpose of this study is to evaluate the effect of AI-assisted mobilization education on kinesiophobia and readiness for hospital discharge in patients undergoing total knee arthroplasty.

This is a non-randomized controlled interventional study involving 72 adult patients scheduled to undergo primary total knee arthroplasty. Participants will be allocated to either the intervention group (n=36) or the control group (n=36). The control group will receive the routine perioperative education and standard nursing care provided by the orthopedic clinic. In addition to routine care, the intervention group will receive AI-assisted mobilization education designed to support postoperative recovery and encourage early mobilization.

Data will be collected using a Patient Information Form, the Tampa Scale for Kinesiophobia, the Readiness for Hospital Discharge Scale-Patient Self-Assessment Form, and the Readiness for Hospital Discharge Scale-Nurse Assessment Form for Adult Patients. Assessments will be performed on the first postoperative day and approximately four hours before hospital discharge.

The primary objective of the study is to determine whether AI-assisted mobilization education reduces kinesiophobia and improves patients' readiness for hospital discharge compared with routine care. The findings are expected to contribute to the development of evidence-based educational interventions that enhance postoperative recovery and discharge preparation for patients undergoing total knee arthroplasty.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
72

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Willing to participate in the study voluntarily,
  • Aged 18 years or older,
  • Undergoing primary total knee arthroplasty for the first time,
  • Able to read and write in Turkish,
  • Having no visual, hearing, or cognitive impairment that would prevent watching, hearing, or understanding the educational video,
  • Having no psychiatric disorder or use of psychiatric medication that could interfere with providing accurate responses to the study questionnaires, Having no other condition, apart from the indication for total knee arthroplasty, that affects mobility,
  • Not having received narcotic analgesia within 30-60 minutes before mobilization,
  • Having access to a mobile phone on which the educat

Exclusion Criteria:

  • Patients who are immobile or have restricted mobility,
  • Patients undergoing revision surgery or those who have undergone concomitant orthopedic surgery or orthopedic surgery within the previous month,
  • Patients with impaired consciousness,
  • Patients who decline to participate in the study,
  • Patients with visual, hearing, or cognitive impairment,
  • Patients who develop a postoperative complication resulting in restricted mobility,
  • Patients with any condition that limits mobilization (e.g., amputation, paralysis, etc.)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：1.Control Group - Standard Mobilization Education
実験的：Intervention Group - AI-Assisted Video-Based Mobilization Education
他の：Artificial intelligence-assisted mobilization education video
Participants in the intervention group will receive an artificial intelligence-assisted video-based mobilization education program designed to prepare them for postoperative mobilization after total knee arthroplasty. The educational video will be delivered by a nurse on postoperative day 1 prior to the first mobilization. The content of the video includes information and guidance on safe mobilization techniques following surgery. Kinesiophobia levels will be assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia before and immediately after the intervention. In addition, readiness for hospital discharge will be evaluated prior to discharge using the Readiness for Hospital Discharge Scale.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Effect of AI-Assisted Mobilization Education on Kinesiophobia Change in Kinesiophobia
時間枠：Postoperative day1, immediately before and after mobilization education.
Kinesiophobia will be assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). The TSK is a validated questionnaire used to measure fear of movement and reinjury. Higher scores indicate greater levels of kinesiophobia.
Postoperative day1, immediately before and after mobilization education.

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Effect of AI-Assisted Mobilization Education on Readiness for Hospital Discharge Readiness for Hospital Discharge
時間枠：Within 4 hours before hospital discharge.
The effect of AI-assisted mobilization education on readiness for hospital discharge will be evaluated using the Readiness for Hospital Discharge Scale-Patient Self-Assessment Form.
Within 4 hours before hospital discharge.
Effect of AI-Assisted Mobilization Education on Readiness for hospital Discharge Readiness for hospital Discharge
時間枠：Within 4 hours before hospital discharge
The effect of AI-Assisted Mobilization Education on Readiness for hospital Discharge will be evaluated using the Readiness for Hospital Discharge Scale-Nurse Self- Assesment Form
Within 4 hours before hospital discharge

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kocaeli University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年5月5日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年10月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年10月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2025/24/38

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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