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"The Effect of AI-Assisted Mobilization Education on Kinesiophobia and Readiness for Hospital Discharge in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty''

4 de julho de 2026 atualizado por: Berru Erseçkin, Kocaeli University

The aim of this study is to investigate the effect of artificial intelligence-assisted mobilization education provided to patients undergoing total knee arthroplasty on their level of kinesiophobia and readiness for hospital discharge.

The research questions are as follows:

Does artificial intelligence-assisted mobilization education provided to patients undergoing total knee arthroplasty affect their level of kinesiophobia? Does artificial intelligence-assisted mobilization education provided to patients undergoing total knee arthroplasty affect their readiness for hospital discharge? Study Procedure In the control group, participants will receive the standard care routinely provided in the orthopedic clinic, without viewing the artificial intelligence-assisted mobilization education video. In the intervention group, participants will receive an artificial intelligence-assisted video-based mobilization education program developed to prepare them for their first postoperative mobilization.

Intervention Group:

After hospital admission, participants will complete a Personal Information Form. On postoperative day 1, before the first mobilization, the Tampa Scale for Kinesiophobia will be administered. Following completion of the baseline assessment, participants will receive the artificial intelligence-assisted video-based mobilization education delivered by a nurse. Immediately after the education, the Tampa Scale for Kinesiophobia will be administered again. Four hours before hospital discharge, participants will complete the Readiness for Hospital Discharge Scale-Patient Self-Assessment Form, and the nurse will complete the Readiness for Hospital Discharge Scale for Adult Patients-Nurse Assessment Short Form.

Control Group:

After hospital admission, participants will complete a Personal Information Form. On postoperative day 1, before the first mobilization, the Tampa Scale for Kinesiophobia will be administered. Following the baseline assessment, participants will receive the routine verbal mobilization education provided by the nurse. Immediately after the education, the Tampa Scale for Kinesiophobia will be administered again. Four hours before hospital discharge, participants will complete the Readiness for Hospital Discharge Scale-Patient Self-Assessment Form, and the nurse will complete the Readiness for Hospital Discharge Scale for Adult Patients-Nurse Assessment Short Form.

At the final stage of the study, all preoperative and postoperative data collected from the participants will be compiled, recorded, and analyzed.

Inclusion Criteria:

Patients will be included in the study if they meet the following criteria:

Age 18 years or older Undergoing total knee arthroplasty for the first time Able to read and write in Turkish No impairments that would prevent watching, hearing, or understanding the educational video No diagnosed psychiatric disorders and not using psychiatric medications that may affect the accuracy of responses No additional conditions affecting mobility other than knee arthroplasty No administration of narcotic analgesics within 30-60 minutes prior to mobilization Having access to a mobile phone capable of viewing the educational video during both the preoperative and postoperative periods.

The population of the study will consist of all patients undergoing total knee arthroplasty in the Orthopedics Clinic of a state hospital. The sample will include patients who meet the study eligibility criteria and agree to participate in the study. A total of 72 patients will participate in the study, with 36 patients assigned to the control group and 36 patients assigned to the intervention group. Written and verbal informed consent will be obtained from all patients prior to participation in the study.

Data will be analyzed using SPSS version 25.0 (Statistical Package for the Social Sciences).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Total knee arthroplasty (TKA) is one of the most effective surgical treatments for patients with advanced knee osteoarthritis. Early postoperative mobilization is essential for reducing complications, improving functional recovery, increasing patient independence, and facilitating a safe hospital discharge. However, many patients experience kinesiophobia after surgery, which may negatively affect their participation in rehabilitation and delay recovery. Innovative educational approaches, including artificial intelligence (AI)-assisted education, may improve patients' understanding of postoperative mobilization and increase their confidence in performing recommended activities.

The purpose of this study is to evaluate the effect of AI-assisted mobilization education on kinesiophobia and readiness for hospital discharge in patients undergoing total knee arthroplasty.

This is a non-randomized controlled interventional study involving 72 adult patients scheduled to undergo primary total knee arthroplasty. Participants will be allocated to either the intervention group (n=36) or the control group (n=36). The control group will receive the routine perioperative education and standard nursing care provided by the orthopedic clinic. In addition to routine care, the intervention group will receive AI-assisted mobilization education designed to support postoperative recovery and encourage early mobilization.

Data will be collected using a Patient Information Form, the Tampa Scale for Kinesiophobia, the Readiness for Hospital Discharge Scale-Patient Self-Assessment Form, and the Readiness for Hospital Discharge Scale-Nurse Assessment Form for Adult Patients. Assessments will be performed on the first postoperative day and approximately four hours before hospital discharge.

The primary objective of the study is to determine whether AI-assisted mobilization education reduces kinesiophobia and improves patients' readiness for hospital discharge compared with routine care. The findings are expected to contribute to the development of evidence-based educational interventions that enhance postoperative recovery and discharge preparation for patients undergoing total knee arthroplasty.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
72

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Willing to participate in the study voluntarily,
  • Aged 18 years or older,
  • Undergoing primary total knee arthroplasty for the first time,
  • Able to read and write in Turkish,
  • Having no visual, hearing, or cognitive impairment that would prevent watching, hearing, or understanding the educational video,
  • Having no psychiatric disorder or use of psychiatric medication that could interfere with providing accurate responses to the study questionnaires, Having no other condition, apart from the indication for total knee arthroplasty, that affects mobility,
  • Not having received narcotic analgesia within 30-60 minutes before mobilization,
  • Having access to a mobile phone on which the educat

Exclusion Criteria:

  • Patients who are immobile or have restricted mobility,
  • Patients undergoing revision surgery or those who have undergone concomitant orthopedic surgery or orthopedic surgery within the previous month,
  • Patients with impaired consciousness,
  • Patients who decline to participate in the study,
  • Patients with visual, hearing, or cognitive impairment,
  • Patients who develop a postoperative complication resulting in restricted mobility,
  • Patients with any condition that limits mobilization (e.g., amputation, paralysis, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: 1.Control Group - Standard Mobilization Education
Experimental: Intervention Group - AI-Assisted Video-Based Mobilization Education
Outro: Artificial intelligence-assisted mobilization education video
Participants in the intervention group will receive an artificial intelligence-assisted video-based mobilization education program designed to prepare them for postoperative mobilization after total knee arthroplasty. The educational video will be delivered by a nurse on postoperative day 1 prior to the first mobilization. The content of the video includes information and guidance on safe mobilization techniques following surgery. Kinesiophobia levels will be assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia before and immediately after the intervention. In addition, readiness for hospital discharge will be evaluated prior to discharge using the Readiness for Hospital Discharge Scale.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effect of AI-Assisted Mobilization Education on Kinesiophobia Change in Kinesiophobia
Prazo: Postoperative day1, immediately before and after mobilization education.
Kinesiophobia will be assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). The TSK is a validated questionnaire used to measure fear of movement and reinjury. Higher scores indicate greater levels of kinesiophobia.
Postoperative day1, immediately before and after mobilization education.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effect of AI-Assisted Mobilization Education on Readiness for Hospital Discharge Readiness for Hospital Discharge
Prazo: Within 4 hours before hospital discharge.
The effect of AI-assisted mobilization education on readiness for hospital discharge will be evaluated using the Readiness for Hospital Discharge Scale-Patient Self-Assessment Form.
Within 4 hours before hospital discharge.
Effect of AI-Assisted Mobilization Education on Readiness for hospital Discharge Readiness for hospital Discharge
Prazo: Within 4 hours before hospital discharge
The effect of AI-Assisted Mobilization Education on Readiness for hospital Discharge will be evaluated using the Readiness for Hospital Discharge Scale-Nurse Self- Assesment Form
Within 4 hours before hospital discharge

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kocaeli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025/24/38

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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