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A Study of Full-Spectrum Screen Lighting for Reducing Screen-Related Eye Fatigue and Dry Eye

2026年9月16日 更新者：Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

A Randomized Controlled Trial of the Effects of Full-Spectrum Screen Bar Lighting on Visual Fatigue and Dry Eye After a Standardized Screen Task

This study will evaluate whether full-spectrum screen bar lighting can reduce eye fatigue and dry eye symptoms after a standardized screen task. Prolonged screen use is common in daily work and study and may cause blurred vision, eye soreness, dryness, headache, and reduced attention. Light environment may be one way to improve visual comfort during screen use, but more controlled clinical evidence is needed.

In this randomized, parallel-group controlled study, 112 healthy adult participants will be assigned to either a full-spectrum screen bar lighting group or a brightness-matched control group without screen bar lighting. Participants in both groups will complete an approximately 2-hour standardized screen task in a controlled laboratory environment. The study will compare changes before and after the task in objective and subjective measures of visual fatigue and dry eye, including critical flicker fusion frequency, visual fatigue questionnaire scores, eye movement and blinking parameters, pupil parameters, tear film-related measurements, and dry eye symptom scores. Safety and discomfort during the study will also be recorded.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Prolonged use of electronic screens is increasingly common in work, study, and daily life and may lead to visual fatigue and dry eye-related symptoms. These symptoms may include blurred vision, eye soreness, dryness, headache, and reduced attention. Although behavioral strategies such as taking breaks and adjusting viewing distance are commonly recommended, their effectiveness may be limited by individual adherence. Optimizing the lighting environment during screen use may provide a standardized and practical approach to improving visual comfort.

This is a single-center, randomized, parallel-group controlled study designed to evaluate the effects of full-spectrum screen bar lighting during a standardized screen task. Eligible healthy adult participants with regular daily screen exposure will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either a full-spectrum screen bar lighting group or a brightness-matched control group without screen bar lighting. Both groups will complete the same approximately 2-hour standardized screen task in a controlled laboratory environment. The task may include computer-based text processing, screen reading, or viewing specified video materials, with the task content, duration, and completion requirements kept consistent between groups.

Assessments will be performed before and immediately after the standardized screen task. The study will evaluate changes in objective and subjective measures of visual fatigue, ocular behavioral parameters, and dry eye-related indicators. These include critical flicker fusion frequency, visual fatigue questionnaire scores, eye movement, blinking and pupil parameters, tear film-related measurements, conjunctival redness, and dry eye symptom scores. Safety will be assessed by recording any discomfort or adverse events, such as glare discomfort, eye dryness, tearing, conjunctival redness, headache, nausea, or dizziness.

This study is expected to provide clinical evidence on whether full-spectrum screen bar lighting can help reduce screen-related visual fatigue and dry eye symptoms, and may support the development of lighting strategies for visual health in daily screen-use environments.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
112

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 to 35 years, male or female.
  2. Average daily electronic screen exposure of at least 4 hours.
  3. Near visual acuity at 40 cm of 0.5 or better, and able to complete the study 1. tasks and measurements stably.
  4. Able and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Presence of ocular inflammation or ocular disease.
  2. History of severe systemic disease, neurological disease, or psychiatric disorder.
  3. Use of dry eye or visual fatigue treatments, or contact lens wear, within 1 month before the study.
  4. History of ocular surgery within the past 6 months.
  5. Daily use of lenses with blue-light blocking, photochromic, polarized, filtering, or similar optical functions.
  6. Professional background in ophthalmology or optical products.
  7. Intake of caffeine or other stimulants within 4 hours before the study.
  8. Best-corrected visual acuity (BCVA) less than 0.8.
  9. Anisometropia of 1.00 diopter or greater, or astigmatism of ±2.00 diopters or greater.
  10. Intraocular pressure (IOP) less than 5 mmHg or greater than 21 mmHg.
  11. Non-invasive tear breakup time (NIBUT) less than 5 seconds in either eye.
  12. Ocular Surface Disease Index (OSDI) score of 33 or greater.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Full-Spectrum Screen Bar Lighting
Participants assigned to this arm will complete an approximately 2-hour standardized screen task in a controlled laboratory environment using a full-spectrum screen bar light (MB23001032H-1B) as task lighting. The screen task may include computer-based text processing, screen reading, or viewing specified video materials. Task content, duration, and completion requirements will be kept consistent with the control arm.
デバイス：Full-spectrum screen bar light
The full-spectrum screen bar light will be used as task lighting during an approximately 2-hour standardized screen task in a controlled laboratory environment. Participants will complete computer-based text processing, screen reading, or viewing of specified video materials to simulate prolonged near-screen use.
プラセボコンパレーター：Brightness-Matched Control
Participants assigned to this arm will complete the same approximately 2-hour standardized screen task in the same controlled laboratory environment without using a full-spectrum screen bar light or any additional screen bar lighting. Screen brightness will be adjusted to match the brightness condition of the full-spectrum screen bar lighting arm. Task content, duration, and completion requirements will be kept consistent with the experimental arm.
他の：Brightness-matched screen task without screen bar lighting
Participants will complete the standardized screen task without using a screen bar light. Screen brightness will be adjusted to match the brightness condition of the full-spectrum screen bar lighting arm. The task type, content, duration, and completion requirements will be the same as those in the experimental arm.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Critical Flicker Fusion Frequency
時間枠：Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task
Critical flicker fusion frequency (CFF) will be measured in Hz using the Handy Flicker HF-III device. The outcome will be calculated as the post-task CFF value minus the baseline CFF value. This measure will be used as an objective indicator of visual fatigue after the standardized screen task.
Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Computer Vision Syndrome Questionnaire Score
時間枠：Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task
The Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) will be used to assess subjective visual fatigue symptoms. The outcome will be calculated as the post-task total score minus the baseline total score.
Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task
Change in EyeFatigue Tracker Ocular Behavioral Parameters
時間枠：Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task
Ocular behavioral parameters will be recorded using the EyeFatigue Tracker system during a standardized 1-minute reading task. The assessment will include eye movement, blink, and pupil-related parameters. Change values will be calculated as post-task values minus baseline values.
Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task
Change in Keratograph 5M Ocular Surface Assessment
時間枠：Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task
Objective ocular surface and dry eye-related parameters will be measured using the Keratograph 5M system. The assessment will include non-invasive tear breakup time, tear meniscus height, and conjunctival redness. Change values will be calculated as post-task values minus baseline values.
Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task
Change in Eye Dryness Score on the 0-100 Visual Analog Scale
時間枠：Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task
Eye dryness will be assessed using the Eye Dryness Score on a 0-100 visual analog scale. Participants will indicate the severity of eye dryness by placing a mark on a 100-mm horizontal line, where 0 represents no eye dryness and 100 represents the most severe eye dryness. Higher scores indicate worse symptoms. The change score will be calculated as the score immediately after the standardized screen task minus the baseline score. A positive change indicates worsening of eye dryness, whereas a negative change indicates improvement.
Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年9月22日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年4月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SIT2026005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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