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A Study of Full-Spectrum Screen Lighting for Reducing Screen-Related Eye Fatigue and Dry Eye

16 de setembro de 2026 atualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

A Randomized Controlled Trial of the Effects of Full-Spectrum Screen Bar Lighting on Visual Fatigue and Dry Eye After a Standardized Screen Task

This study will evaluate whether full-spectrum screen bar lighting can reduce eye fatigue and dry eye symptoms after a standardized screen task. Prolonged screen use is common in daily work and study and may cause blurred vision, eye soreness, dryness, headache, and reduced attention. Light environment may be one way to improve visual comfort during screen use, but more controlled clinical evidence is needed.

In this randomized, parallel-group controlled study, 112 healthy adult participants will be assigned to either a full-spectrum screen bar lighting group or a brightness-matched control group without screen bar lighting. Participants in both groups will complete an approximately 2-hour standardized screen task in a controlled laboratory environment. The study will compare changes before and after the task in objective and subjective measures of visual fatigue and dry eye, including critical flicker fusion frequency, visual fatigue questionnaire scores, eye movement and blinking parameters, pupil parameters, tear film-related measurements, and dry eye symptom scores. Safety and discomfort during the study will also be recorded.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Prolonged use of electronic screens is increasingly common in work, study, and daily life and may lead to visual fatigue and dry eye-related symptoms. These symptoms may include blurred vision, eye soreness, dryness, headache, and reduced attention. Although behavioral strategies such as taking breaks and adjusting viewing distance are commonly recommended, their effectiveness may be limited by individual adherence. Optimizing the lighting environment during screen use may provide a standardized and practical approach to improving visual comfort.

This is a single-center, randomized, parallel-group controlled study designed to evaluate the effects of full-spectrum screen bar lighting during a standardized screen task. Eligible healthy adult participants with regular daily screen exposure will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either a full-spectrum screen bar lighting group or a brightness-matched control group without screen bar lighting. Both groups will complete the same approximately 2-hour standardized screen task in a controlled laboratory environment. The task may include computer-based text processing, screen reading, or viewing specified video materials, with the task content, duration, and completion requirements kept consistent between groups.

Assessments will be performed before and immediately after the standardized screen task. The study will evaluate changes in objective and subjective measures of visual fatigue, ocular behavioral parameters, and dry eye-related indicators. These include critical flicker fusion frequency, visual fatigue questionnaire scores, eye movement, blinking and pupil parameters, tear film-related measurements, conjunctival redness, and dry eye symptom scores. Safety will be assessed by recording any discomfort or adverse events, such as glare discomfort, eye dryness, tearing, conjunctival redness, headache, nausea, or dizziness.

This study is expected to provide clinical evidence on whether full-spectrum screen bar lighting can help reduce screen-related visual fatigue and dry eye symptoms, and may support the development of lighting strategies for visual health in daily screen-use environments.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
112

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 to 35 years, male or female.
  2. Average daily electronic screen exposure of at least 4 hours.
  3. Near visual acuity at 40 cm of 0.5 or better, and able to complete the study 1. tasks and measurements stably.
  4. Able and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Presence of ocular inflammation or ocular disease.
  2. History of severe systemic disease, neurological disease, or psychiatric disorder.
  3. Use of dry eye or visual fatigue treatments, or contact lens wear, within 1 month before the study.
  4. History of ocular surgery within the past 6 months.
  5. Daily use of lenses with blue-light blocking, photochromic, polarized, filtering, or similar optical functions.
  6. Professional background in ophthalmology or optical products.
  7. Intake of caffeine or other stimulants within 4 hours before the study.
  8. Best-corrected visual acuity (BCVA) less than 0.8.
  9. Anisometropia of 1.00 diopter or greater, or astigmatism of ±2.00 diopters or greater.
  10. Intraocular pressure (IOP) less than 5 mmHg or greater than 21 mmHg.
  11. Non-invasive tear breakup time (NIBUT) less than 5 seconds in either eye.
  12. Ocular Surface Disease Index (OSDI) score of 33 or greater.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Full-Spectrum Screen Bar Lighting
Participants assigned to this arm will complete an approximately 2-hour standardized screen task in a controlled laboratory environment using a full-spectrum screen bar light (MB23001032H-1B) as task lighting. The screen task may include computer-based text processing, screen reading, or viewing specified video materials. Task content, duration, and completion requirements will be kept consistent with the control arm.
Dispositivo: Full-spectrum screen bar light
The full-spectrum screen bar light will be used as task lighting during an approximately 2-hour standardized screen task in a controlled laboratory environment. Participants will complete computer-based text processing, screen reading, or viewing of specified video materials to simulate prolonged near-screen use.
Comparador de Placebo: Brightness-Matched Control
Participants assigned to this arm will complete the same approximately 2-hour standardized screen task in the same controlled laboratory environment without using a full-spectrum screen bar light or any additional screen bar lighting. Screen brightness will be adjusted to match the brightness condition of the full-spectrum screen bar lighting arm. Task content, duration, and completion requirements will be kept consistent with the experimental arm.
Outro: Brightness-matched screen task without screen bar lighting
Participants will complete the standardized screen task without using a screen bar light. Screen brightness will be adjusted to match the brightness condition of the full-spectrum screen bar lighting arm. The task type, content, duration, and completion requirements will be the same as those in the experimental arm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Critical Flicker Fusion Frequency
Prazo: Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task
Critical flicker fusion frequency (CFF) will be measured in Hz using the Handy Flicker HF-III device. The outcome will be calculated as the post-task CFF value minus the baseline CFF value. This measure will be used as an objective indicator of visual fatigue after the standardized screen task.
Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Computer Vision Syndrome Questionnaire Score
Prazo: Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task
The Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) will be used to assess subjective visual fatigue symptoms. The outcome will be calculated as the post-task total score minus the baseline total score.
Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task
Change in EyeFatigue Tracker Ocular Behavioral Parameters
Prazo: Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task
Ocular behavioral parameters will be recorded using the EyeFatigue Tracker system during a standardized 1-minute reading task. The assessment will include eye movement, blink, and pupil-related parameters. Change values will be calculated as post-task values minus baseline values.
Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task
Change in Keratograph 5M Ocular Surface Assessment
Prazo: Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task
Objective ocular surface and dry eye-related parameters will be measured using the Keratograph 5M system. The assessment will include non-invasive tear breakup time, tear meniscus height, and conjunctival redness. Change values will be calculated as post-task values minus baseline values.
Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task
Change in Eye Dryness Score on the 0-100 Visual Analog Scale
Prazo: Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task
Eye dryness will be assessed using the Eye Dryness Score on a 0-100 visual analog scale. Participants will indicate the severity of eye dryness by placing a mark on a 100-mm horizontal line, where 0 represents no eye dryness and 100 represents the most severe eye dryness. Higher scores indicate worse symptoms. The change score will be calculated as the score immediately after the standardized screen task minus the baseline score. A positive change indicates worsening of eye dryness, whereas a negative change indicates improvement.
Baseline and immediately after completion of the approximately 2-hour standardized screen task

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SIT2026005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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