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Difference in Incontinence Prevalence Between High Impact Athletes, Low Impact Athletes and Sedentary Subjects

2026年7月21日 更新者：Noemi Moreno-Segura、University of Valencia

Difference in Incontinence Prevalence Between High Impact Athletes, Low Impact Athletes and Sedentary Subjects. A Functional Analysis

This observational cross-sectional study aims to investigate the association between participation in high-impact sports, physical activity level, and urinary incontinence in young adults. The study will compare six groups based on sex and physical activity level: male and female high-impact sports participants, physically active males and females who do not participate in high-impact sports, and sedentary males and females.

Participants aged 18-35 years will undergo a single assessment including sociodemographic and medical information, physical activity assessment, urinary incontinence questionnaires, sport-related characteristics, psychosocial questions regarding the influence of social taboos on questionnaire responses, lower-limb muscle strength testing using a load cell, and vertical jump performance assessment.

The study aims to describe the prevalence, severity, type, and impact of urinary incontinence across different activity levels and sexes, and to explore potential associations with lower-limb strength, jump performance, and sport-related characteristics.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Urinary incontinence is a common condition that may affect both women and men and has been associated with physical activity and participation in high-impact sports. Although regular exercise provides substantial health benefits, repetitive increases in intra-abdominal pressure during high-impact activities may contribute to pelvic floor dysfunction in susceptible individuals. Most previous studies have focused on female athletes from specific sports, while evidence including both sexes and different physical activity levels remains limited.

This observational cross-sectional study will compare urinary incontinence characteristics among six population groups defined according to sex and physical activity level: male and female participants in high-impact sports, physically active males and females who do not participate in high-impact sports, and sedentary males and females.

Participants will attend a single face-to-face assessment session after providing written informed consent. During the visit, sociodemographic and clinical information, physical activity characteristics, sport-related variables, urinary incontinence questionnaires, and psychosocial questions related to social taboos and response honesty will be collected. Lower-limb muscle strength will be assessed using a load cell system, and jump performance will be evaluated using the My Jump 2 application.

The primary objective is to compare the prevalence, severity, type, and impact of urinary incontinence across the different study groups. Secondary analyses will explore the relationship between urinary incontinence and physical activity level, lower-limb muscle strength, jump performance, sport-related characteristics, and selected demographic and clinical variables.

Participants will be recruited through social media, institutional dissemination, and sports clubs using voluntary convenience and snowball sampling. All assessments will be performed by trained researchers following standardized procedures.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
270

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Valencia
      • Valencia、Valencia、スペイン、46010
        • Gascó Oliag, 5

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

The study population will consist of community-dwelling adults aged 18-35 years recruited from the general population and sports clubs. Participants will include males and females who regularly participate in high-impact sports, physically active individuals who do not participate in high-impact sports, and sedentary individuals. Recruitment will be conducted through social media, institutional advertisements, sports clubs, and snowball sampling. All participants will voluntarily contact the research team and will undergo a single face-to-face assessment after providing written informed consent.

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 35 years.
  • Male or female participants.
  • Able to understand and provide written informed consent.
  • Belong to one of the following groups:

Regular participation in high-impact sports (≥2 training sessions per week for at least the previous 2 years).

Physically active individuals meeting the World Health Organization recommendations (≥150 minutes/week of moderate-intensity activity, ≥75 minutes/week of vigorous-intensity activity, or an equivalent combination), without regular participation in high-impact sports.

Sedentary individuals who do not meet the World Health Organization physical activity recommendations.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or childbirth within the previous 12 months.
  • Current or recent urinary tract infection.
  • History of urogynecological disease or pelvic/urogynecological surgery.
  • Body mass index (BMI) >35 kg/m².
  • Inability to understand or complete the study procedures or questionnaires in Spanish or English.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
Male High-Impact Sports Participants
Males aged 18-35 years who regularly participate in high-impact sports (at least twice per week for the previous two years).
診断テスト：No Intervention: Observational Cohort
No intervention
Female High-Impact Sports Participants
Females aged 18-35 years who regularly participate in high-impact sports (at least twice per week for the previous two years).
診断テスト：No Intervention: Observational Cohort
No intervention
Physically Active Males
Males aged 18-35 years who meet the World Health Organization physical activity recommendations but do not participate in high-impact sports.
診断テスト：No Intervention: Observational Cohort
No intervention
Physically Active Females
Females aged 18-35 years who meet the World Health Organization physical activity recommendations but do not participate in high-impact sports.
診断テスト：No Intervention: Observational Cohort
No intervention
Sedentary Males
Males aged 18-35 years who do not meet the World Health Organization physical activity recommendations.
診断テスト：No Intervention: Observational Cohort
No intervention
Sedentary Females
Females aged 18-35 years who do not meet the World Health Organization physical activity recommendations.
診断テスト：No Intervention: Observational Cohort
No intervention

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Urinary incontinence severity
時間枠：Baseline (single study visit)
Urinary incontinence severity assessed using the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF). Higher scores indicate greater symptom severity and impact on quality of life. The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating more severe urinary incontinence symptoms and greater impact on quality of life.
Baseline (single study visit)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Urinary incontinence-related quality of life
時間枠：Baseline (single study visit)
Quality of life associated with urinary incontinence assessed using the Incontinence Quality of Life Questionnaire (I-QOL). The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better urinary incontinence-related quality of life.
Baseline (single study visit)
Lower-limb muscle strength
時間枠：Baseline (single study visit)
Maximum voluntary force and mean voluntary force of hip adduction, abduction, flexion, extension, internal rotation, and external rotation measured using a load cell and ChronoJump software.
Baseline (single study visit)
Vertical jump performance
時間枠：Baseline (single study visit)
Vertical jump performance assessed using the My Jump 2 application.
Baseline (single study visit)
Physical activity level
時間枠：Baseline (single study visit)
Physical activity level assessed using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Physical activity is expressed as metabolic equivalent (MET)-minutes per week and classified into low, moderate, or high physical activity levels, according to the IPAQ scoring protocol. Higher MET-minutes per week indicate greater levels of physical activity.
Baseline (single study visit)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Valencia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年9月24日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Sports_UI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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