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Effects of a Nurse-Led Self-Compassion and Kindness Program on Compassion and Healthy Peer Relationships in Adolescents

2026年7月23日 更新者：Marmara University

Effects of a Nurse-Led Self-Compassion and Kindness Program on Compassion and Healthy Peer Relationships in Adolescents: A Randomized Controlled Trial

The goal of this experimental study is to learn if the Nurse-Led Self-Compassion and Kindness Program works to improve self-compassion, compassion toward peers, and peer relationships among adolescents. The main hypotheses to be tested in the study are:

Post-intervention self-compassion scale scores will be significantly higher in the experimental group compared to the control group.

Post-intervention compassion scale scores will be significantly higher in the experimental group compared to the control group.

Post-intervention peer relationships scale scores will be significantly higher in the experimental group compared to the control group.

Follow-up self-compassion scale scores will be significantly higher in the experimental group compared to the control group.

Follow-up compassion scale scores will be significantly higher in the experimental group compared to the control group.

Follow-up peer relationships scale scores will be significantly higher in the experimental group compared to the control group.

Researchers will compare the experimental group (receiving the program) to a control group to see if the Nurse-Led Self-Compassion and Kindness Program is effective in enhancing compassion and peer relationships in adolescents.

Participants will:

Participate in the Nurse-Led Self-Compassion and Kindness Program 1 day a week for 6 weeks

Complete the pre-test, post-test, and follow-up test questionnaires

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
75

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Istanbul
      • Maltepe、Istanbul、トルコ（Türkiye）
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Being actively enrolled as a high school student.
  • Demonstrating regular attendance to the intervention sessions.
  • Having no visual, hearing, or cognitive/comprehension impairments.

Exclusion Criteria:

  • Having previously participated in an intervention or training program on self-compassion or similar topics.
  • Failure to complete all scales entirely at any data collection time point (baseline, post-test, or follow-up).
  • Withdrawing from the intervention before completion.
  • Irregular attendance or failure to maintain regular participation in the intervention sessions.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Intervention Group
Participants in this group will receive a 6-week nurse-led self-compassion and kindness intervention program focusing on compassion, kindness, and peer relationships.
他の：Nurse-Led Self-Compassion and Kindness Program
This is a 6-week, 40-minute program implemented once a week, focusing on developing compassion and kindness towards themselves and their peers. The program aims to strengthen adolescents' compassion for themselves and others, thereby improving their peer relationships.
介入なし：Control Group
Participants in this group will not receive the 6-week intervention program. They will continue with their standard school curriculum, which includes a routine course on social etiquette. They will complete the evaluation scales at the same time points.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Self-Compassion Scale (SCS-SF)-Change in Self-Compassion Levels From Baseline to Post-Intervention (Week 6)
時間枠：Baseline and immediately after the 6-week intervention
This outcome measure evaluates the immediate effect of the 6-week intervention program on adolescents' self-compassion levels. Self-compassion will be assessed using the Self-Compassion Scale. The scale is a single-dimensional, 5-point Likert-type instrument consisting of 11 items, with responses ranging from 1 ('Never') to 5 ('Always'). The minimum and maximum achievable scores on the scale are 11 and 55, respectively. Higher scores indicate higher levels of self-compassion.
Baseline and immediately after the 6-week intervention
Compassion Scale for Adolescents (CSA) - Change in Compassion Levels From Baseline to Post-Intervention (Week 6)
時間枠：Baseline and immediately after the 6-week intervention
This outcome measure evaluates the immediate effect of the 6-week intervention program on compassion levels among adolescents. Compassion will be measured using the Compassion Scale for Adolescents. The Compassion Scale for Adolescents (CSA) is a 5-point Likert-type instrument consisting of 30 items across six subscales, with responses ranging from 1 ('Strongly disagree') to 5 ('Strongly agree'). The total achievable score on the scale ranges from a minimum of 30 to a maximum of 150. Higher total scores indicate higher levels of compassion.
Baseline and immediately after the 6-week intervention
Peer Relationships Scale (PRS) - Change in Peer Relationships From Baseline to Post-Intervention (Week 6)
時間枠：Baseline and immediately after the 6-week intervention
This outcome measure evaluates the improvement in peer relationships following the 6-week intervention program. Peer relationships will be assessed using the Peer Relationships Scale. The Peer Relationships Scale (PRS) is a 5-point Likert-type instrument consisting of 29 items across four subscales, with responses ranging from 1 ('Strongly disagree') to 5 ('Strongly agree'). The minimum and maximum achievable total scores on the scale are 29 and 145, respectively. Higher total scores reflect healthier and better-quality peer relationships.
Baseline and immediately after the 6-week intervention

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Self-Compassion Scale (SCS-SF) - Change in Self-Compassion Levels at 1-Month Follow-Up
時間枠：1 month after the intervention
This outcome measure assesses the change in self-compassion scores at the 1-month follow-up after the completion of the 6-week intervention. Self-compassion will be measured using the Self-Compassion Scale. The scale is a single-dimensional, 5-point Likert-type instrument consisting of 11 items, with responses ranging from 1 ('Never') to 5 ('Always'). The minimum and maximum achievable scores on the scale are 11 and 55, respectively. Higher scores indicate higher levels of self-compassion. Higher scores indicate higher levels of self-compassion.
1 month after the intervention
Compassion Scale for Adolescents (CSA) - Change in Compassion Levels at 1-Month Follow-Up
時間枠：1 month after the intervention
This outcome measure assesses the change in compassion scores at the 1-month follow-up after the completion of the 6-week intervention. Compassion will be measured using the Compassion Scale for Adolescents. The Compassion Scale for Adolescents (CSA) is a 5-point Likert-type instrument consisting of 30 items across six subscales, with responses ranging from 1 ('Strongly disagree') to 5 ('Strongly agree'). The total achievable score on the scale ranges from a minimum of 30 to a maximum of 150. Higher total scores indicate higher levels of compassion.
1 month after the intervention
Peer Relationships Scale (PRS) - Change in Peer Relationships at 1-Month Follow-Up
時間枠：1 month after the intervention
This outcome measure assesses the improvement in peer relationships at the 1-month follow-up after the completion of the 6-week intervention. Peer relationships will be assessed using the Peer Relationships Scale. The Peer Relationships Scale (PRS) is a 5-point Likert-type instrument consisting of 29 items across four subscales, with responses ranging from 1 ('Strongly disagree') to 5 ('Strongly agree'). The minimum and maximum achievable total scores on the scale are 29 and 145, respectively. Higher total scores reflect healthier and better-quality peer relationships.
1 month after the intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Marmara University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Gizem BIDIK, PhD (c), Research Assistant、Marmara University, Faculty of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月8日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年7月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MarmaraU/30.03.2026/64

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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