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Pragmatic Mobile Health Trial to Promote Cancer Screening and Healthy Behaviors (mHEALTH)

2026年7月21日 更新者：National University Hospital, Singapore

Pragmatic Randomized Trial Using Mobile Health (mHealth) Technology to Change Cancer Screening Behavior and Promote Healthier Lifestyle

Cancer is the leading cause of death in Singapore, but many people who are eligible for breast, cervical, and colorectal cancer screening do not get screened on time. Many adults also have chronic health conditions such as high blood pressure, diabetes, high cholesterol, and obesity, which can often be reduced through healthier lifestyle habits. Although reminders for screening are available, they may not be enough to encourage long-term healthy behaviours.

This study will evaluate whether regular health messages delivered through a mobile health (mHealth) platform can help improve cancer screening participation and promote healthier lifestyles among Singaporean women aged 50-69 years. Participants will be randomly assigned to one of two groups. The control group will receive standard cancer screening reminders every six months. The intervention group will receive monthly evidence-based health messages, including information on cancer screening, healthy eating, physical activity, and other healthy lifestyle behaviours, delivered through the NUHS App (or a similar mobile platform) or SMS.

The study will compare whether more frequent and engaging health messages lead to higher participation in recommended cancer screening, greater engagement with the digital platform, and healthier lifestyle behaviours compared with standard reminders. The findings may help identify an effective and scalable digital approach to support cancer prevention and healthy ageing across Singapore.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Cancer remains the leading cause of death in Singapore despite the availability of national screening programmes for breast, cervical, and colorectal cancers. Participation in recommended cancer screening remains below desired levels, while chronic diseases associated with unhealthy lifestyle behaviours continue to increase. Existing approaches to promoting preventive health often rely on infrequent reminders and may be insufficient to support sustained behavioural change.

Singapore's widespread use of smartphones and digital health platforms provides an opportunity to deliver scalable mobile health (mHealth) interventions. This pragmatic randomized trial will evaluate whether regular delivery of evidence-based health messages through the NUHS App (or a similar mobile platform) or SMS can improve participation in recommended cancer screening and promote healthier lifestyle behaviours among Singaporean women aged 50-69 years.

Participants will receive either standard screening reminders or a more intensive programme of health messages covering cancer screening, healthy diet, physical activity, weight management, and other preventive health topics. The study will evaluate whether a sustained digital engagement strategy is more effective than standard reminders in encouraging long-term health behaviour change.

Because the intervention is delivered using existing healthcare digital infrastructure, the findings will inform whether this approach can be implemented at scale to improve cancer prevention and support healthy ageing in Singapore.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
2000

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール
        • National University Hospital Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  1. If using app for message delivery: Registered NUHS App users or HealthHub App users OR if using SMS for message delivery: Participants must have a mobile number recorded in electronic medical records (EPIC).
  2. Female
  3. Singapore citizen
  4. Aged 50-69 years
  5. With or without prior diagnosis of cancer

Exclusion Criteria:

  1. Participants unable to provide informed consent and take surveys, such as those with cognitive impairments or severe mental health conditions.
  2. Participants with terminal illness or serious comorbidities that preclude them from participating in preventive health programs.
  3. Pregnant women: Given the target age group (50-69 years), the prevalence of pregnancy is expected to be extremely low.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：Standard Messaging Arm (Arm 1)
Participants receive standard cancer screening reminders through the NUHS App or SMS according to usual practice.
行動：Standard Engagement
Participants receive two standard health messages through PN via the NUHS app or similar platforms OR via SMS - one at recruitment and a subsequent reminder message after 6 months. The content will include general population cancer screening guidelines (breast, colorectal, and cervical cancers) and information pertaining to healthy lifestyle practices (including maintaining a healthy BMI, balanced diet, and sufficient exercise).
実験的：Intensive Engagement Arm (Arm 2)
Participants receive regular evidence-based health messages through the NUHS App or SMS to promote cancer screening and healthy lifestyle.
行動：Intensive Engagement
Participants will receive the standard bi-annual health messages as in Arm 1, supplemented with additional monthly messages through PN via the app OR via SMS, that provide comprehensive information on general population cancer screening guidelines, healthy lifestyle practices, motivational health messages, video links, and details about relevant events over a period of 12 months. In addition to the monthly messages, participants will be invited to attend up to 12 webinars (on women's health/screening/nutrition/lifestyle related topics) and 12 in-person or virtual group events (like simple low-intensity exercise/ walking/ basic yoga/ tai chi/nutritional cooking etc.) over 12 months. Interested participants may also be asked to join a moderated chatgroup (using Telegram app). The chatgroup is intended to promote peer support and healthy habit building.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Comparison of Screen-Adherent Participants Between Arm 1 and Arm 2
時間枠：24 months post-intervention

Proportion of screen-adherent participants (in %) in Arm-2 versus Arm-1 at 24 months.

Non-adherence at baseline is defined as not being fully adherent to screening guidelines for all three cancers (with cervical cancer screening excluded for those not sexually active).

Adherence following the intervention is defined as showing at least one improvement in adherence (e.g., previously adherent to only cervical cancer screening, with subsequent adherence to colorectal cancer screening).
24 months post-intervention

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of participants with BMI in the healthy range
時間枠：24 months post-intervention
Proportion of participants (in %) with BMI in the healthy range (18.5-22.9 kg/m2) in Arm 1 vs Arm 2
24 months post-intervention
Proportion of participants achieving a daily goal of 10,000 steps
時間枠：24 months post-intervention
Proportion of participants (in %) achieving a daily goal of 10,000 steps in Arm 1 vs Arm 2
24 months post-intervention
Proportion of participants with recommended moderate-intensity aerobic activity
時間枠：24 months post-intervention
Proportion of participants (in %) with 150-300 minutes of moderate-intensity aerobic activity in Arm 1 vs Arm 2
24 months post-intervention
Proportion of participants eating recommended servings of fruits/vegetables daily at 24 months
時間枠：24 months post-intervention
Proportion of participants eating at least 5 servings of fruits/vegetables daily in Arm 1 vs Arm 2
24 months post-intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National University Hospital, Singapore

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Soo-Chin Lee, MBBS, MRCP、National University Hospital, Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年9月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年10月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2024-4448

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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