このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Eccentric vs Low-Load Blood Flow Restriction Training in Knee Osteoarthritis in Knee Osteoarthritis (the)

2026年8月5日 更新者：Riphah International University

Comparison of Eccentric and Low-Load Blood Flow Restriction Training on Neuromuscular Adaptations in Knee Osteoarthritis

The aim of this randomized controlled trial is to find the effects of eccentric and low-load blood flow restriction training on neuromuscular adaptations, muscle strength, functional performance, and disability in patients with knee osteoarthritis

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Osteoarthritis (OA) is a chronic disease affecting the joint and its tissues, primarily leading to progressive damage to articular cartilage and, subsequently, to the subchondral bone and surrounding synovial structures. This chronic degenerative disease affects approximately one-third of adults, and its prevalence increasing with advancing age. The knee is one of the most common joints affected by the OA. Systematic reviews indicate a global prevalence of knee osteoarthritis (KOA) is 22.9% among individuals aged 40 and older, affecting an estimated 654.1 million people worldwide, with variations across countries and increasing with age.

Knee osteoarthritis (KOA) is a multi etiological, chronic disabling disease that affects the entire knee joint, which is the most common site of involvement in OA. KOA patients mostly suffer from progressive stiffness and knee pain. Gradually, they have some difficulties in performing daily activities, such as walking, squatting, and climbing and doing housework, as the disease progresses. Ultimately, pain and disability associated with the disease lead to a loss of functional independence and a profound reduction in quality-of- life. Impairments that are caused by KOA include knee pain, limited ROM of the knee, muscle weakness and knee instability.

The gastrocnemius muscle plays a crucial role in knee joint stability and ankle-knee biomechanics through its biarticular function, contributing to both knee flexion and ankle plantarflexion. During the stance phase of gait, the gastrocnemius co-activates with the tibialis anterior and quadriceps muscles, providing dynamic stability, reducing medial knee laxity, and assisting in forward propulsion.

The impaired neuromuscular recruitment of the gastrocnemius may result in reduced push-off strength, prolonged ground contact time, and diminished functional performance, ultimately contributing to functional limitations in patients with knee osteoarthritis. However, surface electromyography (sEMG) enables the assessment of gastrocnemius motor unit recruitment and fatigue characteristics, providing objective insight into neuromuscular adaptations before and after targeted interventions.

OA of the knee is characterized by changes in gait kinematics. In patients with knee OA, deficits in gastrocnemius strength and endurance can exacerbate difficulties in activities such as stair climbing, walking, and balance maintenance. Eccentric and low-load blood flow restriction (LL-BFR) training protocols have been proposed to optimize gastrocnemius activation, enhance muscle strength, and improve functional performance, offering clinically relevant rehabilitation strategies for enhancing lower limb function and reducing disability in knee osteoarthritis.

This study is to find the effects of eccentric and low-load blood flow restriction training on neuromuscular adaptations, muscle strength, functional performance, and disability in individuals affected by the knee OA.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
48

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、46000
        • 募集
        • Railway General Hospital, Rawalpindi
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • SEHRISH MALIK, MS-OMPT*
        • 副調査官：
          • SEHRISH MALIK, MS-OMPT*

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Age group 40-70
  • Both genders male and female
  • Clinical diagnosis of knee OA (Kellgren-Lawrence grade 1-3) of the most symptomatic knee.
  • Pain stable enough to permit exercise on Numeric Pain Rating Scale 3/10.
  • Participants must demonstrate a gastrocnemius muscle strength of grade ≥3 on the Manual Muscle Testing (MMT) scale (0-5), assessed using the standard standing heel-rise position.
  • Participants must be able to ambulate independently and participate in supervised exercise.

Exclusion Criteria:

  • • Presence of a prosthetic knee in the affected limb.

    • Inflammatory arthritis (e.g., rheumatoid arthritis) or active flare-up of OA.
    • Cardiovascular disease contraindicating exercise (e.g., unstable angina, recent MI, uncontrolled hypertension ≥160/100 mmHg).
    • Pulmonary disease that limits safe participation (e.g., severe COPD, recent exacerbation).
    • History of deep vein thrombosis (DVT), peripheral vascular disease, or bleeding/clotting disorders.
    • Current anticoagulant therapy that increases bleeding risk (unless cleared by physician).
    • Any pathology causing significant muscle weakness (e.g., neuromuscular disorders, severe neuropathy).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Eccentric Training
Eccentric Gastrocnemius Strengthening Exercises
他の：Eccentric Gastrocnemius Strengthening Exercises
Eccentric Gastrocnemius Strengthening Exercises .1. Eccentric Heel Drop 2. leg press calf lowering 3. Eccentric Stair Descent (Frequency: 3 sets 10 reps in session 1-2). 1. Eccentric Heel Drop 2. leg press calf lowering 3. Eccentric Stair Descent (Frequency: 5 sets 15 reps in session 3-4). Total duration is 3 sessions per week for 4 consecutive weeks.
実験的：Low-Load Blood Flow Restriction Training
他の：Low-Load Blood Flow Restriction Training

Low-load blood flow restriction training including 1-Low-intensity gastrocnemius strengthening with BFR cuff 2-Controlled exercise with intermittent vascular occlusion (inflated 50-70% for 4 weeks, 3 rep. 1. Eccentric Heel Drop 2. leg press calf lowering 3. Eccentric Stair Descent (Frequency: 3 sets 10 reps in session 1-2). 1. Eccentric Heel Drop 2. leg press calf lowering 3. Eccentric Stair Descent (Frequency: 5 sets 12 reps in session 3-4).

Total duration is 3 sessions per week for 4 consecutive weeks.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Surface Electromyography
時間枠：Baseline and 4th week
The Electromyography (EMG) is an objective assessment tool used to measure the electrical activity of muscles during contraction. Motor unit recruitment will be analyzed through the amplitude of EMG signals (root mean square, RMS), reflecting the number and synchronization of active motor units during contraction. Fatigue characteristics will be assessed using changes in EMG frequency parameters (mean or median frequency), indicating alterations in muscle fiber conduction velocity and fatigue onset that will be assessed pre and post sessions.
Baseline and 4th week

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
時間枠：4 weeks
The WOMAC is a widely used, validated questionnaire assessing pain, stiffness, and physical function in patients with knee osteoarthritis. It consists of 24 items divided into three subscales: Pain (5 items), Stiffness (2 items), and Physical Function (17 items).
4 weeks
Timed Up and Go (TUG)
時間枠：4 weeks
The Timed Up and Go (TUG) test assesses mobility and fall risk by timing how quickly a person can stand up from a standard armchair, walk 3 meters (10 feet) at a normal pace, turn around, walk back, and sit down again. Individuals can use their routine walking aids, but receive no physical help during the test; completing the maneuver in under 10 seconds indicates normal independence, whereas taking 30 seconds or longer points to an elevated risk of falling.
4 weeks
Heel Raise Endurance Test
時間枠：4 weeks
The Heel Raise Endurance Test measures the number of consecutive heel raises a participant can perform (or the time sustained) while standing, usually at a controlled pace until fatigue. It assesses calf muscle endurance, ankle plantar-flexor strength, and functional lower-limb performance, relevant for gait and mobility assessment. The duration for which the position is maintained is recorded.
4 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：KINZA ANWAR, MS-OMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年7月21日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月21日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月28日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SEHRISH MALIK

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理