Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eccentric vs Low-Load Blood Flow Restriction Training in Knee Osteoarthritis in Knee Osteoarthritis (the)

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Comparison of Eccentric and Low-Load Blood Flow Restriction Training on Neuromuscular Adaptations in Knee Osteoarthritis

The aim of this randomized controlled trial is to find the effects of eccentric and low-load blood flow restriction training on neuromuscular adaptations, muscle strength, functional performance, and disability in patients with knee osteoarthritis

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osteoarthritis (OA) is a chronic disease affecting the joint and its tissues, primarily leading to progressive damage to articular cartilage and, subsequently, to the subchondral bone and surrounding synovial structures. This chronic degenerative disease affects approximately one-third of adults, and its prevalence increasing with advancing age. The knee is one of the most common joints affected by the OA. Systematic reviews indicate a global prevalence of knee osteoarthritis (KOA) is 22.9% among individuals aged 40 and older, affecting an estimated 654.1 million people worldwide, with variations across countries and increasing with age.

Knee osteoarthritis (KOA) is a multi etiological, chronic disabling disease that affects the entire knee joint, which is the most common site of involvement in OA. KOA patients mostly suffer from progressive stiffness and knee pain. Gradually, they have some difficulties in performing daily activities, such as walking, squatting, and climbing and doing housework, as the disease progresses. Ultimately, pain and disability associated with the disease lead to a loss of functional independence and a profound reduction in quality-of- life. Impairments that are caused by KOA include knee pain, limited ROM of the knee, muscle weakness and knee instability.

The gastrocnemius muscle plays a crucial role in knee joint stability and ankle-knee biomechanics through its biarticular function, contributing to both knee flexion and ankle plantarflexion. During the stance phase of gait, the gastrocnemius co-activates with the tibialis anterior and quadriceps muscles, providing dynamic stability, reducing medial knee laxity, and assisting in forward propulsion.

The impaired neuromuscular recruitment of the gastrocnemius may result in reduced push-off strength, prolonged ground contact time, and diminished functional performance, ultimately contributing to functional limitations in patients with knee osteoarthritis. However, surface electromyography (sEMG) enables the assessment of gastrocnemius motor unit recruitment and fatigue characteristics, providing objective insight into neuromuscular adaptations before and after targeted interventions.

OA of the knee is characterized by changes in gait kinematics. In patients with knee OA, deficits in gastrocnemius strength and endurance can exacerbate difficulties in activities such as stair climbing, walking, and balance maintenance. Eccentric and low-load blood flow restriction (LL-BFR) training protocols have been proposed to optimize gastrocnemius activation, enhance muscle strength, and improve functional performance, offering clinically relevant rehabilitation strategies for enhancing lower limb function and reducing disability in knee osteoarthritis.

This study is to find the effects of eccentric and low-load blood flow restriction training on neuromuscular adaptations, muscle strength, functional performance, and disability in individuals affected by the knee OA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Railway General Hospital, Rawalpindi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • SEHRISH MALIK, MS-OMPT*
        • Pod-śledczy:
          • SEHRISH MALIK, MS-OMPT*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age group 40-70
  • Both genders male and female
  • Clinical diagnosis of knee OA (Kellgren-Lawrence grade 1-3) of the most symptomatic knee.
  • Pain stable enough to permit exercise on Numeric Pain Rating Scale 3/10.
  • Participants must demonstrate a gastrocnemius muscle strength of grade ≥3 on the Manual Muscle Testing (MMT) scale (0-5), assessed using the standard standing heel-rise position.
  • Participants must be able to ambulate independently and participate in supervised exercise.

Exclusion Criteria:

  • • Presence of a prosthetic knee in the affected limb.

    • Inflammatory arthritis (e.g., rheumatoid arthritis) or active flare-up of OA.
    • Cardiovascular disease contraindicating exercise (e.g., unstable angina, recent MI, uncontrolled hypertension ≥160/100 mmHg).
    • Pulmonary disease that limits safe participation (e.g., severe COPD, recent exacerbation).
    • History of deep vein thrombosis (DVT), peripheral vascular disease, or bleeding/clotting disorders.
    • Current anticoagulant therapy that increases bleeding risk (unless cleared by physician).
    • Any pathology causing significant muscle weakness (e.g., neuromuscular disorders, severe neuropathy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eccentric Training
Eccentric Gastrocnemius Strengthening Exercises
Inny: Eccentric Gastrocnemius Strengthening Exercises
Eccentric Gastrocnemius Strengthening Exercises .1. Eccentric Heel Drop 2. leg press calf lowering 3. Eccentric Stair Descent (Frequency: 3 sets 10 reps in session 1-2). 1. Eccentric Heel Drop 2. leg press calf lowering 3. Eccentric Stair Descent (Frequency: 5 sets 15 reps in session 3-4). Total duration is 3 sessions per week for 4 consecutive weeks.
Eksperymentalny: Low-Load Blood Flow Restriction Training
Inny: Low-Load Blood Flow Restriction Training

Low-load blood flow restriction training including 1-Low-intensity gastrocnemius strengthening with BFR cuff 2-Controlled exercise with intermittent vascular occlusion (inflated 50-70% for 4 weeks, 3 rep. 1. Eccentric Heel Drop 2. leg press calf lowering 3. Eccentric Stair Descent (Frequency: 3 sets 10 reps in session 1-2). 1. Eccentric Heel Drop 2. leg press calf lowering 3. Eccentric Stair Descent (Frequency: 5 sets 12 reps in session 3-4).

Total duration is 3 sessions per week for 4 consecutive weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surface Electromyography
Ramy czasowe: Baseline and 4th week
The Electromyography (EMG) is an objective assessment tool used to measure the electrical activity of muscles during contraction. Motor unit recruitment will be analyzed through the amplitude of EMG signals (root mean square, RMS), reflecting the number and synchronization of active motor units during contraction. Fatigue characteristics will be assessed using changes in EMG frequency parameters (mean or median frequency), indicating alterations in muscle fiber conduction velocity and fatigue onset that will be assessed pre and post sessions.
Baseline and 4th week

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: 4 weeks
The WOMAC is a widely used, validated questionnaire assessing pain, stiffness, and physical function in patients with knee osteoarthritis. It consists of 24 items divided into three subscales: Pain (5 items), Stiffness (2 items), and Physical Function (17 items).
4 weeks
Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 4 weeks
The Timed Up and Go (TUG) test assesses mobility and fall risk by timing how quickly a person can stand up from a standard armchair, walk 3 meters (10 feet) at a normal pace, turn around, walk back, and sit down again. Individuals can use their routine walking aids, but receive no physical help during the test; completing the maneuver in under 10 seconds indicates normal independence, whereas taking 30 seconds or longer points to an elevated risk of falling.
4 weeks
Heel Raise Endurance Test
Ramy czasowe: 4 weeks
The Heel Raise Endurance Test measures the number of consecutive heel raises a participant can perform (or the time sustained) while standing, usually at a controlled pace until fatigue. It assesses calf muscle endurance, ankle plantar-flexor strength, and functional lower-limb performance, relevant for gait and mobility assessment. The duration for which the position is maintained is recorded.
4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SEHRISH MALIK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami