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Effects of Exercise Intervention on Sleep Quality and Emotional Problems in College Students With Depressive Symptoms

2026年7月28日 更新者：Yongguo Zhu、Capital University of Physical Education and Sports, China

Effects of Exercise Intervention on Sleep Quality, Emotional Problems, and Neuroelectrophysiological Mechanisms in College Students With Depressive Symptoms

This exploratory randomized controlled trial aims to investigate the immediate and long-term effects of exercise on sleep quality, emotional problems, executive function, and neurophysiological characteristics in college students with depressive symptoms. The study consists of two sequential phases: an acute exercise experiment followed by an 8-week exercise intervention. Participants will be randomly assigned to either an exercise intervention group or a control group. Psychological questionnaires, behavioral tasks, resting-state electroencephalography (EEG), brain functional connectivity, and event-related potentials (ERP) will be assessed to evaluate behavioral and neurophysiological changes before and after exercise. The study will further examine whether the immediate response to acute exercise predicts the effectiveness of the long-term intervention.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Depressive symptoms are highly prevalent among college students and are frequently accompanied by poor sleep quality, emotional disturbances, impaired executive function, and altered brain activity. Although physical exercise has been recognized as an effective non-pharmacological intervention for improving mental health, the neurophysiological mechanisms underlying these benefits remain unclear.

This study adopts an exploratory randomized controlled design consisting of two consecutive phases. In Phase I, participants will complete a single session of low-to-moderate intensity exercise to investigate immediate changes in emotional state, executive function, resting-state EEG, brain functional connectivity, and event-related potentials (ERP). In Phase II, the same participants will continue to participate in an 8-week exercise intervention to examine the effects of regular exercise on sleep quality, depressive symptoms, emotional problems, executive function, and neurophysiological characteristics.

Behavioral assessments, standardized psychological questionnaires, resting-state EEG, brain functional connectivity analysis, and ERP recordings will be performed before and after intervention. The study will also investigate whether the immediate response to acute exercise is associated with subsequent improvements following long-term exercise intervention, providing evidence for individualized exercise prescriptions and neurophysiological mechanisms of exercise in college students with depressive symptoms.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国
        • Shanghai University of Sport
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • • Aged 18-23 years.

    • Right-handed.
    • Non-physical education major.
    • No history of psychiatric disorders and no current or previous use of psychotropic medications, hypnotics, or other medications affecting the central nervous system.
    • No history of traumatic brain injury or chronic physical diseases.
    • No contraindications to physical exercise.
    • Participants with a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) score >13 will be classified as having depressive symptoms, whereas participants with a BDI-II score ≤13 will be classified as having no depressive symptoms.

Exclusion Criteria:

  • Vigorous physical exercise, alcohol consumption, caffeine intake, or other stimulating behaviors within 24 hours before testing.

    • Withdrawal from the study before completion of EEG recording or behavioral task assessments.
    • Participants will be excluded from the final analysis if they fail to complete the required questionnaires or if the collected data do not meet predefined quality control criteria.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Archery Exercise Group
Participants assigned to this group will first complete one supervised session of low-to-moderate intensity archery exercise and will subsequently participate in an 8-week regular archery exercise program. The acute exercise session consists of a 5-minute warm-up, 20 minutes of archery exercise, and a 5-minute cool-down. The 8-week intervention will be conducted three times per week, with at least 48 hours between sessions. Exercise intensity will be maintained at 50%-75% of age-predicted maximum heart rate and monitored using heart rate and ratings of perceived exertion. Psychological questionnaires, behavioral tasks, resting-state EEG, and task-related ERP assessments will be completed before and after the acute session and before and after the 8-week intervention.
行動：Archery Exercise
Participants perform a standardized archery exercise program consisting of an acute exercise session followed by an 8-week supervised training program. The acute session includes a 5-minute warm-up, 20 minutes of archery exercise, and a 5-minute cool-down. The long-term intervention is conducted three times per week for 8 weeks at moderate exercise intensity.
アクティブコンパレータ：Control Group
Participants assigned to this group will complete an equal-duration seated rest or non-exercise control activity during the acute experiment. During the subsequent 8-week period, participants will maintain their usual lifestyle and attend the laboratory three times per week at the same scheduled times as the exercise group to complete 30 minutes of seated rest or another non-exercise control activity. Psychological questionnaires, behavioral tasks, resting-state EEG, and task-related ERP assessments will be completed at the same assessment time points as those in the archery exercise group.
行動：Non-exercise Control
Participants continue their usual daily activities without participating in the archery exercise intervention.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Depressive symptoms measured by the Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
時間枠：Baseline, immediately after the acute exercise session, and after completion of the 8-week intervention.
Depressive symptoms will be assessed using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Changes in depressive symptom severity following acute and long-term archery exercise interventions will be evaluated.
Baseline, immediately after the acute exercise session, and after completion of the 8-week intervention.
Sleep quality measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
時間枠：Baseline, immediately after the acute exercise session, and after completion of the 8-week intervention.
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Changes in sleep quality after acute and long-term archery exercise interventions will be evaluated.
Baseline, immediately after the acute exercise session, and after completion of the 8-week intervention.
Resting-state EEG functional connectivity
時間枠：Baseline, immediately after the acute exercise session, and after completion of the 8-week intervention.
Resting-state EEG functional connectivity will be analyzed using phase synchronization metrics to evaluate neural changes associated with archery exercise interventions.
Baseline, immediately after the acute exercise session, and after completion of the 8-week intervention.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Capital University of Physical Education and Sports, China

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Yongguo Zhu, Professor、Capital University of Physical Education and Sports

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年8月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年11月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2026A137

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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