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Effects of Exercise Intervention on Sleep Quality and Emotional Problems in College Students With Depressive Symptoms

28 luglio 2026 aggiornato da: Yongguo Zhu, Capital University of Physical Education and Sports, China

Effects of Exercise Intervention on Sleep Quality, Emotional Problems, and Neuroelectrophysiological Mechanisms in College Students With Depressive Symptoms

This exploratory randomized controlled trial aims to investigate the immediate and long-term effects of exercise on sleep quality, emotional problems, executive function, and neurophysiological characteristics in college students with depressive symptoms. The study consists of two sequential phases: an acute exercise experiment followed by an 8-week exercise intervention. Participants will be randomly assigned to either an exercise intervention group or a control group. Psychological questionnaires, behavioral tasks, resting-state electroencephalography (EEG), brain functional connectivity, and event-related potentials (ERP) will be assessed to evaluate behavioral and neurophysiological changes before and after exercise. The study will further examine whether the immediate response to acute exercise predicts the effectiveness of the long-term intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Depressive symptoms are highly prevalent among college students and are frequently accompanied by poor sleep quality, emotional disturbances, impaired executive function, and altered brain activity. Although physical exercise has been recognized as an effective non-pharmacological intervention for improving mental health, the neurophysiological mechanisms underlying these benefits remain unclear.

This study adopts an exploratory randomized controlled design consisting of two consecutive phases. In Phase I, participants will complete a single session of low-to-moderate intensity exercise to investigate immediate changes in emotional state, executive function, resting-state EEG, brain functional connectivity, and event-related potentials (ERP). In Phase II, the same participants will continue to participate in an 8-week exercise intervention to examine the effects of regular exercise on sleep quality, depressive symptoms, emotional problems, executive function, and neurophysiological characteristics.

Behavioral assessments, standardized psychological questionnaires, resting-state EEG, brain functional connectivity analysis, and ERP recordings will be performed before and after intervention. The study will also investigate whether the immediate response to acute exercise is associated with subsequent improvements following long-term exercise intervention, providing evidence for individualized exercise prescriptions and neurophysiological mechanisms of exercise in college students with depressive symptoms.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
        • Shanghai University of Sport
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • • Aged 18-23 years.

    • Right-handed.
    • Non-physical education major.
    • No history of psychiatric disorders and no current or previous use of psychotropic medications, hypnotics, or other medications affecting the central nervous system.
    • No history of traumatic brain injury or chronic physical diseases.
    • No contraindications to physical exercise.
    • Participants with a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) score >13 will be classified as having depressive symptoms, whereas participants with a BDI-II score ≤13 will be classified as having no depressive symptoms.

Exclusion Criteria:

  • Vigorous physical exercise, alcohol consumption, caffeine intake, or other stimulating behaviors within 24 hours before testing.

    • Withdrawal from the study before completion of EEG recording or behavioral task assessments.
    • Participants will be excluded from the final analysis if they fail to complete the required questionnaires or if the collected data do not meet predefined quality control criteria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Archery Exercise Group
Participants assigned to this group will first complete one supervised session of low-to-moderate intensity archery exercise and will subsequently participate in an 8-week regular archery exercise program. The acute exercise session consists of a 5-minute warm-up, 20 minutes of archery exercise, and a 5-minute cool-down. The 8-week intervention will be conducted three times per week, with at least 48 hours between sessions. Exercise intensity will be maintained at 50%-75% of age-predicted maximum heart rate and monitored using heart rate and ratings of perceived exertion. Psychological questionnaires, behavioral tasks, resting-state EEG, and task-related ERP assessments will be completed before and after the acute session and before and after the 8-week intervention.
Comportamentale: Archery Exercise
Participants perform a standardized archery exercise program consisting of an acute exercise session followed by an 8-week supervised training program. The acute session includes a 5-minute warm-up, 20 minutes of archery exercise, and a 5-minute cool-down. The long-term intervention is conducted three times per week for 8 weeks at moderate exercise intensity.
Comparatore attivo: Control Group
Participants assigned to this group will complete an equal-duration seated rest or non-exercise control activity during the acute experiment. During the subsequent 8-week period, participants will maintain their usual lifestyle and attend the laboratory three times per week at the same scheduled times as the exercise group to complete 30 minutes of seated rest or another non-exercise control activity. Psychological questionnaires, behavioral tasks, resting-state EEG, and task-related ERP assessments will be completed at the same assessment time points as those in the archery exercise group.
Comportamentale: Non-exercise Control
Participants continue their usual daily activities without participating in the archery exercise intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressive symptoms measured by the Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Baseline, immediately after the acute exercise session, and after completion of the 8-week intervention.
Depressive symptoms will be assessed using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Changes in depressive symptom severity following acute and long-term archery exercise interventions will be evaluated.
Baseline, immediately after the acute exercise session, and after completion of the 8-week intervention.
Sleep quality measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline, immediately after the acute exercise session, and after completion of the 8-week intervention.
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Changes in sleep quality after acute and long-term archery exercise interventions will be evaluated.
Baseline, immediately after the acute exercise session, and after completion of the 8-week intervention.
Resting-state EEG functional connectivity
Lasso di tempo: Baseline, immediately after the acute exercise session, and after completion of the 8-week intervention.
Resting-state EEG functional connectivity will be analyzed using phase synchronization metrics to evaluate neural changes associated with archery exercise interventions.
Baseline, immediately after the acute exercise session, and after completion of the 8-week intervention.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Capital University of Physical Education and Sports, China

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yongguo Zhu, Professor, Capital University of Physical Education and Sports

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2026A137

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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