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Dance-Based Exercise Versus Clinical Pilates in Women With Overweight or Obesity (DANCE-PIL)

2026年7月30日 更新者：UMMUHAN BAS ASLAN、Pamukkale University

Comparison of Dance-Based Exercise and Clinical Pilates in Terms of Exercise Adherence, Acceptability, and Clinical Outcomes in Women With Overweight or Obesity: A Randomized Active-Comparator Trial

Purpose of the Study:

Regular physical activity is key in managing overweight and obesity, but keeping up with a program can be challenging. The main purpose of this study is to compare how well women with overweight or obesity stick to (adhere to) a 10-week dance-based exercise program versus a clinical Pilates program. The study also aims to explore how enjoyable, acceptable, and tolerable both programs are, and how they affect participants' quality of life, physical activity levels, body measurements, and physical performance.

What the Study Involves:

Female volunteers aged 18 to 60 with a body mass index (BMI) between 25 and 35 kg/m² will be randomly assigned to one of two groups:

  1. Dance-Based Exercise Group: Participants will join group dance sessions designed with low-impact, rhythmic movements to avoid joint strain.
  2. Clinical Pilates Group: Participants will join group Pilates sessions on mats, focusing on core stability, posture, breathing, and muscle control.

Both programs will run for 10 weeks, with face-to-face sessions held twice a week for about 45 to 60 minutes under the supervision of a physiotherapist. Participants will be evaluated before starting the exercise programs and immediately after completing the 10-week intervention.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Background and Rationale:

While physical activity is a cornerstone of lifestyle management in overweight and obesity, the clinical success of any exercise intervention relies heavily on the participant's adherence, enjoyment, and the perceived acceptability of the program. According to Self-Determination Theory, physical activity behavior is more sustainable when driven by intrinsic motivation, enjoyment, and autonomy, rather than external factors alone. Utilizing the Theoretical Framework of Acceptability (TFA) described by Sekhon et al., this study aims to evaluate multi-component acceptability (affective attitude, burden, ethical fit, intervention coherence, opportunity costs, perceived effectiveness, and self-efficacy) alongside adherence to determine the feasibility of group-based exercise modalities. This trial compares a dance-based exercise program, which leverages rhythm, music, and group interaction, with clinical Pilates, which focuses on core stabilization, postural control, and mind-body integration.

Methodology and Interventions:

This is a two-arm, parallel-group, assessor-blinded, randomized active-comparator feasibility trial. Eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio using block randomization (managed by an independent researcher) to either the Dance-Based Exercise Group or the Clinical Pilates Group.

Both interventions will be conducted in a face-to-face, group format at Pamukkale University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, supervised by an experienced physiotherapist, 2 days a week for 10 weeks (total of 20 sessions; 45-60 minutes per session).

  1. Dance-Based Exercise Program: Structurally designed to incorporate low-impact steps, rhythmic pacing, and multidirectional movements while strictly avoiding high-impact actions (such as jumping or rapid turning) to protect joints. It comprises a warm-up (8-10 min), main dance phase (30-40 min), and a cool-down/relaxation phase (8-10 min).
  2. Clinical Pilates Program: Focuses on mat-based core stabilization, postural control, breathing awareness, flexibility, and muscle control. It comprises postural awareness/warm-up (8-10 min), main Pilates exercises (30-40 min), and stretching/cool-down (8-10 min).

Intensity and Monitoring:

Exercise intensity for both groups will be aimed at a low-to-moderate level, targeting a Borg Rating of Perceived Exertion (RPE, 6-20) score of 12-14. RPE, exercise-related complaints or undesirable events, session completion, and individual exercise modifications will be recorded at the end of each session.

Statistical Analysis:

Statistical analyses will be performed using IBM SPSS Statistics. Feasibility outcomes will be summarized using counts, percentages, means or medians, and 95% confidence intervals, as appropriate. Exercise adherence rates will be compared between groups using an independent-samples t-test or Mann-Whitney U test depending on distributional assumptions. Intervention initiation, program completion, study retention, loss to follow-up, program discontinuation, and exercise-related complaint rates will be compared exploratorily using the chi-square test or Fisher's exact test. Physical activity enjoyment and continuous exploratory clinical outcomes will be analyzed using analysis of covariance, with the Week 10 score as the dependent variable, group as the independent variable, and the corresponding baseline score as a covariate. Acceptability and satisfaction items will be summarized individually. Borg RPE scores across weeks will be explored using a linear mixed-effects model. Effect sizes and 95% confidence intervals will be reported, and exploratory clinical outcomes will be interpreted as hypothesis-generating.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Ummuhan Baş Aslan, Prof.
  • 電話番号：+902582964295
  • メール：umbaslan@pau.edu.tr

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Denizli、トルコ（Türkiye）
        • Pamukkale University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Negar NAKHLI, PT
        • 副調査官：
          • Raziye Şavkın, Assoc. Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Female gender
  • Aged 18 to 60 years
  • Body Mass Index (BMI) between 25 and 35 kg/m²
  • Clinically stable
  • Able to participate regularly in the exercise program
  • Volunteering to participate and providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Being pregnant or breastfeeding
  • Currently on an active weight loss diet
  • Receiving pharmacological treatment for obesity
  • History of bariatric surgery
  • Uncontrolled hypertension, uncontrolled diabetes, unstable cardiac disease, or serious cardiovascular risk for exercise
  • Chronic respiratory system disease significantly affecting exercise tolerance
  • Cancer, cerebrovascular disease, or severe systemic disease preventing safe exercise
  • Musculoskeletal injury, neurological disease, or significant balance/vestibular/visual problems affecting exercise participation
  • Uncontrolled psychiatric illness
  • Acute infection
  • Participating in a structured exercise program within the last 6 months
  • Transport, time, or health barriers preventing regular attendance

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Dance-Based Exercise Group
Participants in this arm will perform a supervised, structured, group-format, dance-based exercise program 2 days a week for 10 weeks (a total of 20 sessions, 45-60 minutes per session). The program focuses on low-impact, rhythmic, and multidirectional movements to avoid excessive joint strain. Each session includes a warm-up, a main dance phase, and a cool-down/relaxation phase.
行動：Dance-Based Exercise Program

A supervised, low-impact dance-based exercise program tailored specifically for women with overweight and obesity. To minimize joint loading, the program strictly avoids high-impact movements such as jumping, running, sudden direction changes, and rapid pivoting.

The sessions are designed and conducted in a group format by an experienced physical therapist. The program is structured for 10 weeks, 2 sessions per week, with each session lasting 45-60 minutes. Each session consists of:

  1. Warm-up (8-10 minutes): Rhythmic breathing, joint mobilization, and postural awareness.
  2. Main Dance Section (30-40 minutes): Low-impact, structured choreographies involving rhythmic stepping, weight shifting, multi-directional steps, controlled trunk movements, and upper extremity coordination.
  3. Cool-down (8-10 minutes): Low-intensity stretching and relaxation.

Progression is systematically advanced based on participant tolerance by increasing movement duration, choreography complexity, and tempo.
アクティブコンパレータ：Clinical Pilates Group
Participants in this arm will perform a supervised, structured, group-format, mat-based clinical Pilates program 2 days a week for 10 weeks (a total of 20 sessions, 45-60 minutes per session). The program focuses on core stabilization, postural control, breathing awareness, flexibility, and muscle control. Each session includes a warm-up/postural awareness phase, main Pilates exercises, and stretching/cool-down.
行動：Clinical Pilates Program

A supervised, mat-based clinical Pilates program focusing on core stabilization, postural control, and muscle strength. Conducted in a group format by a physical therapist for 10 weeks (2 sessions/week, 45-60 minutes/session).

Each session consists of:

  1. Warm-up (8-10 mins): Breathing and postural awareness.
  2. Main Section (30-40 mins): Mat exercises targeting core and extremity control.
  3. Cool-down (8-10 mins): Stretching and relaxation.

Progression is advanced based on participant tolerance by modifying exercise difficulty, repetitions, and introducing auxiliary equipment when required. Target intensity is kept at light-to-moderate and monitored using Borg RPE scores.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Exercise Adherence Rate
時間枠：Up to 10 weeks (evaluated at the end of the intervention period)
The percentage of planned exercise sessions attended by each participant among those who attend at least one session of the assigned exercise program. It is calculated using the formula: (Number of sessions attended / 20 planned sessions) × 100.
Up to 10 weeks (evaluated at the end of the intervention period)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Intervention Initiation Rate
時間枠：Up to 10 weeks
The percentage of randomized participants who attend at least one exercise session. Calculated as: (Number of participants attending at least one session / Total randomized participants) x 100.
Up to 10 weeks
Exercise Program Completion Rate
時間枠：Up to 10 weeks
The percentage of participants starting the program who complete at least 15 of the 20 planned exercise sessions. Calculated as: (Participants attending ≥15 sessions / Participants starting the program) x 100.
Up to 10 weeks
Study Retention Rate
時間枠：Week 10
The percentage of randomized participants who complete the final 10-week assessment. Calculated as: (Participants completing the final assessment / Total randomized participants) x 100.
Week 10
Physical Activity Enjoyment
時間枠：Baseline and Week 10
Assessed using the Turkish version of the 8-item Physical Activity Enjoyment Scale. Each item is scored on a 7-point scale. The mean of the eight item scores will be calculated, resulting in a score ranging from 1 to 7, with higher scores indicating greater enjoyment of physical activity. At both baseline and Week 10, participants will be instructed to respond based on their general experience while engaging in physical activity.
Baseline and Week 10
Intervention Acceptability and Satisfaction
時間枠：Week 10 (or at the time of early discontinuation)
Assessed using the study-specific Exercise Program Acceptability and Satisfaction Form (based on the Theoretical Framework of Acceptability). It consists of 13 items covering domains such as general satisfaction, perceived safety, tolerability, and self-efficacy, each scored from 0 (most negative) to 10 (most positive).
Week 10 (or at the time of early discontinuation)
Perceived Exertion
時間枠：Up to 10 weeks (monitored after every exercise session)
Evaluated at the end of each session using the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) 6-20 Scale. Scores range from 6 (no exertion) to 20 (maximal exertion), used to monitor the overall session intensity.
Up to 10 weeks (monitored after every exercise session)
Intervention Protocol Fidelity
時間枠：Up to 10 weeks (monitored after every exercise session)
Measured using a structured intervention checklist completed for each session, evaluating session duration, completion of the warm-up, main exercise and cool-down phases, delivery of planned exercise components, exercise intensity, individual modifications, and protocol deviations. Calculated as: (Total fidelity score obtained / Maximum planned fidelity score) × 100.
Up to 10 weeks (monitored after every exercise session)
Health-Related Quality of Life
時間枠：Baseline and Week 10
Assessed using the Nottingham Health Profile (NHP) Part I. It measures 6 domains: pain, emotional reactions, sleep, social isolation, physical activity, and energy. Scores for each domain range from 0 to 100, with a total profile score of 0 to 600. Higher scores indicate a worse health status.
Baseline and Week 10
Physical Activity Level
時間枠：Baseline and Week 10
Assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form. Walking, moderate-intensity activity, vigorous-intensity activity, and total physical activity will be calculated as MET-minutes/week. Daily sitting time will be recorded as minutes/day, and participants will be classified as having low, moderate, or high physical activity levels.
Baseline and Week 10
Body Mass Index (BMI)
時間枠：Baseline and Week 10
Calculated using the formula: weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
Baseline and Week 10
Functional Mobility
時間枠：Baseline and Week 10
Assessed using the Timed Up and Go (TUG) test, recording the time (in seconds) taken by the participant to stand from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down.
Baseline and Week 10
Lower Extremity Functional Strength and Endurance
時間枠：Baseline and Week 10
Assessed using the 30-Second Chair Stand Test, recording the number of correct and complete stand-ups achieved within 30 seconds.
Baseline and Week 10
Dynamic Balance
時間枠：Baseline and Week 10
Assessed using the Y-Balance Test. Maximum reach distances in anterior, posteromedial, and posterolateral directions will be recorded to calculate a composite reach score percentage.
Baseline and Week 10
Aerobic and Functional Capacity
時間枠：Baseline and Week 10
Assessed using the 2-Minute Step Test, recording the number of times the participant raises their right knee to the required mid-thigh height within a 2-minute period.
Baseline and Week 10
Exercise Program Discontinuation Rate
時間枠：Up to 10 weeks
The percentage of participants who attend at least one exercise session but discontinue the assigned exercise program before the end of the 10-week intervention. Calculated as: (Number of participants who discontinue the exercise program / Number of participants who start the program) × 100.
Up to 10 weeks
Loss to Follow-up Rate
時間枠：Week 10
The percentage of randomized participants who do not complete the Week 10 final assessment. Calculated as: (Number of randomized participants without Week 10 assessment data / Total number of randomized participants) × 100.
Week 10
Exercise-Related Complaints or Undesirable Events
時間枠：Up to 10 weeks
The number and percentage of participants reporting at least one exercise-related complaint or undesirable event during or after the exercise sessions. The type of complaint, whether an exercise modification or interruption was required, and the participant's program continuation status will be recorded.
Up to 10 weeks
Body Weight
時間枠：Baseline and Week 10
Body weight will be measured in kilograms using a digital scale, with participants wearing light clothing and no shoes.
Baseline and Week 10
Waist Circumference
時間枠：Baseline and Week 10
Waist circumference will be measured in centimeters at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest using a non-stretchable measuring tape.
Baseline and Week 10
Hip Circumference
時間枠：Baseline and Week 10
Hip circumference will be measured in centimeters at the widest part of the gluteal region using a non-stretchable measuring tape.
Baseline and Week 10
Waist-to-Hip Ratio
時間枠：Baseline and Week 10
Calculated by dividing waist circumference by hip circumference. Higher values indicate greater central fat distribution.
Baseline and Week 10

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Pamukkale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年9月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年5月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • E-60116787-020-906310

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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