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Classic Versus Interfascial Axillary Block in Hand, Wrist, and Forearm Surgery

2026年9月14日 更新者:Korgün Ökmen、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Comparison of Axillary Block and Interfascial Axillary Block in Terms of Block Success and Intraoperative Clinical Efficacy in Hand, Wrist, and Forearm Surgery: A Prospective Randomized Study

Hand, wrist, and forearm surgeries are commonly performed procedures with significant postoperative pain potential. Regional anesthesia of the brachial plexus via the axillary approach is one of the gold-standard techniques for distal upper-limb surgery. In the conventional (classic) axillary block, the median, ulnar, and radial nerves within the axillary sheath are individually targeted under ultrasound guidance; however, anatomical septations around the axillary artery may prevent homogeneous spread of local anesthetic, leading to a patchy block and reduced intraoperative success.

The interfascial axillary block is a modified approach in which local anesthetic is deposited into the fascial planes between the axillary muscles rather than directly into the nerve sheath, aiming for passive diffusion, homogeneous spread, and fewer needle manipulations. This prospective, randomized, single-center study compares the classic axillary block with the interfascial axillary block in patients undergoing hand, wrist, and forearm surgery, primarily in terms of surgical anesthesia adequacy (block success).

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

This is a prospective, randomized, single-center clinical trial conducted in a Department of Anesthesiology and Reanimation. Randomization is performed using the sealed-envelope method. A total of 110 patients (55 per group) aged 18-90 years, American society of anesthesiologists physical status I-III, scheduled for elective hand, wrist, or forearm surgery under ultrasound-guided regional anesthesia will be enrolled.

Group 1 (Classic Axillary Block) receives an ultrasound-guided block targeting the median, ulnar, and radial nerves perineurally/perivascularly within the axillary sheath. Group 2 (Interfascial Axillary Block) receives an ultrasound-guided injection of local anesthetic into the potential fascial planes between the axillary muscles, relying on passive diffusion.

The primary outcome is surgical anesthesia adequacy (block success). Secondary outcomes include block application time, sensory and motor block onset, rates of additional local infiltration and conversion to general anesthesia, intraoperative additional analgesic/sedation requirements, hemodynamic parameters, patient and surgeon satisfaction, and complications.

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bursa、トルコ(Türkiye)、16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-90 years
  • American society of anesthesiologists physical status I-II-III
  • Scheduled for elective hand, wrist, or forearm surgery
  • Written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • History of local anesthetic allergy
  • Coagulation disorder
  • BMI > 40 kg/m²
  • Infection at the block site
  • Chronic pain syndrome
  • Pregnancy
  • Inability to communicate
  • Need for emergency surgery

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Classic Axillary Block
Ultrasound-guided classic axillary brachial plexus block. The median, ulnar, and radial nerves within the axillary sheath around the axillary artery are targeted individually by perineural/perivascular injection of local anesthetic.
Classic (perivascular/perineural) axillary brachial plexus block
アクティブコンパレータ:Interfascial Axillary Block
Ultrasound-guided interfascial axillary block. Local anesthetic is injected into the potential fascial planes between the axillary muscles rather than directly into the nerve sheath, allowing passive diffusion of the drug.
Interfascial (fascial-plane) axillary brachial plexus block.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Surgical anesthesia adequacy (block success)
時間枠:30 minutes after block
Complete sensory and motor blockade of the surgical field, allowing the operation to be completed without additional local infiltration or conversion to general anesthesia
30 minutes after block

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Block application time
時間枠:intraoperative
time from needle insertion to withdrawal.
intraoperative
Sensory block onset time
時間枠:5., 10., 15., 30. minutes
Pin-Prick test in the median, ulnar, radial, and musculocutaneous dermatomes (0: normal, 1: blunt, 2: no sensation).
5., 10., 15., 30. minutes
Motor block onset time
時間枠:5., 10., 15., 30. minutes
5., 10., 15., 30. minutes
Intraoperative additional analgesic/sedation consumption
時間枠:intraoperative
intraoperative
Patient and surgeon satisfaction
時間枠:end of surgery
4-point Likert scale (1: very poor, 4: very good)
end of surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月15日

一次修了 (推定)

2027年9月15日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月14日

最初の投稿 (実際)

2026年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BursaYIEAH-2026-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。