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AMBITION 3: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide at Higher Dose Levels Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Semaglutide in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin, SGLT2i, or Both (AMBITION 3)

2026年11月6日 更新者:Novo Nordisk A/S

Efficacy and Safety of Zenagamtide s.c. Once Weekly Compared to Semaglutide s.c. Once Weekly at Higher Dose Levels in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin, SGLT2i, or Both (AMBITION 3)

The purpose of this clinical study is to find out if zenagamtide is safe and effective for treating people who have type 2 diabetes. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will get one of the following: Zenagamtide (the treatment being tested) or Semaglutide (an approved and commonly prescribed treatment used as comparator).

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1200

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • Rio Clinical Trials Arizona
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Scripps Whittier Diabetes Inst
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • First Valley Med Grp Lancaster
      • Los Angeles、California、アメリカ、90015
        • Los Angeles Institute for Metabolic Research
      • Northridge、California、アメリカ、91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
      • San Diego、California、アメリカ、92111
        • Linda Vista Health Care Ctr
      • Santa Ana、California、アメリカ、92701
        • Southern Cal Clinical Research
      • Spring Valley、California、アメリカ、91978
        • Encompass Clinical Research_Spring Valley
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • Chase Medical Research LLC
    • Florida
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33024
        • Encore Medical Research LLC
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • University of Florida Cardiology
      • Miami、Florida、アメリカ、33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • My Preferred Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • GTL Med & Res Group
      • Miami Gardens、Florida、アメリカ、33014
        • Life Medical Research Group
      • Miramar、Florida、アメリカ、33027
        • South Broward Research LLC
      • Mt. Dora、Florida、アメリカ、32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc
      • Ocoee、Florida、アメリカ、34761
        • West Orange Endocrinology
      • Orlando、Florida、アメリカ、32825
        • Florida Institute for Clinical research
      • Tampa、Florida、アメリカ、36607
        • True Blue Clinical Research
      • Weston、Florida、アメリカ、33331
        • Encore Medical Research of Weston
    • Idaho
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
        • Clinical Invest Special_Gurnee
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Maryland
      • Olney、Maryland、アメリカ、20832
        • MedStar Health Research Institute
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20852
        • Endo And Metab Cons
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • Elite Clinical Research
    • Missouri
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63303
        • StudyMetrix Research LLC
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Palm Research Center Inc-Vegas
    • New Hampshire
      • Nashua、New Hampshire、アメリカ、03060
        • Southern NH Diabetes and Endo_Nashua
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12203
        • AMC Community Endocrinology
      • West Seneca、New York、アメリカ、14224
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
        • Monroe Biomedical Research, LLC
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Accellacare
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • Diab & Endo Assoc of Stark Co
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
        • DelRicht Research at Newton Family Medicine
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Spartanburg Medical Research
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • South Dakota Urban Indian Health
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620-7352
        • Holston Medical Group Pc
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Holston Medical Group
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • Victorium Clinical Research
      • Katy、Texas、アメリカ、77450
        • Medical Colleagues-Texas LLP
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78233
        • NE Clin Res of San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78222
        • Pinnacle Clinical Research
      • Shavano Park、Texas、アメリカ、78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Weslaco、Texas、アメリカ、78596
        • Texas Valley Clinical Research
    • Utah
      • Sandy City、Utah、アメリカ、84093
        • Diabetes & Endo Treatment Spec
    • Washington
      • Renton、Washington、アメリカ、98057
        • Rainier Clin Res Ctr Inc
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1015
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • San Nicolás、アルゼンチン、B2900
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
      • Santa Fe、アルゼンチン、S3000FSO
        • CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
      • Santa Fe、アルゼンチン、S2152BOF
        • Centro de Investigaciones Clinica Baigorria
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1424CIQ
        • CICEMO- Consultorio (Av Directorio)
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar Del Plata
    • Santa Fe Province
      • Rafaela、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2300
        • Mains Bleues SA
      • Blackburn、イギリス、BB2 1AX
        • Oakenhurst Medical Practice
      • Chippenham、イギリス、SN14 6GT
        • Hathaway Medical Centre
      • London、イギリス、SW1P 2PF
        • Healthcare Central London - South Westminster Centre for Health
      • Nantwich、イギリス、CW5 5NX
        • Kiltearn Medical Centre
      • Rotherham、イギリス、S61 1AH
        • Woodstock Bower Group Practice
      • Sandbach、イギリス、CW11 1EQ
        • Ashfields Primary Care Centre
      • Swansea、イギリス、SA2 8PP
        • Joint Clinical Research Facility - Swansea
    • Cornwall
      • Liskeard、Cornwall、イギリス、PL14 3XA
        • Oak Tree Surgery
      • Truro、Cornwall、イギリス、TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital (Treliske) - Diabetes
    • Devon
      • Torquay、Devon、イギリス、TQ1 4QX
        • Brunel Medical Practice
    • Hertfordshire
      • Bushey、Hertfordshire、イギリス、WD23 2NN
        • Attenborough Surgery
      • Atlit、イスラエル、30300
        • Clalit HMO Atlit - Endocrinology Department
      • Beersheba、イスラエル、84244
        • Clalit HMO Beer Sheva - Endocrinology Department
      • Hadera、イスラエル、3810101
        • Hillel Yaffe MC - Endocrinology Department
      • Haifa、イスラエル、35152
        • Linn clinic - Diabetes Unit
      • Haifa、イスラエル、6091000
        • Bnai Zion MC - Department of Endocrinology
      • Holon、イスラエル、58100
        • Wolfson MC - Diabetes Clinic
      • Jerusalem、イスラエル、9103102
        • Shaare Zedek MC - Endocrinology Department
      • Majd el Kurūm、イスラエル、1234567
        • Clalit HMO Majd Al-Kurum - Endocrinology Department
      • Sakhnin、イスラエル、30810
        • Clalit HMO Sakhnin - Endocrinology Department
      • Roma、イタリア、00161
        • Universita Degli Studi Di Roma La Sapienza - Policlinico Umberto I Medicina Sperimentale
      • Rozzano (MI)、イタリア、20089
        • IRCCS Humanitas - U.O. Endocrinologia e Diabetologia
    • Apulia
      • Acquaviva delle Fonti、Apulia、イタリア、70021
        • Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale Miulli - Endocrinologia
      • Bari、Apulia、イタリア、70124
        • AOU Consorziale Policlinico Bari - U.O.C. Endocrinologia Universitaria
    • Emilia-Romagna
      • Parma、Emilia-Romagna、イタリア、43126
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria Parma - UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
      • Ravenna、Emilia-Romagna、イタリア、48121
        • AUSL Romagna - Distretto di Ravenna - Ospedale Santa Maria delle Croci
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、イタリア、20157
        • ASST Fatebenefratelli Ospedale Luigi Sacco - Malattie Endocrine e Diabetologia
    • Tuscany
      • Florence、Tuscany、イタリア、50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi - Diabetologia e malattie del metabolismo
    • Umbria
      • Perugia、Umbria、イタリア、06129
        • A.O.S. Maria della Misericordia - Dipartimento di Medicina Generale e Specialistica
    • New South Wales
      • Castle Hill、New South Wales、オーストラリア、2154
        • Castle Hill Medical Centre
      • Macquarie Park、New South Wales、オーストラリア、2109
        • Macquarie University - Clinical Trials Unit
    • Queensland
      • Douglass、Queensland、オーストラリア、4814
        • Townsville University Hospital - Diabetes and Endocrine Department
      • Meadowbrook、Queensland、オーストラリア、4131
        • Logan Hospital
      • Toowoomba、Queensland、オーストラリア、4350
        • Regional Research Institute
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Monash Medical Centre - Bone and Muscle Research Group
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • The Royal Melbourne Hospital - Diabetes & Endocrinology Department
      • Torquay、Victoria、オーストラリア、3228
        • Clinical Trials Institute
      • Québec、カナダ、G1V 4W2
        • Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V4A 0C1
        • Hilltop Medical Clinic
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3T0X6
        • TLC Diabetes and Endocrinology
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Etobicoke、Ontario、カナダ、M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Athens、ギリシャ、11527
        • General Hospital Of Athens G Gennimatas - Department of Endocrinology
      • Chios、ギリシャ、82131
        • General Hospital of Chios "Skilitsio" - Internal Medicine Department
      • Goudi/Athens、ギリシャ、11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Ioannina、ギリシャ、455 00
        • University General Hospital of Ioannina, Endocrinology Department and Diabetes Centre
      • Kalamata、ギリシャ、24131
        • City Hospital Kliniki Monoprosopi I.K.E. - Endocrinology Department
      • Larissa、ギリシャ、41110
        • University General Hospital of Larissa - Department of Endocrinology and Metabolic Diseases
      • Palaió Fáliro、ギリシャ、17562
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
      • Thessaloniki、ギリシャ、546 35
        • General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
      • Thessaloniki、ギリシャ、57001
        • Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
      • Thessaloniki、ギリシャ、54635
        • NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
      • Thessaloniki、ギリシャ、570 10
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou - Internal Medicine and Diabetes Department
      • Karlovac、クロアチア、47000
        • Opca bolnica Karlovac_Endocrinology
      • Krapinske Toplice、クロアチア、49217
        • Specijalna Bolnica za medicinsku rehabilitaciju Krapinske Toplice_Endocrinology
      • Osijek、クロアチア、31 000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek_Endocrinology
      • Rijeka、クロアチア、51 000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
      • Slavonski Brod、クロアチア、35 000
        • General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
      • Solin、クロアチア、21210
        • Poliklinika za oftalmologiju optometriju i neurologiju Lux
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Poliklinika Solmed
      • Al Ahsa、サウジアラビア、36428
        • National Guard- Alahsa
      • Jeddah、サウジアラビア、21423
        • King Abdullah International Medical Research Center KAIMRC
      • Jeddah、サウジアラビア、21589
        • King Fahd Medical Research Center-King Abdulaziz University
      • Khobar、サウジアラビア、34445
        • King Fahad Hospital of the University
      • Riyadh、サウジアラビア、59046
        • King Fahad Medical City
      • Riyadh、サウジアラビア、12372
        • King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
      • Riyadh、サウジアラビア、11481
        • King Abdullah International Medical Research Center KAIMRC
      • Riyadh、サウジアラビア、11499
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre, Riyadh
      • Ulaishah, Riyadh、サウジアラビア、12746
        • King Saud Medical City Hospital
      • Almería、スペイン、04009
        • Centro Periferico De Especialidades Bola Azul
      • Barcelona、スペイン、08017
        • CAP Sarrià
      • Barcelona、スペイン、08023
        • EBA Vallcarca SLP
      • Barcelona、スペイン、08028
        • CAPSBE_CAP Ernest LLuch
      • Barcelona、スペイン、08360
        • CAP Canet de Mar
      • Cabra、スペイン、14940
        • Centro de Salud Cabra Matrona Antonia Mesa
      • Castilleja de la Cuesta、スペイン、41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • La Cuesta (Santa Cruz de Tenerife)、スペイン、38320
        • Centro de Salud La Cuesta
      • Pozuelo de Alarcón、スペイン、28223
        • Centro de Salud San Juan de la Cruz
      • Santander、スペイン、39008
        • H. Univ. Marqués de Valdecilla_Endocrinología
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès、Barcelona、スペイン、08173
        • CAP Turó de Can Mates
      • Vic、Barcelona、スペイン、08500
        • Equip D'assistencia Primaria Vic S.L.P.
      • Bardejov、スロバキア、08501
        • DIADA, s.r.o.
      • Košice、スロバキア、040 01
        • HUMAN-CARE, s.r.o.
      • Martin、スロバキア、036 01
        • DIAMARTIN, s. r. o.
      • Poprad、スロバキア、05801
        • DENTAVIA s.r.o.
      • Spišská Nová Ves、スロバキア、052 01
        • Diabetologicka ambulancia MUDr. Gabriela Zimova
      • Svidník、スロバキア、08901
        • SIRCO 2, s. r. o.
      • Chrudim III、チェコ、53701
        • INTENDIA klinika s.r.o.
      • Hranice、チェコ、753 01
        • AIDIN VK s.r.o.
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • Diabetologické centrum s.r.o.
      • Prague、チェコ、110 00
        • Diabet2 s.r.o.
      • Prague、チェコ、150 00
        • EUC Klinika Praha a.s.
      • Prague、チェコ、10400
        • ENDOTRIAL s.r.o.
      • Prague、チェコ、149 00
        • Milan Kvapil s.r.o.
      • Prague、チェコ、160 00
        • Fledip s.r.o.
      • Aarhus、デンマーク、8200
        • Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
      • Gandrup、デンマーク、9362
        • Sanos Clinic - Gandrup
      • Herlev、デンマーク、2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Odense C、デンマーク、5000
        • Steno Diabetes Center Odense
    • Region Sjælland
      • Køge、Region Sjælland、デンマーク、4600
        • Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
      • Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
      • Berlin、ドイツ、13597
        • Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
      • Duisburg、ドイツ、47269
        • MVZ Hausärzte Großenbaum GmbH Duisburg
      • Falkensee、ドイツ、14612
        • Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann
      • Gladbeck、ドイツ、45968
        • Hausarztzentrum Butendorf
      • Hamburg、ドイツ、22607
        • Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
      • Köln-Dünnwald、ドイツ、51069
        • Zentrum für Klinische Forschung Köln-Dünnwald
      • Leipzig、ドイツ、04249
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Täschner/Dr. Bonigut
      • Münster、ドイツ、48153
        • MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
      • Pirna、ドイツ、01796
        • Hausärztliche und Diabetologische Praxis Pirna
      • Pohlheim、ドイツ、35415
        • ceda - Centrum für Diabetologie und Allgemeinmedizin Pohlheim
      • Reinfeld、ドイツ、23858
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Villingen-Schwenningen、ドイツ、78048
        • Praxis für Prävention und Therapie, Drs Jacob
      • Balatonfüred、ハンガリー、8230
        • DRC Kft.
      • Békéscsaba、ハンガリー、5600
        • Trial Pharma Kft.
      • Kaposvár、ハンガリー、7400
        • Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház
    • Bekes County
      • Gyula、Bekes County、ハンガリー、5700
        • Békés Vármegyei Központi Kórház
    • Bács-Kiskun county
      • Baja、Bács-Kiskun county、ハンガリー、6500
        • Lausmed Kft.
      • Kecskemét、Bács-Kiskun county、ハンガリー、6000
        • KomplexLabor Diagnosztika Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged、Csongrád-Csanád、ハンガリー、6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza、Szabolcs-Szatmár-Bereg、ハンガリー、4400
        • Medifarma-98 Kft.
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80810-040
        • Centro de Diabetes Curitiba
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90430-001
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
    • São Paulo
      • Campinas、São Paulo、ブラジル、13060-803
        • PUCCAMP - Hospital e Maternidade Celso Pierro
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、05403-000
        • Centro de Pesquisa Clínica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01228-200
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
      • Gabrovo、ブルガリア、5312
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo OOD
      • Rousse、ブルガリア、7002
        • UMHAT Kanev AD, Second Department of Internal Diseases
      • Sliven、ブルガリア、8800
        • MHAT Dr. Ivan Seliminski - Sliven AD
      • Smolyan、ブルガリア、4700
        • Medical center Smolyan clinical research OOD
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • MC Orthopaedic Center Kinov EOOD
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Endocrinology and Metabolic Diseases
      • Sofia、ブルガリア、1582
        • Medical centre Druzhba EOOD
      • Sofia、ブルガリア、1616
        • Medical Center - Sveti Dimitar EOOD
      • Varna、ブルガリア、9000
        • Medical center Higiya OOD
      • San Juan、プエルトリコ、00907
        • Solace Clinical Research
      • Almada、ポルトガル、2805-267
        • ULS Almada-Seixal E.P.E. - HGO_Serviço de Endocrinologia
      • Braga、ポルトガル、4710-243
        • ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga_Centro Clínico Académico
      • Coimbra、ポルトガル、3000-150
        • Casa De Saúde De Santa Filomena S.A._Unidade de Ensaios Clínicos
      • Guarda、ポルトガル、6301-858
        • ULS Da Guarda E.P.E. - Hospital Sousa Martins_Serviço de Medicina Interna
      • Guimarães、ポルトガル、4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E - HSOG_Centro de Investigação Clínica
      • Leiria、ポルトガル、2400-110
        • Hospital São Francisco, S.A_EECC
      • Lisbon、ポルトガル、1449-005
        • ULS Lisboa Ocidental, E.P.E_Hospital São Francisco Xavier_Hospital de Dia de Especialidades Médicas
      • Lisbon、ポルトガル、1350-345
        • Hospital CUF Tejo, S.A._Serviço Endocrinologia
      • Ponte de Lima、ポルトガル、4990-029
        • Cardiolima Centro Diagnostico Cardio-Pulmonar De Ponte De Lima Lda
      • Porto、ポルトガル、4100-180
        • CUF Porto_Serviço de Medicina Interna
      • Senhora Da Hora, Matosinhos、ポルトガル、4464-513
        • ULS De Matosinhos, E.P.E - HPH_Serviço de Endocrinologia
      • Setúbal、ポルトガル、2900-722
        • Hospital da Luz Setúbal, S.A._Serviço de Medicina Interna
      • Viseu、ポルトガル、3500-093
        • Casa de Saúde de São Mateus, S.A.
      • Chojnice、ポーランド、89-600
        • OptiTrial Sp. z o.o.
      • Lublin、ポーランド、20-607
        • Reumed Sp. z o.o.
      • Piotrkow Trybunalski、ポーランド、97-300
        • Irmed Klimkiewicz Rudziewicz-Kowalska sp. j.
      • Tarnów、ポーランド、33-100
        • Metabolica Sp. z o.o.
      • Warsaw、ポーランド、00-710
        • NBR Polska Tomasz Klodawski
      • Zabrze、ポーランド、41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
    • Dolnosląskie
      • Wroclaw、Dolnosląskie、ポーランド、51-124
        • Clinical Study Center S.C.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
      • Brasov、ルーマニア、500260
        • Diabet Center SRL
      • Paşcani、ルーマニア、705200
        • Bella Praxis S.R.L.
      • Piteşti、ルーマニア、110017
        • Medis Muntenia SRL
    • Bihor County
      • Oradea、Bihor County、ルーマニア、410159
        • Grandmed SRL
    • Bucharest
      • Bucharest、Bucharest、ルーマニア、020475
        • Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
    • Maramureş
      • Baia Mare、Maramureş、ルーマニア、430222
        • CMI Dr Pop Lavinia
    • Prahova
      • Ploieşti、Prahova、ルーマニア、100179
        • Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
      • Ploieşti、Prahova、ルーマニア、100342
        • CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities).
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
  • Diagnosed with type 2 diabetes (T2D) above or equal to 180 days before screening.
  • On stable daily dose(s) of metformin, sodium-glucose transport 2 (SGLT2) inhibitor, or both (at effective or maximum tolerated dose as judged by the investigator) prior to screening.
  • Glycated haemoglobin (HbA1c) as determined by central laboratory at screening.

Exclusion Criteria:

  • Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using adequate contraceptive method.
  • Myocardial infarction, stroke, transient ischaemic attack or hospitalisation for unstable angina pectoris within 60 days before screening.
  • Chronic heart failure classified as being in New York Heart Association (NYHA) Class IV at screening.
  • Planned coronary, carotid or peripheral artery revascularisation.
  • Treatment with any medication for the indication of diabetes or obesity other than stated in the inclusion criteria before screening. However, insulin treatment for gestational diabetes is allowed as well as short term insulin treatment for a maximum of 14 consecutive days.
  • Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues before screening.
  • Participant with diabetic retinopathy or maculopathy who received treatment with retinal photocoagulation, vitrectomy or anti-Vascular Endothelial Growth Factor (anti-VEGF) within 180 days before screening or are expected to require treatment within 180 days after screening.

Diabetic retinopathy or maculopathy must be verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Zenagamtide

Participants will receive zenagamtide subcutaneously once weekly

Zenagamtide will be administered subcutaneously

アクティブコンパレータ:Semaglutide

Participants will receive semaglutide subcutaneously once weekly

Semaglutide will be administered subcutaneously

プラセボコンパレーター:Placebo

Participants will receive placebo matched to semaglutide or zenagamtide subcutaneously once weekly

Placebo matched to semaglutide or zenagamtide will be administered subcutaneously

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in glycated haemoglobin (HbA1c) [non-inferiority]
時間枠:From baseline (week 0) to week 60

Measured in percentage point

From baseline (week 0) to week 60

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Relative change in body weight
時間枠:From baseline (week 0) to week 60

Measured in percentage

From baseline (week 0) to week 60
Change in glycated haemoglobin (HbA1c) [superiority]
時間枠:From baseline (week 0) to week 60

Measured in percentage point

From baseline (week 0) to week 60
Change in triglycerides
時間枠:From baseline (week 0) to week 60

Measured in ratio to baseline

From baseline (week 0) to week 60
Change in systolic blood pressure
時間枠:From baseline (week 0) to week 60

Measured in mmHg

From baseline (week 0) to week 60
Change in non-high density lipoprotein (non-HDL) cholesterol
時間枠:From baseline (week 0) to week 60

Measured in ratio to baseline

From baseline (week 0) to week 60
Change in high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
時間枠:From baseline (week 0) to week 60

Measured in ratio to baseline

From baseline (week 0) to week 60

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年11月10日

一次修了 (推定)

2028年7月4日

研究の完了 (推定)

2028年8月8日

試験登録日

最初に提出

2026年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年11月6日

最初の投稿 (実際)

2026年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月6日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NN9489-8035
  • U1111-1335-3379 (その他の識別子:World Health Organization (WHO))
  • 2026-525472-26 (その他の識別子:European Medical Agency (EMA))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。