AMBITION 3: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide at Higher Dose Levels Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Semaglutide in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin, SGLT2i, or Both (AMBITION 3)
6 de novembro de 2026 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Efficacy and Safety of Zenagamtide s.c. Once Weekly Compared to Semaglutide s.c. Once Weekly at Higher Dose Levels in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin, SGLT2i, or Both (AMBITION 3)
The purpose of this clinical study is to find out if zenagamtide is safe and effective for treating people who have type 2 diabetes. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will get one of the following: Zenagamtide (the treatment being tested) or Semaglutide (an approved and commonly prescribed treatment used as comparator).
Visão geral do estudo
Status
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
Inscrição
1200
Estágio
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Novo Nordisk
- Número de telefone: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Locais de estudo
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Bad Oeynhausen, Alemanha, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
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Berlin, Alemanha, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
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Duisburg, Alemanha, 47269
- MVZ Hausärzte Großenbaum GmbH Duisburg
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Falkensee, Alemanha, 14612
- Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann
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Gladbeck, Alemanha, 45968
- Hausarztzentrum Butendorf
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Hamburg, Alemanha, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
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Köln-Dünnwald, Alemanha, 51069
- Zentrum für Klinische Forschung Köln-Dünnwald
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Leipzig, Alemanha, 04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. Täschner/Dr. Bonigut
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Münster, Alemanha, 48153
- MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
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Pirna, Alemanha, 01796
- Hausärztliche und Diabetologische Praxis Pirna
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Pohlheim, Alemanha, 35415
- ceda - Centrum für Diabetologie und Allgemeinmedizin Pohlheim
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Reinfeld, Alemanha, 23858
- Praxis Reinfeld Mitte
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Villingen-Schwenningen, Alemanha, 78048
- Praxis für Prävention und Therapie, Drs Jacob
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Buenos Aires, Argentina, C1015
- OMI- Organización Médica de Investigación
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San Nicolás, Argentina, B2900
- Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
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Santa Fe, Argentina, S3000FSO
- CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
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Santa Fe, Argentina, S2152BOF
- Centro de Investigaciones Clinica Baigorria
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Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1424CIQ
- CICEMO- Consultorio (Av Directorio)
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar Del Plata
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Santa Fe Province
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Rafaela, Santa Fe Province, Argentina, S2300
- Mains Bleues SA
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Al Ahsa, Arábia Saudita, 36428
- National Guard- Alahsa
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Jeddah, Arábia Saudita, 21423
- King Abdullah International Medical Research Center KAIMRC
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Jeddah, Arábia Saudita, 21589
- King Fahd Medical Research Center-King Abdulaziz University
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Khobar, Arábia Saudita, 34445
- King Fahad Hospital of the University
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Riyadh, Arábia Saudita, 59046
- King Fahad Medical City
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Riyadh, Arábia Saudita, 12372
- King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
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Riyadh, Arábia Saudita, 11481
- King Abdullah International Medical Research Center KAIMRC
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Riyadh, Arábia Saudita, 11499
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre, Riyadh
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Ulaishah, Riyadh, Arábia Saudita, 12746
- King Saud Medical City Hospital
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New South Wales
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Castle Hill, New South Wales, Austrália, 2154
- Castle Hill Medical Centre
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Macquarie Park, New South Wales, Austrália, 2109
- Macquarie University - Clinical Trials Unit
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Queensland
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Douglass, Queensland, Austrália, 4814
- Townsville University Hospital - Diabetes and Endocrine Department
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Meadowbrook, Queensland, Austrália, 4131
- Logan Hospital
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Toowoomba, Queensland, Austrália, 4350
- Regional Research Institute
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Victoria
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Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Monash Medical Centre - Bone and Muscle Research Group
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Parkville, Victoria, Austrália, 3050
- The Royal Melbourne Hospital - Diabetes & Endocrinology Department
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Torquay, Victoria, Austrália, 3228
- Clinical Trials Institute
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil, 80810-040
- Centro de Diabetes Curitiba
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-001
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, Brasil, 13060-803
- PUCCAMP - Hospital e Maternidade Celso Pierro
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
- Centro de Pesquisa Clínica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-200
- CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
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Gabrovo, Bulgária, 5312
- Medical Center New Polyclinic Gabrovo OOD
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Rousse, Bulgária, 7002
- UMHAT Kanev AD, Second Department of Internal Diseases
-
Sliven, Bulgária, 8800
- MHAT Dr. Ivan Seliminski - Sliven AD
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Smolyan, Bulgária, 4700
- Medical center Smolyan clinical research OOD
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Sofia, Bulgária, 1527
- MC Orthopaedic Center Kinov EOOD
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Sofia, Bulgária, 1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Endocrinology and Metabolic Diseases
-
Sofia, Bulgária, 1582
- Medical centre Druzhba EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1616
- Medical Center - Sveti Dimitar EOOD
-
Varna, Bulgária, 9000
- Medical center Higiya OOD
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Québec, Canadá, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V4A 0C1
- Hilltop Medical Clinic
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3T0X6
- TLC Diabetes and Endocrinology
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton Endocrinology
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Etobicoke, Ontario, Canadá, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
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Karlovac, Croácia, 47000
- Opca bolnica Karlovac_Endocrinology
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Krapinske Toplice, Croácia, 49217
- Specijalna Bolnica za medicinsku rehabilitaciju Krapinske Toplice_Endocrinology
-
Osijek, Croácia, 31 000
- Klinicki bolnicki centar Osijek_Endocrinology
-
Rijeka, Croácia, 51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
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Slavonski Brod, Croácia, 35 000
- General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
-
Solin, Croácia, 21210
- Poliklinika za oftalmologiju optometriju i neurologiju Lux
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Zagreb, Croácia, 10000
- Poliklinika Solmed
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
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Gandrup, Dinamarca, 9362
- Sanos Clinic - Gandrup
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Odense C, Dinamarca, 5000
- Steno Diabetes Center Odense
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Region Sjælland
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Køge, Region Sjælland, Dinamarca, 4600
- Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
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Bardejov, Eslováquia, 08501
- DIADA, s.r.o.
-
Košice, Eslováquia, 040 01
- HUMAN-CARE, s.r.o.
-
Martin, Eslováquia, 036 01
- DIAMARTIN, s. r. o.
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Poprad, Eslováquia, 05801
- DENTAVIA s.r.o.
-
Spišská Nová Ves, Eslováquia, 052 01
- Diabetologicka ambulancia MUDr. Gabriela Zimova
-
Svidník, Eslováquia, 08901
- SIRCO 2, s. r. o.
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-
Almería, Espanha, 04009
- Centro Periferico De Especialidades Bola Azul
-
Barcelona, Espanha, 08017
- CAP Sarrià
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Barcelona, Espanha, 08023
- EBA Vallcarca SLP
-
Barcelona, Espanha, 08028
- CAPSBE_CAP Ernest LLuch
-
Barcelona, Espanha, 08360
- CAP Canet de Mar
-
Cabra, Espanha, 14940
- Centro de Salud Cabra Matrona Antonia Mesa
-
Castilleja de la Cuesta, Espanha, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
La Cuesta (Santa Cruz de Tenerife), Espanha, 38320
- Centro de Salud La Cuesta
-
Pozuelo de Alarcón, Espanha, 28223
- Centro de Salud San Juan de la Cruz
-
Santander, Espanha, 39008
- H. Univ. Marqués de Valdecilla_Endocrinología
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanha, 08173
- CAP Turó de Can Mates
-
Vic, Barcelona, Espanha, 08500
- Equip D'assistencia Primaria Vic S.L.P.
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Rio Clinical Trials Arizona
-
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
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La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90015
- Los Angeles Institute for Metabolic Research
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- Linda Vista Health Care Ctr
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- Southern Cal Clinical Research
-
Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Encore Medical Research LLC
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- University of Florida Cardiology
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- My Preferred Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- GTL Med & Res Group
-
Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33014
- Life Medical Research Group
-
Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
- South Broward Research LLC
-
Mt. Dora, Florida, Estados Unidos, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc
-
Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Florida Institute for Clinical research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 36607
- True Blue Clinical Research
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Encore Medical Research of Weston
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
- Clinical Invest Special_Gurnee
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Maryland
-
Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
- MedStar Health Research Institute
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Endo And Metab Cons
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- Elite Clinical Research
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
- StudyMetrix Research LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
- Southern NH Diabetes and Endo_Nashua
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
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North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Monroe Biomedical Research, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Accellacare
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- DelRicht Research at Newton Family Medicine
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- South Dakota Urban Indian Health
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620-7352
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Southwest Clinical Trials
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Victorium Clinical Research
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78222
- Pinnacle Clinical Research
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
-
Utah
-
Sandy City, Utah, Estados Unidos, 84093
- Diabetes & Endo Treatment Spec
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
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Athens, Grécia, 11527
- General Hospital Of Athens G Gennimatas - Department of Endocrinology
-
Chios, Grécia, 82131
- General Hospital of Chios "Skilitsio" - Internal Medicine Department
-
Goudi/Athens, Grécia, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Ioannina, Grécia, 455 00
- University General Hospital of Ioannina, Endocrinology Department and Diabetes Centre
-
Kalamata, Grécia, 24131
- City Hospital Kliniki Monoprosopi I.K.E. - Endocrinology Department
-
Larissa, Grécia, 41110
- University General Hospital of Larissa - Department of Endocrinology and Metabolic Diseases
-
Palaió Fáliro, Grécia, 17562
- Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
-
Thessaloniki, Grécia, 546 35
- General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
-
Thessaloniki, Grécia, 57001
- Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
-
Thessaloniki, Grécia, 54635
- NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
-
Thessaloniki, Grécia, 570 10
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou - Internal Medicine and Diabetes Department
-
-
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-
-
Balatonfüred, Hungria, 8230
- DRC Kft.
-
Békéscsaba, Hungria, 5600
- Trial Pharma Kft.
-
Kaposvár, Hungria, 7400
- Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Bekes County
-
Gyula, Bekes County, Hungria, 5700
- Békés Vármegyei Központi Kórház
-
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Bács-Kiskun county
-
Baja, Bács-Kiskun county, Hungria, 6500
- Lausmed Kft.
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Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hungria, 6000
- KomplexLabor Diagnosztika Kft.
-
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Csongrád-Csanád
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Szeged, Csongrád-Csanád, Hungria, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
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Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hungria, 4400
- Medifarma-98 Kft.
-
-
-
-
-
Atlit, Israel, 30300
- Clalit HMO Atlit - Endocrinology Department
-
Beersheba, Israel, 84244
- Clalit HMO Beer Sheva - Endocrinology Department
-
Hadera, Israel, 3810101
- Hillel Yaffe MC - Endocrinology Department
-
Haifa, Israel, 35152
- Linn clinic - Diabetes Unit
-
Haifa, Israel, 6091000
- Bnai Zion MC - Department of Endocrinology
-
Holon, Israel, 58100
- Wolfson MC - Diabetes Clinic
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek MC - Endocrinology Department
-
Majd el Kurūm, Israel, 1234567
- Clalit HMO Majd Al-Kurum - Endocrinology Department
-
Sakhnin, Israel, 30810
- Clalit HMO Sakhnin - Endocrinology Department
-
-
-
-
-
Roma, Itália, 00161
- Universita Degli Studi Di Roma La Sapienza - Policlinico Umberto I Medicina Sperimentale
-
Rozzano (MI), Itália, 20089
- IRCCS Humanitas - U.O. Endocrinologia e Diabetologia
-
-
Apulia
-
Acquaviva delle Fonti, Apulia, Itália, 70021
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale Miulli - Endocrinologia
-
Bari, Apulia, Itália, 70124
- AOU Consorziale Policlinico Bari - U.O.C. Endocrinologia Universitaria
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Itália, 43126
- Azienda Ospedaliera - Universitaria Parma - UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Itália, 48121
- AUSL Romagna - Distretto di Ravenna - Ospedale Santa Maria delle Croci
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itália, 20157
- ASST Fatebenefratelli Ospedale Luigi Sacco - Malattie Endocrine e Diabetologia
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Itália, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi - Diabetologia e malattie del metabolismo
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Itália, 06129
- A.O.S. Maria della Misericordia - Dipartimento di Medicina Generale e Specialistica
-
-
-
-
-
Chojnice, Polônia, 89-600
- OptiTrial Sp. z o.o.
-
Lublin, Polônia, 20-607
- Reumed Sp. z o.o.
-
Piotrkow Trybunalski, Polônia, 97-300
- Irmed Klimkiewicz Rudziewicz-Kowalska sp. j.
-
Tarnów, Polônia, 33-100
- Metabolica Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polônia, 00-710
- NBR Polska Tomasz Klodawski
-
Zabrze, Polônia, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
-
-
Dolnosląskie
-
Wroclaw, Dolnosląskie, Polônia, 51-124
- Clinical Study Center S.C.
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00907
- Solace Clinical Research
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2805-267
- ULS Almada-Seixal E.P.E. - HGO_Serviço de Endocrinologia
-
Braga, Portugal, 4710-243
- ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga_Centro Clínico Académico
-
Coimbra, Portugal, 3000-150
- Casa De Saúde De Santa Filomena S.A._Unidade de Ensaios Clínicos
-
Guarda, Portugal, 6301-858
- ULS Da Guarda E.P.E. - Hospital Sousa Martins_Serviço de Medicina Interna
-
Guimarães, Portugal, 4835-044
- ULS Do Alto Ave, E.P.E - HSOG_Centro de Investigação Clínica
-
Leiria, Portugal, 2400-110
- Hospital São Francisco, S.A_EECC
-
Lisbon, Portugal, 1449-005
- ULS Lisboa Ocidental, E.P.E_Hospital São Francisco Xavier_Hospital de Dia de Especialidades Médicas
-
Lisbon, Portugal, 1350-345
- Hospital CUF Tejo, S.A._Serviço Endocrinologia
-
Ponte de Lima, Portugal, 4990-029
- Cardiolima Centro Diagnostico Cardio-Pulmonar De Ponte De Lima Lda
-
Porto, Portugal, 4100-180
- CUF Porto_Serviço de Medicina Interna
-
Senhora Da Hora, Matosinhos, Portugal, 4464-513
- ULS De Matosinhos, E.P.E - HPH_Serviço de Endocrinologia
-
Setúbal, Portugal, 2900-722
- Hospital da Luz Setúbal, S.A._Serviço de Medicina Interna
-
Viseu, Portugal, 3500-093
- Casa de Saúde de São Mateus, S.A.
-
-
-
-
-
Blackburn, Reino Unido, BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
-
Chippenham, Reino Unido, SN14 6GT
- Hathaway Medical Centre
-
London, Reino Unido, SW1P 2PF
- Healthcare Central London - South Westminster Centre for Health
-
Nantwich, Reino Unido, CW5 5NX
- Kiltearn Medical Centre
-
Rotherham, Reino Unido, S61 1AH
- Woodstock Bower Group Practice
-
Sandbach, Reino Unido, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
-
Swansea, Reino Unido, SA2 8PP
- Joint Clinical Research Facility - Swansea
-
-
Cornwall
-
Liskeard, Cornwall, Reino Unido, PL14 3XA
- Oak Tree Surgery
-
Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital (Treliske) - Diabetes
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Reino Unido, TQ1 4QX
- Brunel Medical Practice
-
-
Hertfordshire
-
Bushey, Hertfordshire, Reino Unido, WD23 2NN
- Attenborough Surgery
-
-
-
-
-
Brasov, Romênia, 500260
- Diabet Center SRL
-
Paşcani, Romênia, 705200
- Bella Praxis S.R.L.
-
Piteşti, Romênia, 110017
- Medis Muntenia SRL
-
-
Bihor County
-
Oradea, Bihor County, Romênia, 410159
- Grandmed SRL
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Romênia, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Maramureş
-
Baia Mare, Maramureş, Romênia, 430222
- CMI Dr Pop Lavinia
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Romênia, 100179
- Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
-
Ploieşti, Prahova, Romênia, 100342
- CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
-
-
-
-
-
Chrudim III, Tcheca, 53701
- INTENDIA klinika s.r.o.
-
Hranice, Tcheca, 753 01
- AIDIN VK s.r.o.
-
Olomouc, Tcheca, 779 00
- Diabetologické centrum s.r.o.
-
Prague, Tcheca, 110 00
- Diabet2 s.r.o.
-
Prague, Tcheca, 150 00
- EUC Klinika Praha a.s.
-
Prague, Tcheca, 10400
- ENDOTRIAL s.r.o.
-
Prague, Tcheca, 149 00
- Milan Kvapil s.r.o.
-
Prague, Tcheca, 160 00
- Fledip s.r.o.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities).
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
- Diagnosed with type 2 diabetes (T2D) above or equal to 180 days before screening.
- On stable daily dose(s) of metformin, sodium-glucose transport 2 (SGLT2) inhibitor, or both (at effective or maximum tolerated dose as judged by the investigator) prior to screening.
- Glycated haemoglobin (HbA1c) as determined by central laboratory at screening.
Exclusion Criteria:
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using adequate contraceptive method.
- Myocardial infarction, stroke, transient ischaemic attack or hospitalisation for unstable angina pectoris within 60 days before screening.
- Chronic heart failure classified as being in New York Heart Association (NYHA) Class IV at screening.
- Planned coronary, carotid or peripheral artery revascularisation.
- Treatment with any medication for the indication of diabetes or obesity other than stated in the inclusion criteria before screening. However, insulin treatment for gestational diabetes is allowed as well as short term insulin treatment for a maximum of 14 consecutive days.
- Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues before screening.
- Participant with diabetic retinopathy or maculopathy who received treatment with retinal photocoagulation, vitrectomy or anti-Vascular Endothelial Growth Factor (anti-VEGF) within 180 days before screening or are expected to require treatment within 180 days after screening.
Diabetic retinopathy or maculopathy must be verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
3
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Zenagamtide
Participants will receive zenagamtide subcutaneously once weekly |
Zenagamtide will be administered subcutaneously |
|
Comparador Ativo: Semaglutide
Participants will receive semaglutide subcutaneously once weekly |
Semaglutide will be administered subcutaneously |
|
Comparador de Placebo: Placebo
Participants will receive placebo matched to semaglutide or zenagamtide subcutaneously once weekly |
Placebo matched to semaglutide or zenagamtide will be administered subcutaneously |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in glycated haemoglobin (HbA1c) [non-inferiority]
Prazo: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in percentage point |
From baseline (week 0) to week 60
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relative change in body weight
Prazo: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in percentage |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in glycated haemoglobin (HbA1c) [superiority]
Prazo: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in percentage point |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in triglycerides
Prazo: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in ratio to baseline |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in systolic blood pressure
Prazo: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in mmHg |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in non-high density lipoprotein (non-HDL) cholesterol
Prazo: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in ratio to baseline |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Prazo: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in ratio to baseline |
From baseline (week 0) to week 60
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
10 de novembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
4 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
8 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2026
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
12 de novembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
12 de novembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2026
Última verificação
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NN9489-8035
- U1111-1335-3379 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
- 2026-525472-26 (Outro identificador: European Medical Agency (EMA))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .