ブドウ膜炎におけるヘパリン被覆眼内レンズの安全性と有効性
白内障手術を受けるブドウ膜炎患者におけるヘパリン表面修飾眼内レンズの安全性と有効性を調査すること。
重度のブドウ膜炎患者における眼内レンズ移植の安全性と有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
ブドウ膜炎の患者は、眼内レンズ移植を伴う白内障手術後に重大な合併症を起こすリスクが高くなります。 合併症は、手術自体に起因する場合もあれば、眼内レンズの結果として手術後に発生する場合もあります。 眼内レンズ移植に関連する合併症には、眼内レンズへの虹彩の癒着が含まれ、レンズの捕捉を引き起こす可能性があります。視界を遮る可能性があるレンズ表面の細胞沈着物;そしてブドウ膜炎。 最近の研究では、ブドウ膜炎患者の眼内レンズの前面に巨細胞が確認されており、眼内レンズによる炎症反応を示しているようです。 これらの患者の一部は、これらの沈着物を除去するために複数の YAG レーザー処置を必要としました。
ヘパリンの層で眼内レンズの表面を修飾すると、より生体適合性の高い表面が得られる場合があります。 前臨床研究では、未修正のレンズと比較して、ヘパリン表面修正眼内レンズで術後合併症の程度が減少することが示されています。 ぶどう膜炎患者におけるヘパリン表面修飾眼内レンズの使用についてレトロスペクティブな症例シリーズが検討されていますが、無作為化比較臨床試験は実施されていません。
これは、ぶどう膜炎患者におけるヘパリン表面修飾眼内レンズの安全性と有効性を調べるランダム化臨床試験です。 白内障手術を必要とする眼のブドウ膜炎の病歴を持つ 80 人の患者を無作為に割り付けて、ヘパリン表面修飾眼内レンズまたは表面修飾なしの眼内レンズの同じモデルを受け取ります。 研究の主要なエンドポイントは、手術後1年目の眼内レンズの前面に細胞沈着物が発生することです。 これらの細胞堆積物は、標準的な写真を使用してマスクされたグレーダーによって評価されます。 二次エンドポイントには、視力、眼内炎症、前部および後部癒着の発生、および角膜内皮細胞数が含まれます。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892-1858
- National Institutes of Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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