Безопасность и эффективность интраокулярных линз с гепариновым покрытием при увеите

Пациенты с увеитом имеют высокий риск серьезных осложнений после операции по удалению катаракты с имплантацией интраокулярной линзы. Осложнения могут возникнуть в результате самой операции или могут развиться после операции в результате интраокулярной линзы. Осложнения, связанные с имплантацией интраокулярной линзы, включают спайки радужной оболочки с интраокулярной линзой, что может привести к захвату линзы; клеточные отложения на поверхности хрусталика, которые могут затуманивать зрение; и увеит. Недавние исследования выявили гигантские клетки на передней поверхности интраокулярных линз у некоторых пациентов с увеитом, что, по-видимому, указывает на индуцированный интраокулярной линзой воспалительный ответ. Некоторым из этих пациентов потребовалось несколько лазерных процедур YAG для удаления этих отложений.

Модификация поверхности интраокулярной линзы слоем гепарина может обеспечить более биосовместимую поверхность. Доклинические исследования показали снижение степени послеоперационных осложнений при использовании интраокулярной линзы с поверхностно-модифицированным гепарином по сравнению с немодифицированной линзой. Хотя в ретроспективной серии случаев изучалось использование интраокулярных линз с модифицированной поверхностью гепарина у пациентов с увеитом, рандомизированное контролируемое клиническое исследование не проводилось.

Это рандомизированное клиническое исследование, посвященное изучению безопасности и эффективности интраокулярных линз с модифицированной поверхностью гепарина у пациентов с увеитом. Восемьдесят пациентов с историей увеита в глазу, нуждающемся в операции по удалению катаракты, будут рандомизированы для получения интраокулярной линзы с модифицированной поверхностью гепарина или той же модели интраокулярной линзы без модификации поверхности. Первичной конечной точкой исследования будет развитие клеточных отложений на передней поверхности интраокулярной линзы через 1 год после операции. Эти клеточные отложения будут оцениваться оценщиком в маске с использованием стандартных фотографий. Вторичные конечные точки будут включать остроту зрения, внутриглазное воспаление, развитие передних и задних синехий и количество эндотелиальных клеток роговицы.