Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepariinilla päällystetyn silmänsisäisen linssin turvallisuus ja tehokkuus uveiitissa

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)

Hepariinipinnalla modifioidun silmänsisäisen linssin turvallisuuden ja tehon tutkiminen potilailla, joilla on uveiitti, joille tehdään kaihileikkaus.

Arvioida silmänsisäisen linssin istutuksen turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on vaikea uveiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on uveiitti, on suuri riski saada merkittäviä komplikaatioita silmänsisäisellä linssillä tehdyn kaihileikkauksen jälkeen. Komplikaatiot voivat johtua itse leikkauksesta tai ne voivat kehittyä leikkauksen jälkeen silmänsisäisen linssin seurauksena. Silmänsisäisen linssin istuttamiseen liittyviä komplikaatioita ovat iiriksen tarttuminen silmänsisäiseen linssiin, mikä voi johtaa linssin sieppaamiseen; linssin pinnalla olevat solukertymät, jotka voivat hämärtää näön; ja uveiitti. Viimeaikaiset tutkimukset ovat tunnistaneet jättimäisiä soluja silmänsisäisten linssien etupinnalta joillakin uveiittipotilailla, mikä näyttää viittaavan silmänsisäisen linssin aiheuttamaan tulehdusvasteeseen. Jotkut näistä potilaista ovat vaatineet useita YAG-lasertoimenpiteitä näiden saostumien poistamiseksi.

Silmänsisäisen linssin pinnan modifiointi hepariinikerroksella voi tarjota biologisesti yhteensopivamman pinnan. Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentymisen hepariinipinnalla modifioidulla silmänsisäisellä linssillä verrattuna modifioimattomaan linssiin. Vaikka retrospektiivisissä tapaussarjoissa on tutkittu hepariinipinnalla modifioitujen silmänsisäisten linssien käyttöä uveiittipotilailla, satunnaistettua, kontrolloitua kliinistä tutkimusta ei ole suoritettu.

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan hepariinipinnalla modifioidun intraokulaarisen linssin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on uveiitti. Kahdeksankymmentä potilasta, joilla on ollut kaihileikkausta vaativan silmän uveiitti, satunnaistetaan saamaan hepariinipinnalla modifioitu silmänsisäinen linssi tai samanlainen silmänsisäisen linssin malli ilman pintamuutoksia. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on solukertymien muodostuminen silmänsisäisen linssin etupinnalle vuoden kuluttua leikkauksesta. Nämä solukertymät arvioidaan naamioituneella tiehöylällä käyttäen tavallisia valokuvia. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat näöntarkkuus, silmänsisäinen tulehdus, anterioristen ja posterioristen synekioiden kehittyminen ja sarveiskalvon endoteelisolujen määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1858
        • National Institutes of Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tutkimukseen voivat osallistua 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset ja miehet, joilla on dokumentoitu uveiitti kaihileikkausta vaativassa silmässä. Kaikilla potilailla silmän tulee olla vapaa aktiivisesta tulehduksesta vähintään 3 kuukautta ennen leikkausta, tulehduskipulääkkeiden kanssa tai ilman. Poissulkemiskriteereitä ovat sarveiskalvon patologia tai samea väliaine, joka estää silmänsisäisen linssin arvioinnin, hallitsematon glaukooma ja diabetes mellitus. Monokulaariset potilaat ja potilaat, joita ei voida seurata vähintään yhden vuoden ajan, eivät myöskään sisälly.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Eye Institute (NEI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 1994

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. syyskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEI-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uveiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa