原発性閉鎖隅角緑内障と房水動態
2015年8月18日 更新者：KIN SHENG LIM、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
原発性閉鎖隅角緑内障患者の流出施設に対する、レンズインプラント単独による白内障摘出と、レンズインプラントおよび隅角癒着術による白内障摘出の効果の無作為化比較研究。
この研究の目的は、白内障と一次隅角閉鎖 (PAC) を持つ人々にとって最適な治療法を決定することです。これらの構造間の癒着の形成 (周辺前シナエキア-PAS) は、TM を介した房水流出の機械的閉塞を引き起こします。 白内障手術と TM からの虹彩の機械的分離と PAS の破損 (この分離を「隅角癒着症」と呼びます) を組み合わせると、白内障よりもドレーンが大きく開くため、圧力がさらに低くなると考えられています。一人で手術。 この手法は新しいものではなく、結果は非常に有望です。 しかし、この技術を白内障手術単独と比較することは行われておらず、これはまさに私たちが最善の治療法を決定するのに役立てたいと考えていることです.
要約すると、研究者らは、重要なPASを有する患者において、隅角癒着術を伴う白内障手術は、白内障手術単独よりも眼圧を大幅に低下させると提案している.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上。
- PACまたはPACGの診断。 フェローシップで訓練を受けた緑内障専門医の意見では、PACG は緑内障性視神経症であり、少なくとも 1 回は 21mmHg を超える IOP を示し、再現可能な視野欠損 (ハンフリー フィールド アナライザーの 24-2 テスト パターンを使用) と定義されています。 PAC は、視野欠損を除いて、上記のすべての特徴を備えています。
- 90 度を超える PAS (必ずしも連続している必要はありません)。
- スーパーバイジング コンサルタント (KSL) の意見では、レンズの混濁は視力の低下を引き起こすのに十分であると見なされます。
- -インフォームドコンセントを与える能力。
除外基準:
- -以前の眼内手術または屈折矯正手術。
- 以前の眼の外傷により、ドレナージアングルに損傷が記録されている（隅角後退など）。
- ブドウ膜炎の病歴。
- -ワルファリンを服用している患者の場合、手術当日のINR > 3.0。
- 前眼部血管新生。
- 局所または全身ステロイドの慢性使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
眼内レンズインプラントのみによる水晶体超音波乳化吸引術
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眼内レンズインプラントによる水晶体超音波乳化吸引術
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
眼内レンズ移植による水晶体超音波乳化吸引術および隅角癒着術
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眼内レンズ移植による水晶体超音波乳化吸引術および隅角癒着術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1. 流出ファシリティ 成功は、眼圧降下薬の数が同じか減少している場合に、ベースラインと比較して 3 か月で流出ファシリティが増加したこととして定義されます。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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1. 眼圧成功とは、眼圧降下薬の数が同じか、または少ない場合に、ベースラインと比較して 3 か月で IOP が低下したことと定義されます。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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術中または術後の合併症
時間枠：2～3週間
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2～3週間
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長期PAS開発
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：K Sheng Lim, MB ChB MD FRCOpht、Guys ans St Thomas' NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月18日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。