米国の医師におけるアスピリンと白内障のランダム化試験

白内障は、視力障害の最も一般的な原因の 1 つであり、米国では失明の 3 番目に多い原因です。 白内障手術は、すべての手術の中で最も安全で成功率の高い手術の 1 つです。 国立眼科研究所は、白内障の進行を遅くして手術の必要性を 10 年でも遅らせることができれば、現在の年間患者数を 45% 減らすことができると推定しています。

白内障の発症におけるさまざまな潜在的な危険因子の相対的な重要性についてはほとんど知られていません。 危険因子に関する最新の情報は、事例報告または比較的小規模な症例対照研究から得られたものです。 主要なプロジェクトの 1 つである Framingham Eye Study では、糖尿病や食事要因など、その後の白内障の形成に大きく関連するいくつかの要因が特定されました。 糖尿病は、白内障の発症リスクを高めると長い間考えられてきました。

最近、アスピリンは、白内障の形成を予防したり、進行を遅らせたりできる薬として提案されています。 アスピリンは、白内障患者のトリプトファンレベルに影響を与える可能性があるか、糖尿病性白内障の発症に関連する酵素であるアルドース還元酵素を阻害する可能性があります. したがって、この研究のデータは、325 mg のアスピリン 1 錠を隔日に服用することで、白内障の形成を防ぐことができるかどうかを判断しようとしました。 データはまた、他の変数を同時に制御した後に出現する他の追加の白内障リスク要因を明らかにしようとしました。

この試験のもう 1 つの主な目的は、白内障の発生に対するベータカロテン (1 日おきに 50 mg) の抗酸化効果を評価することでした。 さらに、白内障を引き起こすことが示唆されている要因は、前向きコホート研究で評価されました。 これらの要因には、年齢、血圧、血中コレステロール、身長、糖尿病、薬の使用、喫煙、および以前の眼の外傷または手術の履歴が含まれます。 さらに、ビタミンEとセレンの摂取歴と白内障との関連の可能性が調査されました。

この試験は、心血管死亡率の予防におけるアスピリンと癌の予防におけるベータカロチンの進行中の無作為化プラセボ対照臨床試験である医師の健康研究の一部でした. 無作為化の後、登録された 22,071 人の医師のそれぞれが、アスピリンまたはそのプラセボとベータカロチンまたはそのプラセボのいずれかを服用する 4 つのグループのいずれかに割り当てられました。 無作為化の 6 か月後と 12 か月後、その後は 12 か月ごとにフォローアップ アンケートが送信されました。 試験のランダム化されたアスピリン部分は、アスピリン群で最初の心筋梗塞のリスクが統計的に極端に 44% 減少したため、平均約 5 年間の追跡調査の後、早期 (1988 年 1 月) に終了しました。

この研究は全国の医師が郵送で行っているため、すべての患者を検査してエンドポイントに達したかどうかを判断することはできません。 報告された白内障の診断は、医療記録のレビューによって確認されます。 主な分析は、アスピリン群とプラセボ群における白内障の発生率です。 さらに、コックス比例ハザード モデルを使用して、2 つのグループ間で白内障診断までの時間に差があるかどうかを判断します。 ベータカロチンの強力な抗酸化特性により、白内障の発症を予防するのに効果的である可能性があると仮定されています. したがって、研究者は、ベータカロテン/プラセボ群とアスピリン/プラセボ群の間で白内障の数に違いがあるかどうかを判断します.