Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aszpirin és a szürkehályog véletlenszerű vizsgálata az Egyesült Államok orvosaiban

2009. szeptember 16. frissítette: National Eye Institute (NEI)

Annak megállapítása, hogy 325 mg aszpirin másnapokon bevéve csökkenti-e a szürkehályog kialakulásának kockázatát az 1982-ben 40 és 84 év közötti amerikai orvosok körében.

A szürkehályog kialakulásának lehetséges kockázati tényezőinek azonosítása, mint például az életkor, a vérnyomás, a vér koleszterinszintje, a magasság, a cukorbetegség, a gyógyszerhasználat és a korábbi szemsérülés vagy műtét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szürkehályog a látásromlás egyik leggyakoribb oka, valamint a vakság harmadik vezető oka az Egyesült Államokban. A szürkehályog műtét az egyik legbiztonságosabb és legsikeresebb műtét. A National Eye Institute becslése szerint ha a szürkehályog progresszióját annyira le lehetne lassítani, hogy akár 10 évvel is késleltessék a műtét szükségességét, akkor a jelenlegi éves szám 45 százalékkal csökkenhet.

Keveset tudunk a különböző lehetséges kockázati tényezők relatív jelentőségéről a szürkehályog kialakulásában. A kockázati tényezőkre vonatkozó legtöbb aktuális információ anekdotikus jelentésekből vagy viszonylag kis eset-kontroll tanulmányokból származik. Az egyik nagy projekt, a Framingham Eye Study számos olyan tényezőt azonosított, amelyek jelentősen összefüggtek a későbbi szürkehályog kialakulásával, beleértve a cukorbetegséget és az étrendi tényezőket. Régóta úgy gondolták, hogy a cukorbetegség növeli a szürkehályog kialakulásának kockázatát.

A közelmúltban az aszpirint olyan gyógyszerként javasolták, amely megakadályozza a szürkehályog kialakulását vagy lassítja annak progresszióját. Az aszpirin befolyásolhatja a triptofán szintjét szürkehályogban szenvedő betegeknél, vagy gátolhatja az aldóz-reduktáz enzimet, amely a diabéteszes szürkehályog kialakulásához kapcsolódik. Így ennek a tanulmánynak az adatai azt próbálták meghatározni, hogy egy 325 mg-os aszpirin tabletta, másnapokon bevéve, megvéd-e a szürkehályog kialakulásától. Az adatok további további szürkehályog-kockázati tényezők feltárására is törekedtek, amelyek más változók egyidejű kontrollja után jelentkeznek.

A vizsgálat másik elsődleges célja a béta-karotin (50 mg másnapokon) szürkehályog kialakulására gyakorolt ​​antioxidáns hatásának felmérése volt. Ezen túlmenően prospektív kohorsz vizsgálatokban felmérték azokat a tényezőket, amelyekről azt feltételezték, hogy szürkehályogot okoznak. E tényezők közé tartozott az életkor, a vérnyomás, a vér koleszterinszintje, a magasság, a cukorbetegség, a gyógyszerhasználat, a dohányzás és a korábbi szemsérülés vagy műtét. Emellett feltárták az E-vitamin és a szelénbevitel és a szürkehályog közötti lehetséges összefüggéseket.

Ez a vizsgálat a Physicians Health Study része volt, amely egy folyamatban lévő, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat az aszpirinről a kardiovaszkuláris mortalitás megelőzésében és a béta-karotinról a rák megelőzésében. A randomizálást követően a 22 071 beiratkozott orvos mindegyikét besorolták a négy csoport egyikébe, hogy vagy aszpirint vagy placebót, illetve béta-karotint vagy placebót szedjenek. A kérdőíveket 6 és 12 hónappal a randomizálás után, majd 12 havonta küldtük ki. A kísérlet randomizált aszpirin komponensét korán (1988 januárjában) leállították, átlagosan körülbelül 5 éves követés után, mivel az aszpirin csoportban statisztikailag extrém módon 44 százalékkal csökkent az első szívinfarktus kockázata.

Mivel ezt a vizsgálatot országszerte postai úton végzik az orvosok, nem végezhető el minden betegen a vizsgálat annak megállapítására, hogy mikor érkeztek el a végponthoz. A szürkehályog bejelentett diagnózisait az orvosi feljegyzések áttekintése igazolja. Az elsődleges elemzés a szürkehályog előfordulási gyakoriságára vonatkozik az aszpirin és a placebo csoportban. Ezenkívül a Cox-féle arányos veszélyek modelljét fogják használni annak meghatározására, hogy van-e különbség a szürkehályog diagnózisának idejében a két csoport között. Feltételezték, hogy a béta-karotin erős antioxidáns tulajdonságai hatékonyan megakadályozhatják a szürkehályog kialakulását. A kutatók így megállapítják, hogy van-e különbség a szürkehályog számában a béta-karotin/placebo csoport és az aszpirin/placebo csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

A vizsgálati populáció 22 071, 1982-ben 40 és 84 év közötti amerikai orvosból állt, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt szívinfarktus, rák, vesebetegség, vesebetegség, vagy az aszpirin vagy a béta-karotin használatának egyéb ellenjavallata, beleértve a rendszeres használatot is. a kortikoszteroidok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1982. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

1988. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

1999. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aszpirin

3
Iratkozz fel