Ensayo aleatorizado de aspirina y cataratas en médicos de EE. UU.

La catarata es una de las causas más comunes de problemas de visión, así como la tercera causa principal de ceguera en los Estados Unidos. La cirugía de cataratas es una de las operaciones más seguras y exitosas. El Instituto Nacional del Ojo ha estimado que si la progresión de las cataratas pudiera ralentizarse lo suficiente como para retrasar la necesidad de cirugía incluso 10 años, el número anual actual podría reducirse en un 45 por ciento.

Poco se sabe sobre la importancia relativa de varios factores de riesgo potenciales en el desarrollo de cataratas. La información más actual sobre los factores de riesgo proviene de informes anecdóticos o de estudios de casos y controles relativamente pequeños. Un proyecto importante, el Framingham Eye Study, identificó varios factores que se asociaron significativamente con la formación de cataratas posterior, incluida la diabetes y factores dietéticos. Durante mucho tiempo se ha pensado que la diabetes aumenta el riesgo de desarrollar cataratas.

Recientemente, se ha propuesto la aspirina como un fármaco que puede prevenir la formación de cataratas o retrasar su progresión. La aspirina puede afectar los niveles de triptófano en pacientes con cataratas o puede inhibir la aldosa reductasa, una enzima asociada con el desarrollo de cataratas diabéticas. Por lo tanto, los datos de este estudio buscaron determinar si una tableta de aspirina de 325 mg, tomada en días alternos, protege contra la formación de cataratas. Los datos también buscaron revelar otros factores de riesgo de cataratas adicionales que surgen después de controlar simultáneamente otras variables.

El otro objetivo principal de este ensayo fue evaluar los efectos antioxidantes del betacaroteno (50 mg en días alternos) en el desarrollo de cataratas. Además, los factores que se han sugerido como cataratogénicos se evaluaron en estudios prospectivos de cohortes. Estos factores incluyeron la edad, la presión arterial, el colesterol en la sangre, la altura, la diabetes, el uso de medicamentos, el tabaquismo y los antecedentes de cirugía o trauma ocular previos. Además, se exploraron las posibles asociaciones entre los antecedentes de vitamina E y la ingesta de selenio y las cataratas.

Este ensayo fue parte del Physicians Health Study, un ensayo clínico en curso, aleatorizado y controlado con placebo de la aspirina en la prevención de la mortalidad cardiovascular y del betacaroteno en la prevención del cáncer. Luego de la aleatorización, cada uno de los 22,071 médicos inscritos fue asignado a uno de cuatro grupos para tomar aspirina o su placebo y betacaroteno o su placebo. Se enviaron cuestionarios de seguimiento 6 y 12 meses después de la aleatorización y cada 12 meses a partir de entonces. El componente aleatorizado de aspirina del ensayo finalizó antes de tiempo (enero de 1988), después de un seguimiento promedio de aproximadamente 5 años, debido a una reducción estadísticamente extrema del 44 por ciento del riesgo de un primer infarto de miocardio en el grupo de aspirina.

Dado que este estudio se realiza por correo entre médicos de todo el país, no se pueden realizar exámenes a todos los pacientes para determinar cuándo han llegado a un punto final. Los diagnósticos informados de cataratas se confirman mediante la revisión de registros médicos. El análisis principal será la incidencia de cataratas en los grupos de aspirina y placebo. Además, se utilizará el modelo de riesgos proporcionales de Cox para determinar si existe una diferencia en el tiempo hasta el diagnóstico de cataratas entre los dos grupos. Se ha postulado que las potentes propiedades antioxidantes del betacaroteno podrían hacerlo efectivo para prevenir el desarrollo de cataratas. Los investigadores determinarán así si existe una diferencia en el número de cataratas entre los grupos de betacaroteno/placebo y los grupos de aspirina/placebo.