Ensaio randomizado de aspirina e catarata em médicos dos EUA

A catarata é uma das causas mais comuns de deficiência visual, bem como a terceira principal causa de cegueira nos Estados Unidos. A cirurgia de catarata é uma das mais seguras e bem-sucedidas de todas as operações. O National Eye Institute estimou que, se a progressão da catarata pudesse ser retardada o suficiente para atrasar a necessidade de cirurgia em até 10 anos, o número anual atual poderia ser reduzido em 45%.

Pouco se sabe sobre a importância relativa de vários fatores de risco potenciais no desenvolvimento da catarata. A maioria das informações atuais sobre fatores de risco vem de relatórios anedóticos ou de estudos de caso-controle relativamente pequenos. Um grande projeto, o Framingham Eye Study, identificou vários fatores que foram significativamente associados à formação subsequente de catarata, incluindo diabetes e fatores dietéticos. Há muito se pensa que o diabetes aumenta o risco de desenvolver catarata.

Recentemente, a aspirina foi proposta como uma droga que pode prevenir a formação de catarata ou retardar sua progressão. A aspirina pode afetar os níveis de triptofano em pacientes com catarata, ou pode inibir a aldose redutase, uma enzima associada ao desenvolvimento de catarata diabética. Assim, os dados deste estudo buscaram determinar se um comprimido de aspirina de 325 mg, tomado em dias alternados, protege contra a formação de catarata. Os dados também procuraram revelar outros fatores de risco de catarata adicionais que surgem após o controle simultâneo de outras variáveis.

O outro objetivo primário deste estudo foi avaliar os efeitos antioxidantes do beta-caroteno (50 mg em dias alternados) no desenvolvimento da catarata. Além disso, fatores que foram sugeridos como cataratogênicos foram avaliados em estudos de coorte prospectivos. Esses fatores incluíram idade, pressão arterial, colesterol no sangue, altura, diabetes, uso de medicamentos, tabagismo e história de trauma ou cirurgia ocular anterior. Além disso, foram exploradas as possíveis associações entre história de vitamina E e ingestão de selênio e catarata.

Este estudo fazia parte do Physicians Health Study, um estudo clínico em andamento, randomizado e controlado por placebo da aspirina na prevenção da mortalidade cardiovascular e do beta-caroteno na prevenção do câncer. Após a randomização, cada um dos 22.071 médicos inscritos foi designado para um dos quatro grupos para tomar aspirina ou placebo e beta-caroteno ou placebo. Questionários de acompanhamento foram enviados 6 e 12 meses após a randomização e a cada 12 meses a partir de então. O componente randomizado da aspirina do estudo foi encerrado precocemente (janeiro de 1988), após um acompanhamento médio de aproximadamente 5 anos, devido a uma redução estatisticamente extrema de 44% no risco de um primeiro infarto do miocárdio no grupo da aspirina.

Uma vez que este estudo é conduzido por correio entre médicos de todo o país, os exames não podem ser realizados em todos os pacientes para determinar quando eles atingiram um ponto final. Os diagnósticos relatados de catarata são confirmados pela revisão do prontuário médico. A análise primária será de incidência de catarata nos grupos de aspirina e placebo. Além disso, o modelo de riscos proporcionais de Cox será usado para determinar se há diferença no tempo para o diagnóstico de catarata entre os dois grupos. Foi postulado que as potentes propriedades antioxidantes do beta-caroteno podem torná-lo eficaz na prevenção do desenvolvimento de catarata. Os investigadores determinarão assim se há uma diferença no número de cataratas entre os grupos beta-caroteno/placebo e os grupos aspirina/placebo.