液体および錠剤のブプレノルフィン製剤を比較する研究 - 5
2005年11月3日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
拡張された定常状態の薬物動態研究、液体および錠剤のブプレノルフィン製剤の比較
この研究の目的は、液体と錠剤のブプレノルフィン製剤を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、二重盲検、二重ダミー方式で、液体または錠剤のブプレノルフィンで導入されました。
彼らはそれぞれ 2 週目までに安定した状態に達し、3、4、7、8、11、12、15、および 16 週目に採血を行う予定でした。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90025
- Friends Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
M/F 年齢 21 ～ 50 歳。 DSM-IV基準によるアヘン剤依存。 現在、ブプレノルフィンの液体製剤と錠剤製剤を比較する外来プロトコルに登録されています。 -研究条件に同意し、署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
薬物療法が必要な精神障害。 発作の病歴。 妊娠中および/または授乳中の女性。 ETOHまたはベンゾジアゼピンまたは他の鎮静催眠薬への依存。 急性肝炎。 参加が危険であるとみなされるその他の病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
薬物使用
|
|
保持
|
|
薬物への渇望
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
1999年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年11月3日
最終確認日
2002年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。