Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som jämför flytande och tablettbuprenorfinformuleringar - 5

3 november 2005 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utökad steady-state farmakokinetisk studie, jämförelse av flytande och tablettbuprenorfinformuleringar

Syftet med denna studie är att jämföra flytande och tablettbuprenorfinformuleringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna inducerades på antingen flytande eller tablettbuprenorfin, på ett dubbelblindt, dubbeldummy sätt. De nådde var och en ett stabilt tillstånd under den andra veckan och var planerade att ta blodprov under veckorna 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15 och 16.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Friends Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

M/K i åldrarna 21-50. Opiatberoende enligt DSM-IV kriterier. För närvarande inskriven i poliklinisk protokoll som jämför flytande och tablettformuleringar av buprenorfin. Godkänner studievillkoren och undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Psykiatrisk störning som kräver läkemedelsbehandling. Historia av anfall. Gravida och/eller ammande kvinnor. Beroende av ETOH eller bensodiazepiner eller andra sedativa-hypnotika. Akut hepatit. Andra medicinska tillstånd som anser att deltagandet är osäkert.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Drog användning
Bibehållande
Drogsug

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 1999

Första postat (Uppskatta)

21 september 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 november 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2005

Senast verifierad

1 december 2002

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-09260-5
  • P50-09260-5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera