Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по сравнению жидких и таблетированных форм бупренорфина - 5

3 ноября 2005 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Расширенное фармакокинетическое исследование устойчивого состояния, сравнивающее жидкие и таблетированные формы бупренорфина

Целью данного исследования является сравнение жидких и таблетированных форм бупренорфина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участникам вводили жидкий или таблетированный бупренорфин двойным слепым методом с двойным фиктивным методом. Каждый из них достиг стабильного состояния ко второй неделе, а забор крови был запланирован на 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15 и 16 неделях.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

М/Ж в возрасте 21-50 лет. Опиоидная зависимость по критериям DSM-IV. В настоящее время зарегистрирован амбулаторный протокол, сравнивающий жидкие и таблетированные формы бупренорфина. Согласен с условиями исследования и подписал информированное согласие.

Критерий исключения:

Психическое расстройство, требующее медикаментозной терапии. История приступов. Беременные и/или кормящие женщины. Зависимость от ETOH или бензодиазепинов или других седативно-снотворных средств. Острый гепатит. Другие медицинские условия, при которых участие считается небезопасным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Употребление наркотиков
Удержание
Тяга к наркотикам

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-09260-5
  • P50-09260-5

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупренорфин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться