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Estudio que compara formulaciones de buprenorfina líquida y en tabletas - 5

3 de noviembre de 2005 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Estudio farmacocinético ampliado en estado estacionario, que compara las formulaciones de buprenorfina líquida y en tabletas

El propósito de este estudio es comparar formulaciones de buprenorfina líquidas y en tabletas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes recibieron buprenorfina líquida o en tabletas, de manera doble ciego y con doble simulación. Cada uno alcanzó un estado estacionario en la segunda semana y se programaron extracciones de sangre en las semanas 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15 y 16.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Friends Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

M/F edades 21-50. Dependencia de opiáceos según criterios DSM-IV. Actualmente inscrito en el protocolo para pacientes ambulatorios que compara las formulaciones líquidas y en tabletas de buprenorfina. De acuerdo con las condiciones del estudio y consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

Trastorno psiquiátrico que requiere terapia con medicamentos. Historial de convulsiones. Mujeres embarazadas y/o lactantes. Dependencia de ETOH o benzodiazepinas u otros sedantes-hipnóticos. Hepatitis aguda. Otras condiciones médicas que consideren que la participación no es segura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El consumo de drogas
Retencion
Deseo de drogas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de noviembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2002

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-09260-5
  • P50-09260-5

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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