Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie Vergelijking van formuleringen van buprenorfine in vloeistof en tabletten - 5

3 november 2005 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Uitgebreide steady-state farmacokinetische studie, waarbij formuleringen van buprenorfine in vloeistof en tabletten worden vergeleken

Het doel van deze studie is om formuleringen van buprenorfine in vloeibare vorm en in tabletten te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers werden op een dubbelblinde, dubbel-dummy manier ingeleid met buprenorfine in vloeistof of tablet. Ze bereikten elk een stabiele toestand in de tweede week en er zou bloed worden afgenomen in de weken 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15 en 16.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • Friends Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

M/V leeftijd 21-50. Opiaatafhankelijkheid volgens DSM-IV-criteria. Momenteel ingeschreven in het poliklinische protocol waarin vloeibare en tabletformuleringen van buprenorfine worden vergeleken. Akkoord met de studievoorwaarden en ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Psychische stoornis die medicamenteuze behandeling vereist. Geschiedenis van aanvallen. Zwangere en/of zogende vrouwen. Afhankelijkheid van ETOH of benzodiazepines of andere sedativa-hypnotica. Acute hepatitis. Andere medische aandoeningen die deelname als onveilig beschouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Drug gebruik
Behoud
Verlangen naar drugs

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2005

Laatst geverifieerd

1 december 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-09260-5
  • P50-09260-5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren