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Étude comparant les formulations de buprénorphine liquide et en comprimé - 5

3 novembre 2005 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Étude pharmacocinétique étendue à l'état d'équilibre, comparant les formulations de buprénorphine liquide et en comprimés

Le but de cette étude est de comparer les formulations de buprénorphine liquide et comprimé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Dépendance à l'héroïne

Intervention / Traitement

Médicament: Buprénorphine

Description détaillée

Les participants ont été initiés à la buprénorphine liquide ou en comprimés, en double aveugle et à double insu. Ils ont chacun atteint un état d'équilibre à la deuxième semaine et devaient subir des prélèvements sanguins au cours des semaines 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15 et 16.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90025
    - Friends Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

H/F âgés de 21 à 50 ans. Dépendance aux opiacés selon les critères du DSM-IV. Actuellement inscrit au protocole ambulatoire comparant les formulations liquides et comprimés de buprénorphine. Accepter les conditions d'étude et consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

Trouble psychiatrique nécessitant un traitement médicamenteux. Antécédents de convulsions. Femmes enceintes et/ou allaitantes. Dépendance à l'ETOH ou aux benzodiazépines ou autres sédatifs-hypnotiques. Hépatite aiguë. Autres conditions médicales qui jugent la participation dangereuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
L'usage de drogues
Rétention
Envie de drogue

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité