Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající kapalné a tabletové přípravky buprenorfinu - 5

3. listopadu 2005 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Rozšířená farmakokinetická studie v ustáleném stavu, porovnání tekutých a tabletových buprenorfinových přípravků

Účelem této studie je porovnat kapalné a tabletové formy buprenorfinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli navozeni buď kapalným nebo tabletovým buprenorfinem, a to dvojitě zaslepeným, dvojitě falešným způsobem. Každý z nich dosáhl ustáleného stavu do druhého týdne a odběry krve jim byly naplánovány v týdnech 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15 a 16.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Friends Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

M/F věk 21-50. Závislost na opiátech podle kritérií DSM-IV. V současné době zařazen do ambulantního protokolu srovnávajícího tekuté a tabletové formulace buprenorfinu. Souhlas s podmínkami studia a podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Psychiatrická porucha, která vyžaduje medikamentózní terapii. Historie záchvatů. Těhotné a/nebo kojící ženy. Závislost na ETOH nebo benzodiazepinech nebo jiných sedativ-hypnotikech. Akutní hepatitida. Jiné zdravotní stavy, které považují účast za nebezpečnou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Užívání drog
Udržení
Touha po drogách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 1999

První zveřejněno (Odhad)

21. září 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-09260-5
  • P50-09260-5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit