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Studio che confronta le formulazioni di buprenorfina liquida e in compresse - 5

3 novembre 2005 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studio farmacocinetico espanso allo stato stazionario, confronto tra formulazioni di buprenorfina liquida e in compresse

Lo scopo di questo studio è confrontare le formulazioni di buprenorfina liquida e compressa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati indotti con buprenorfina liquida o compressa, in doppio cieco, doppio manichino. Ognuno di loro ha raggiunto uno stato stazionario entro la seconda settimana e sono stati programmati i prelievi di sangue nelle settimane 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15 e 16.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Friends Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

M/F età 21-50. Dipendenza da oppiacei secondo i criteri del DSM-IV. Attualmente arruolato nel protocollo ambulatoriale di confronto tra formulazioni liquide e compresse di Buprenorfina. Adeguato alle condizioni di studio e consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

Disturbo psichiatrico che richiede una terapia farmacologica. Storia delle convulsioni. Donne incinte e/o che allattano. Dipendenza da ETOH o benzodiazepine o altri sedativi-ipnotici. Epatite acuta. Altre condizioni mediche che ritengono la partecipazione non sicura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Uso di droga
Ritenzione
Desiderio di droga

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 1999

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-09260-5
  • P50-09260-5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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