Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som sammenligner flytende og tablettbuprenorfinformuleringer - 5

3. november 2005 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utvidet steady-state farmakokinetisk studie, som sammenligner flytende og tablettbuprenorfinformuleringer

Hensikten med denne studien er å sammenligne flytende og tablettbuprenorfinformuleringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne ble indusert på enten flytende eller tablettbuprenorfin, på en dobbeltblind, dobbelt-dummy måte. De nådde hver sin steady state innen den andre uken, og skulle etter planen ta blodprøver i uke 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15 og 16.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Friends Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

M/F i alderen 21-50. Opiatavhengighet i henhold til DSM-IV kriterier. For tiden registrert i poliklinisk protokoll som sammenligner væske- og tablettformuleringer av buprenorfin. Godkjent med studievilkår og signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Psykiatrisk lidelse som krever medikamentell behandling. Historie om anfall. Gravide og/eller ammende kvinner. Avhengighet av ETOH eller benzodiazepiner eller andre beroligende-hypnotika. Akutt hepatitt. Andre medisinske tilstander som anser deltakelse for å være usikker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Narkotika bruk
Bevaring
Trang til narkotika

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 1999

Først lagt ut (Anslag)

21. september 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2005

Sist bekreftet

1. desember 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-09260-5
  • P50-09260-5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere