Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące preparaty buprenorfiny w płynie i tabletkach — 5

3 listopada 2005 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Rozszerzone badanie farmakokinetyczne w stanie stacjonarnym, porównujące płynne i tabletki buprenorfiny

Celem tego badania jest porównanie płynnych i tabletkowych preparatów buprenorfiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikom podawano buprenorfinę w płynie lub w tabletkach, metodą podwójnie ślepej próby i podwójnie manekina. Każdy z nich osiągnął stan stacjonarny w drugim tygodniu i zaplanowano pobieranie krwi w tygodniach 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15 i 16.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Friends Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

M/K w wieku 21-50 lat. Uzależnienie od opiatów według kryteriów DSM-IV. Obecnie włączony do protokołu ambulatoryjnego porównującego preparaty buprenorfiny w postaci płynnej i tabletkowej. Zgoda na warunki studiowania i podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

Zaburzenie psychiczne wymagające leczenia farmakologicznego. Historia napadów padaczkowych. Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią. Uzależnienie od ETOH lub benzodiazepin lub innych środków uspokajająco-nasennych. Ostre zapalenie wątroby. Inne schorzenia, które uznają uczestnictwo za niebezpieczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Używanie narkotyków
Zatrzymanie
Głód narkotykowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2002

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Buprenorfina

Subskrybuj