- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000302
Badanie porównujące preparaty buprenorfiny w płynie i tabletkach — 5
Rozszerzone badanie farmakokinetyczne w stanie stacjonarnym, porównujące płynne i tabletki buprenorfiny
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- Friends Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
M/K w wieku 21-50 lat. Uzależnienie od opiatów według kryteriów DSM-IV. Obecnie włączony do protokołu ambulatoryjnego porównującego preparaty buprenorfiny w postaci płynnej i tabletkowej. Zgoda na warunki studiowania i podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
Zaburzenie psychiczne wymagające leczenia farmakologicznego. Historia napadów padaczkowych. Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią. Uzależnienie od ETOH lub benzodiazepin lub innych środków uspokajająco-nasennych. Ostre zapalenie wątroby. Inne schorzenia, które uznają uczestnictwo za niebezpieczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Używanie narkotyków
|
|
Zatrzymanie
|
|
Głód narkotykowy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia związane z opioidami
- Uzależnienie od heroiny
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Narkotyczni antagoniści
- Buprenorfina
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-09260-5
- P50-09260-5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Buprenorfina
-
BioDelivery Sciences InternationalZakończonyUzależnienie od opioidówStany Zjednoczone