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Studie zum Vergleich von flüssigen und Tablettenformulierungen von Buprenorphin - 5

3. November 2005 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Erweiterte Steady-State-Pharmakokinetikstudie zum Vergleich von flüssigen und Tablettenformulierungen von Buprenorphin

Der Zweck dieser Studie ist es, flüssige und Tablettenformulierungen von Buprenorphin zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Heroinabhängigkeit

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Buprenorphin

Detaillierte Beschreibung

Den Teilnehmern wurde entweder flüssiges oder Tabletten-Buprenorphin in einer doppelblinden Doppel-Dummy-Methode verabreicht. Sie erreichten jeweils in der zweiten Woche einen Steady State und sollten in den Wochen 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15 und 16 Blut abnehmen.

Studientyp

Interventionell

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
    - Friends Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

M/F Alter 21-50. Opiatabhängigkeit nach DSM-IV-Kriterien. Derzeit in das ambulante Protokoll aufgenommen, in dem Flüssig- und Tablettenformulierungen von Buprenorphin verglichen werden. Akzeptable Studienbedingungen und unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Psychiatrische Störung, die eine medikamentöse Therapie erfordert. Geschichte der Anfälle. Schwangere und/oder stillende Frauen. Abhängigkeit von ETOH oder Benzodiazepinen oder anderen Sedativa-Hypnotika. Akute Hepatitis. Andere Erkrankungen, die eine Teilnahme als unsicher erachten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Drogengebrauch
Zurückbehaltung
Verlangen nach Drogen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat