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骨エストロゲン筋力トレーニング

2013年5月17日 更新者:University of Arizona

骨エストロゲン筋力トレーニング (BEST)

アリゾナ州ツーソンにあるアリゾナ大学で、1995 年の秋に骨、エストロゲン、筋力トレーニング (BEST) の研究を開始しました。 BEST 調査は、この種の調査の中で最大のものです。 ホルモン補充療法と筋力トレーニングが骨密度に与える影響を調べます。 (骨密度は骨強度と骨粗鬆症のリスクに影響します。) それぞれ約 300 人の女性からなる 6 つのグループが、この骨粗鬆症予防研究に参加しました。 1998 年、BEST 研究はさらに 2 年間、筋力トレーニングが骨密度に及ぼす長期的な影響を調べるための追加資金を受け取りました。 2001 年までに、1 年間の運動が骨に及ぼす影響に関するすべての研究グループの結果の分析、および 2、3、4 年間の筋力トレーニングと体重負荷運動が骨に及ぼす影響に関する追加の分析を完了する予定です。 .

調査の概要

詳細な説明

低骨密度 (BMD) に関連する骨粗鬆症性骨折は、女性にとって重大な公衆衛生上の問題であり、年間 100 万件を超える骨折が発生しています。 骨折の発生率の増加は、すでに重大な健康問題を将来さらに深刻なものにするでしょう。 骨粗鬆症性骨折の治療にかかる医療費の見積もりは、1995 年の 148 億ドルから 2020 年までに 600 億ドルに増加すると予想されています。 女性の健康イニシアチブは、骨密度に関連する食事とホルモンの要因を調査していますが、閉経後の女性の骨ミネラル損失の減少に対する運動の影響は調査していません.

この研究には、閉経後女性の 2 つの集団 (ホルモン補充療法 [HRT] と HRT なし) における全身および局所 BMD に対する 1 年間の運動介入の効果を評価する、大規模な部分無作為化臨床試験の完了が含まれます。運動不足。 主な仮説は、運動をしていないグループと比較して、運動介入が骨粗鬆症のリスクを軽減する効果的な代替手段となり、HRT を受けていない女性よりも HRT を受けている女性のコホートで運動効果が大きくなるというものです。

運動プログラムには、フリーウエイトとウェイト レジスタンス マシンを使用したプログレッシブ レジスタンス エクササイズと、ウェイト ベアリング エアロビクス エクササイズが含まれます。 私たちは、毎週3回のエクササイズセッションのそれぞれで完了したエクササイズ量を記録し、選択した筋肉群の筋力増加を測定することにより、エクササイズコンプライアンスを注意深く監督および監視します. 骨の形成と吸収の生化学的マーカーと、性ステロイドを含む骨ミネラル密度の変化のホルモン相関を、ベースライン、6か月、および1年で測定します。

3 つの測定期間のそれぞれで、すべてのコホートについて、1 週間間隔で行われた重複採血を取得しました。 また、介入の結果としての軸方向および四肢の BMD と全体および局所の軟部組織体組成の変化を追跡するために、各期間で二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) スキャンを収集しました。 介入の最初の 1 年間に、広範な食事摂取記録を収集しました。食物摂取頻度アンケートを使用して、2年間のフォローアップで食事摂取量を監視します。 また、1 年目の介入プログラムを完了したすべての女性について、フォローアップの BMD、軟部組織、除脂肪および脂肪体組成を 2 年間測定します。

266 人の女性が介入の最初の 1 年を完了しました。 この研究では、最初の 4 つのコホートの最初の 1 年間の保持率は 92% です。

運動の長期的な影響に関する情報が不足しており、科学界で骨粗鬆症予防のための運動介入の長期的な有効性を評価することが強調されているため、この包括的な 1 年間の臨床試験と 2 年間のフォローアップ閉経後の女性の2つの集団(HRT対HRTなし)における骨粗鬆症の予防において、漸進的な抵抗と体重負荷有酸素運動を組み合わせることの将来の役割を決定することに重要な貢献をします.

研究の種類

介入

入学

300

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85721
        • Ina Gittings Bldg. Body Composition Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢 40 ~ 65 歳。
  • 閉経後 (3-10.9 年) 子宮摘出術または自然閉経によるもの。
  • 閉経後の女性、閉経後 3 ~ 10 年 (自然閉経または外科的閉経);被験者が現在ホルモン補充療法(HRT)を受けている場合、HRTを少なくとも1年以上6年以内に服用している必要があります。 被験者は比較的座りがちで、現在筋力トレーニングを行っていない必要があります。
  • 非喫煙者。
  • 皮膚がんを除いて、過去 5 年間がんがない (過去 5 年間治療を受けていない)。
  • ツーソンの居住者 (年間 52 週のうち 48 週)。

除外基準:

  • -骨折の既往があるか、現在骨粗鬆症を患っています。
  • 現在、コレステロールを制御したり、骨密度を変化させたりする薬を服用しています。
  • 現在、ベータブロッカーまたはステロイドを大量に/頻繁に服用しています。
  • -現在、他の調査研究に参加しています。
  • 身体活動量が週に 120 分の中程度の運動を超える。 適度な運動の例: 早歩き、ゴルフ、ガーデニング、家事、家の塗装。 潜在的な対象は重量挙げではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Timothy G. Lohman, PhD、University of Arizona College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1995年8月1日

研究の完了

2001年1月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月17日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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