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Treinamento de força de estrogênio ósseo

17 de maio de 2013 atualizado por: University of Arizona

Treinamento de força de estrogênio ósseo (BEST)

Iniciamos o estudo Bone, Estrogen, Strength Training (BEST) no outono de 1995 na Universidade do Arizona, Tucson, Arizona. O estudo BEST é o maior de seu tipo. Ele analisa os efeitos da terapia de reposição hormonal e exercícios de treinamento de força na densidade mineral óssea. (A densidade mineral óssea afeta a força óssea e o risco de osteoporose.) Seis grupos de cerca de 300 mulheres cada participaram deste estudo de prevenção da osteoporose. Em 1998, o estudo BEST recebeu financiamento adicional para examinar por mais 2 anos os efeitos de longo prazo do treinamento de força na densidade mineral óssea. Em 2001, teremos concluído a análise dos resultados de todos os grupos de estudo sobre os efeitos de 1 ano de exercícios sobre os ossos, bem como análises adicionais sobre os efeitos de 2, 3 e 4 anos de treinamento de força e exercícios de levantamento de peso sobre os ossos. .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As fraturas osteoporóticas associadas à baixa densidade mineral óssea (DMO) são um problema de saúde pública significativo para as mulheres, resultando em mais de 1 milhão de fraturas por ano. A crescente incidência de fraturas fará com que um problema de saúde já importante se torne ainda maior no futuro. As estimativas de custos médicos para o tratamento de fraturas osteoporóticas devem aumentar de US$ 14,8 bilhões em 1995 para US$ 60 bilhões em 2020. Embora a Women's Health Initiative esteja investigando fatores dietéticos e hormonais em relação à densidade óssea, não está investigando os efeitos do exercício na redução da perda mineral óssea em mulheres na pós-menopausa.

Este estudo inclui a conclusão de um grande ensaio clínico parcialmente randomizado avaliando o efeito de uma intervenção de exercício de 1 ano no corpo total e na DMO regional em duas populações (terapia de reposição hormonal [TRH] versus sem TRH) de mulheres na pós-menopausa com história prévia de inatividade física. Uma hipótese importante é que, em comparação com o grupo sem exercício, a intervenção com exercícios será uma alternativa eficaz para reduzir o risco de osteoporose e os efeitos do exercício serão maiores na coorte de mulheres em TRH do que naquelas não em TRH.

O programa de exercícios inclui exercícios de resistência progressiva usando pesos livres e máquinas de resistência de peso e exercícios aeróbicos de sustentação de peso. Supervisionamos e monitoramos cuidadosamente a adesão aos exercícios, mantendo registros da quantidade de exercícios completados em cada uma das três sessões semanais de exercícios e medindo os ganhos de força de grupos musculares selecionados. Mediremos marcadores bioquímicos de formação e reabsorção óssea e correlatos hormonais de alterações na densidade mineral óssea, incluindo esteróides sexuais no início, 6 meses e 1 ano.

Obtivemos coletas de sangue duplicadas, feitas com uma semana de intervalo, para todas as coortes em cada um dos três períodos de medição. Também coletamos varreduras duplicadas de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) em cada período de tempo para acompanhar as mudanças na DMO axial e apendicular e na composição corporal total e regional dos tecidos moles como resultado da intervenção. Coletamos extensos registros de ingestão alimentar durante o primeiro ano de intervenção; monitoraremos a ingestão alimentar em um acompanhamento de 2 anos usando questionários de frequência alimentar. Também mediremos DMO de acompanhamento, tecidos moles e composição corporal magra e gorda por 2 anos em todas as mulheres que concluírem o programa de intervenção do primeiro ano.

Duzentas e sessenta e seis mulheres completaram o primeiro ano da intervenção. O estudo tem uma taxa de retenção de 92% no primeiro ano para as primeiras quatro coortes.

Devido à escassez de informações sobre os efeitos a longo prazo do exercício e devido à crescente ênfase na comunidade científica na avaliação da eficácia a longo prazo das intervenções de exercícios para a prevenção da osteoporose, este estudo clínico abrangente de 1 ano e acompanhamento de 2 anos dará uma contribuição importante para determinar o papel futuro da combinação de exercícios aeróbicos de resistência progressiva e levantamento de peso na prevenção da osteoporose em duas populações (TRH vs. sem TRH) de mulheres pós-menopáusicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

300

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • Ina Gittings Bldg. Body Composition Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 40-65 anos.
  • Pós-menopausa (3-10,9 anos) devido a histerectomia ou menopausa natural.
  • Mulheres na pós-menopausa, 3-10 anos após a menopausa (menopausa natural ou cirúrgica); se os indivíduos estão atualmente fazendo terapia de reposição hormonal (TRH), eles devem estar tomando HRT por pelo menos 1 ano, mas não mais de 6 anos. Os indivíduos devem ser relativamente sedentários, não envolvidos em exercícios de treinamento de força.
  • Não fumante.
  • Livre de câncer nos últimos 5 anos (livre de tratamento nos últimos 5 anos), excluindo câncer de pele.
  • Residente de Tucson (48 das 52 semanas do ano).

Critério de exclusão:

  • Histórico de fraturas ósseas ou atualmente com osteoporose.
  • Atualmente tomando medicamentos que controlam o colesterol ou alteram a densidade mineral óssea.
  • Atualmente tomando betabloqueadores ou esteróides em grandes quantidades/frequências.
  • Atualmente participando de qualquer outro estudo de pesquisa.
  • A quantidade de atividade física excede 120 minutos de exercício moderado por semana. Exemplos de exercícios moderados: caminhada rápida, golfe, jardinagem, tarefas domésticas, pintura de casas. O assunto em potencial não pode ser levantamento de peso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Timothy G. Lohman, PhD, University of Arizona College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1995

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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