Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Estrogenový silový trénink v kostech

17. května 2013 aktualizováno: University of Arizona

Estrogenový silový trénink kostí (NEJLEPŠÍ)

Studii Bone, Estrogen, Strength Training (BEST) jsme zahájili na podzim roku 1995 na University of Arizona, Tucson, Arizona. Studie BEST je největší svého druhu. Zabývá se účinky hormonální substituční terapie a silového tréninku na minerální hustotu kostí. (Hustota kostních minerálů ovlivňuje pevnost kostí a riziko osteoporózy.) Této studie prevence osteoporózy se zúčastnilo šest skupin po asi 300 ženách. V roce 1998 získala studie BEST další finanční prostředky, aby na další 2 roky zkoumala dlouhodobé účinky silového tréninku na minerální hustotu kostí. Do roku 2001 dokončíme analýzu výsledků pro všechny studijní skupiny týkající se 1letých účinků cvičení na kosti, stejně jako další analýzy účinků 2, 3 a 4 let silového tréninku a cvičení se zátěží na kosti. .

Přehled studie

Detailní popis

Osteoporotické zlomeniny spojené s nízkou hustotou kostních minerálů (BMD) jsou pro ženy významným problémem veřejného zdraví, jehož výsledkem je více než 1 milion zlomenin ročně. Rostoucí výskyt zlomenin způsobí, že již tak velký zdravotní problém bude v budoucnu ještě větší. Očekává se, že odhady nákladů na léčbu osteoporotických zlomenin vzrostou ze 14,8 miliard USD v roce 1995 na 60 miliard USD do roku 2020. Přestože iniciativa Women's Health Initiative zkoumá dietní a hormonální faktory ve vztahu k hustotě kostí, nezkoumá účinky cvičení na snížení ztráty kostních minerálů u žen po menopauze.

Tato studie zahrnuje dokončení velké, částečně randomizované klinické studie hodnotící účinek 1leté pohybové intervence na celkovou tělesnou a regionální BMD ve dvou populacích (hormonální substituční terapie [HRT] versus žádná HRT) postmenopauzálních žen s předchozí anamnézou fyzická nečinnost. Hlavní hypotézou je, že ve srovnání se skupinou bez cvičení bude cvičební intervence účinnou alternativou ke snížení rizika osteoporózy a účinky cvičení budou větší v kohortě žen na HRT než u žen, které HRT neužívají.

Cvičební program zahrnuje progresivní odporová cvičení s využitím volných závaží a posilovacích strojů a aerobní cvičení se zátěží. Pečlivě dohlížíme a monitorujeme dodržování cvičení tím, že si vedeme záznamy o množství odcvičeného cvičení v každém ze tří týdenních cvičení a měřením silových přírůstků vybraných svalových skupin. Budeme měřit biochemické markery tvorby a resorpce kosti a hormonální koreláty změn kostní minerální denzity včetně pohlavních steroidů na počátku studie, 6 měsíců a 1 rok.

Získali jsme duplicitní odběry krve, provedené s týdenním odstupem, pro všechny kohorty v každém ze tří období měření. V každém časovém období jsme také shromáždili duplicitní skeny rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA), abychom sledovali změny v axiální a appendikulární BMD a celkové a regionální složení těla měkkých tkání v důsledku intervence. Během prvního roku intervence jsme shromáždili rozsáhlé záznamy o příjmu potravy; budeme sledovat dietní příjem ve 2letém sledování pomocí dotazníků frekvence jídla. U všech žen, které absolvují první rok intervenčního programu, budeme také měřit po dobu 2 let BMD, měkkých tkání a složení štíhlého a tukového těla.

První rok intervence má za sebou dvě stě šedesát šest žen. Studie má míru retence 92 procent v prvním roce pro první čtyři kohorty.

Vzhledem k nedostatku informací o dlouhodobých účincích cvičení a kvůli zvýšenému důrazu ve vědecké komunitě na hodnocení dlouhodobé účinnosti cvičebních intervencí pro prevenci osteoporózy, tato komplexní 1letá klinická studie a 2leté sledování bude důležitým příspěvkem k určení budoucí role kombinace progresivního odporu a aerobního cvičení se zátěží v prevenci osteoporózy u dvou populací (HRT vs. žádná HRT) žen po menopauze.

Typ studie

Intervenční

Zápis

300

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • Ina Gittings Bldg. Body Composition Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-65 let.
  • Postmenopauza (3-10.9 let) v důsledku hysterektomie nebo přirozené menopauzy.
  • Ženy po menopauze, 3-10 let po menopauze (přirozená nebo chirurgická menopauza); pokud subjekty v současné době užívají hormonální substituční terapii (HRT), musí užívat HRT alespoň 1 rok, ale ne déle než 6 let. Subjekty musí být relativně sedavé, v současné době se nezabývají posilovacím cvičením.
  • Nekuřák.
  • Bez rakoviny za posledních 5 let (bez léčby za posledních 5 let) s výjimkou rakoviny kůže.
  • Obyvatel Tucsonu (48 z 52 týdnů v roce).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zlomenin kostí nebo v současné době osteoporóza.
  • V současné době užíváte léky, které kontrolují cholesterol nebo mění minerální hustotu kostí.
  • V současné době užíváte beta-blokátory nebo steroidy ve velkém množství/frekvenci.
  • V současné době se účastní jakékoli jiné výzkumné studie.
  • Množství fyzické aktivity přesahuje 120 minut mírného cvičení týdně. Mírné příklady cvičení: rychlá chůze, golf, zahradničení, domácí práce, malování domu. Potenciálním předmětem nemůže být vzpírání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy G. Lohman, PhD, University of Arizona College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1995

Dokončení studie

1. ledna 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit