Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrketrening for bein østrogen

17. mai 2013 oppdatert av: University of Arizona

Styrketrening for bein østrogen (BEST)

Vi startet Bone, Estrogen, Strength Training (BEST) studien høsten 1995 ved University of Arizona, Tucson, Arizona. BEST-studiet er det største i sitt slag. Den ser på effekten av hormonbehandling og styrketrening på beinmineraltetthet. (Beinmineraltetthet påvirker beinstyrken og risikoen for osteoporose.) Seks grupper på rundt 300 kvinner hver deltok i denne osteoporoseforebyggende studien. I 1998 mottok BEST-studien ytterligere midler for å undersøke i ytterligere 2 år langtidseffektene av styrketrening på beinmineraltetthet. Innen 2001 vil vi være ferdige med å analysere resultatene for alle studiegruppene om 1-årseffekter av trening på bein, samt ytterligere analyser av effekten av 2, 3 og 4 års styrketrening og vektbærende trening på bein. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Osteoporotiske brudd assosiert med lav benmineraltetthet (BMD) er et betydelig folkehelseproblem for kvinner, noe som resulterer i over 1 million brudd per år. Den økende forekomsten av brudd vil gjøre et allerede stort helseproblem enda større i fremtiden. Estimater av medisinske kostnader for behandling av osteoporotiske frakturer forventes å øke fra 14,8 milliarder dollar i 1995 til 60 milliarder dollar innen 2020. Selv om Women's Health Initiative undersøker kostholds- og hormonelle faktorer i forhold til bentetthet, undersøker det ikke effekten av trening på å redusere tap av benmineral hos postmenopausale kvinner.

Denne studien inkluderer fullføring av en stor, delvis randomisert klinisk studie som evaluerer effekten av en 1-årig treningsintervensjon på total kropp og regional BMD i to populasjoner (hormonerstatningsterapi [HRT] versus ingen HRT) av postmenopausale kvinner med en tidligere historie med mangel på fysisk aktivitet. En hovedhypotese er at, sammenlignet med gruppen uten trening, vil treningsintervensjonen være et effektivt alternativ for å redusere risikoen for osteoporose, og treningseffektene vil være større i kohorten av kvinner på HRT enn de som ikke får HRT.

Treningsprogrammet inkluderer progressive motstandsøvelser ved bruk av frie vekter og vektmotstandsmaskiner og vektbærende aerobe øvelser. Vi overvåker nøye og overvåker treningsoverholdelsen ved å føre oversikt over treningsmengden som er fullført ved hver av tre ukentlige treningsøkter og ved å måle styrkeøkninger for utvalgte muskelgrupper. Vi vil måle biokjemiske markører for bendannelse og resorpsjon og hormonelle korrelater av benmineraltetthetsforandringer inkludert kjønnssteroider ved baseline, 6 måneder og 1 år.

Vi har innhentet dupliserte blodprøvetakinger, tatt med en ukes mellomrom, for alle kohorter ved hver av de tre måleperiodene. Vi har også samlet inn dupliserte dobbeltenergirøntgenabsorptiometri (DXA) skanninger for hver tidsperiode for å følge endringer i aksial og appendikulær BMD og total og regional bløtvevskroppssammensetning som et resultat av intervensjonen. Vi samlet omfattende kosttilskuddsregistreringer i løpet av det første intervensjonsåret; vi vil overvåke kostinntaket i en 2-års oppfølging ved å bruke spørreskjemaer om matfrekvens. Vi vil også måle oppfølging av BMD, bløtvev og mager og fet kroppssammensetning i 2 år hos alle kvinner som gjennomfører førsteårs intervensjonsprogram.

To hundre og sekstiseks kvinner har fullført det første året av intervensjonen. Studien har en retensjonsrate på 92 prosent det første året for de fire første årskullene.

På grunn av mangel på informasjon om langsiktige effekter av trening, og på grunn av økt vekt i det vitenskapelige miljøet på å evaluere den langsiktige effekten av treningsintervensjoner for osteoporoseforebygging, er denne omfattende 1-årige kliniske studien og 2-års oppfølging. vil gi et viktig bidrag til å bestemme den fremtidige rollen til å kombinere progressiv motstand og vektbærende aerob trening i forebygging av osteoporose i to populasjoner (HRT vs. ingen HRT) av postmenopausale kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
        • Ina Gittings Bldg. Body Composition Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40-65 år.
  • Postmenopause (3-10.9 år) på grunn av hysterektomi eller naturlig overgangsalder.
  • Postmenopausale kvinner, 3-10 år etter overgangsalderen (naturlig eller kirurgisk overgangsalder); hvis forsøkspersoner for tiden tar hormonbehandling (HRT), må de ta HRT i minst 1 år, men ikke mer enn 6 år. Fagene må være relativt stillesittende, ikke for tiden engasjert i styrketreningsøvelser.
  • Ikke-røyker.
  • Kreftfri de siste 5 årene (behandlingsfri de siste 5 årene) unntatt hudkreft.
  • Bosatt i Tucson (48 av 52 uker i året).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med beinbrudd eller har for tiden osteoporose.
  • Tar for tiden medisiner som kontrollerer kolesterol eller endrer beinmineraltetthet.
  • Tar for tiden betablokkere eller steroider i store mengder/frekvenser.
  • Deltar for tiden i andre forskningsstudier.
  • Mengden fysisk aktivitet overstiger 120 minutter med moderat trening per uke. Eksempler på moderat trening: rask gange, golf, hagearbeid, husarbeid, husmaling. Potensielt motiv kan ikke være vektløfting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy G. Lohman, PhD, University of Arizona College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1995

Studiet fullført

1. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere