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Entrenamiento de fuerza de estrógeno óseo

17 de mayo de 2013 actualizado por: University of Arizona

Entrenamiento de fuerza de estrógeno óseo (BEST)

Comenzamos el estudio Bone, Estrogen, Strength Training (BEST) en el otoño de 1995 en la Universidad de Arizona, Tucson, Arizona. El estudio BEST es el más grande de su tipo. Analiza los efectos de la terapia de reemplazo hormonal y el ejercicio de entrenamiento de fuerza en la densidad mineral ósea. (La densidad mineral ósea afecta la fortaleza de los huesos y el riesgo de osteoporosis). Seis grupos de unas 300 mujeres cada uno participaron en este estudio de prevención de la osteoporosis. En 1998, el estudio BEST recibió financiación adicional para examinar durante otros 2 años los efectos a largo plazo del entrenamiento de fuerza sobre la densidad mineral ósea. Para el año 2001, habremos terminado de analizar los resultados de todos los grupos de estudio sobre los efectos de 1 año del ejercicio sobre los huesos, así como análisis adicionales sobre los efectos de 2, 3 y 4 años de entrenamiento de fuerza y ​​ejercicios con pesas sobre los huesos. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las fracturas osteoporóticas asociadas con una baja densidad mineral ósea (DMO) son un importante problema de salud pública para las mujeres, lo que provoca más de 1 millón de fracturas al año. La creciente incidencia de fracturas hará que un problema de salud que ya es importante, lo sea aún más en el futuro. Se espera que las estimaciones de costos médicos para el tratamiento de fracturas osteoporóticas aumenten de $14,800 millones en 1995 a $60,000 millones para 2020. Aunque la Iniciativa de Salud de la Mujer está investigando factores dietéticos y hormonales en relación con la densidad ósea, no está investigando los efectos del ejercicio en la reducción de la pérdida mineral ósea en mujeres posmenopáusicas.

Este estudio incluye la finalización de un gran ensayo clínico parcialmente aleatorizado que evalúa el efecto de una intervención de ejercicio de 1 año sobre la DMO corporal total y regional en dos poblaciones (terapia de reemplazo hormonal [TRH] versus ninguna TRH) de mujeres posmenopáusicas con antecedentes de la inactividad física. Una hipótesis importante es que, en comparación con el grupo sin ejercicio, la intervención con ejercicio será una alternativa eficaz para reducir el riesgo de osteoporosis y los efectos del ejercicio serán mayores en la cohorte de mujeres con TRH que en las que no la toman.

El programa de ejercicios incluye ejercicios de resistencia progresiva con pesas libres y máquinas de resistencia con pesas y ejercicios aeróbicos con pesas. Supervisamos y monitoreamos cuidadosamente el cumplimiento del ejercicio manteniendo registros de la cantidad de ejercicio completado en cada una de las tres sesiones de ejercicio semanales y midiendo las ganancias de fuerza de grupos musculares seleccionados. Mediremos los marcadores bioquímicos de la formación y resorción ósea y los correlatos hormonales de los cambios en la densidad mineral ósea, incluidos los esteroides sexuales al inicio, a los 6 meses y al año.

Hemos obtenido extracciones de sangre por duplicado, realizadas con una semana de diferencia, para todas las cohortes en cada uno de los tres períodos de medición. También hemos recopilado escaneos duplicados de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) en cada período de tiempo para seguir los cambios en la DMO axial y apendicular y la composición corporal total y regional de los tejidos blandos como resultado de la intervención. Recopilamos extensos registros de ingesta dietética durante el primer año de intervención; monitorearemos la ingesta dietética en un seguimiento de 2 años utilizando cuestionarios de frecuencia de alimentos. También mediremos la DMO de seguimiento, los tejidos blandos y la composición corporal magra y grasa durante 2 años en todas las mujeres que completen el programa de intervención del primer año.

Doscientas sesenta y seis mujeres han completado el primer año de la intervención. El estudio tiene una tasa de retención del 92 por ciento en el primer año para las primeras cuatro cohortes.

Debido a la escasez de información sobre los efectos a largo plazo del ejercicio, y debido al mayor énfasis de la comunidad científica en evaluar la eficacia a largo plazo de las intervenciones de ejercicio para la prevención de la osteoporosis, este ensayo clínico integral de 1 año y seguimiento de 2 años hará una contribución importante para determinar el papel futuro de la combinación de ejercicios aeróbicos de resistencia progresiva y levantamiento de peso en la prevención de la osteoporosis en dos poblaciones (HRT vs. no HRT) de mujeres posmenopáusicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

300

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • Ina Gittings Bldg. Body Composition Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 40-65 años.
  • Post-menopausia (3-10.9 años) debido a histerectomía o menopausia natural.
  • Mujeres posmenopáusicas, 3-10 años después de la menopausia (menopausia natural o quirúrgica); si los sujetos están tomando actualmente terapia de reemplazo hormonal (TRH), deben estar tomando TRH durante al menos 1 año pero no más de 6 años. Los sujetos deben ser relativamente sedentarios, no realizar actualmente ejercicios de entrenamiento de fuerza.
  • No fumador.
  • Libre de cáncer durante los últimos 5 años (sin tratamiento durante los últimos 5 años) excluyendo cánceres de piel.
  • Residente de Tucson (48 de 52 semanas del año).

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de fracturas óseas o tiene actualmente osteoporosis.
  • Toma actualmente medicamentos que controlan el colesterol o alteran la densidad mineral ósea.
  • Actualmente toma betabloqueantes o esteroides en grandes cantidades/frecuencias.
  • Participar actualmente en cualquier otro estudio de investigación.
  • La cantidad de actividad física excede los 120 minutos de ejercicio moderado por semana. Ejemplos de ejercicios moderados: caminar a paso ligero, jugar golf, jardinería, tareas domésticas, pintar casas. El sujeto potencial no puede ser levantamiento de pesas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Timothy G. Lohman, PhD, University of Arizona College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1995

Finalización del estudio

1 de enero de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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