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Knochen-Östrogen-Krafttraining

17. Mai 2013 aktualisiert von: University of Arizona

Knochen-Östrogen-Krafttraining (BEST)

Wir begannen im Herbst 1995 an der University of Arizona, Tucson, Arizona, mit der Bone, Östrogen, Strength Training (BEST)-Studie. Die BEST-Studie ist die größte ihrer Art. Es befasst sich mit den Auswirkungen der Hormonersatztherapie und des Krafttrainings auf die Knochenmineraldichte. (Die Knochenmineraldichte beeinflusst die Knochenstärke und das Osteoporoserisiko.) Sechs Gruppen mit jeweils etwa 300 Frauen nahmen an dieser Osteoporose-Präventionsstudie teil. 1998 erhielt die BEST-Studie zusätzliche Mittel, um für weitere 2 Jahre die langfristigen Auswirkungen von Krafttraining auf die Knochenmineraldichte zu untersuchen. Bis 2001 werden wir die Analyse der Ergebnisse für alle Studiengruppen zu den 1-Jahres-Auswirkungen von Bewegung auf die Knochen sowie zusätzliche Analysen zu den Auswirkungen von 2, 3 und 4 Jahren Krafttraining und Belastungsübungen auf die Knochen abgeschlossen haben .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Osteoporosefrakturen im Zusammenhang mit niedriger Knochenmineraldichte (BMD) sind ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit von Frauen und führen zu über 1 Million Frakturen pro Jahr. Die zunehmende Häufigkeit von Frakturen wird ein ohnehin großes Gesundheitsproblem in Zukunft noch größer machen. Schätzungen zufolge werden die medizinischen Kosten für die Behandlung osteoporotischer Frakturen von 14,8 Milliarden US-Dollar im Jahr 1995 auf 60 Milliarden US-Dollar im Jahr 2020 steigen. Obwohl die Women's Health Initiative diätetische und hormonelle Faktoren in Bezug auf die Knochendichte untersucht, untersucht sie nicht die Auswirkungen von Bewegung auf die Verringerung des Knochenmineralverlusts bei postmenopausalen Frauen.

Diese Studie umfasst den Abschluss einer großen, teilweise randomisierten klinischen Studie zur Bewertung der Wirkung einer 1-jährigen Übungsintervention auf die Gesamtkörper- und regionale BMD in zwei Populationen (Hormonersatztherapie [HRT] versus keine HRT) von postmenopausalen Frauen mit einer Vorgeschichte von körperliche Inaktivität. Eine Haupthypothese ist, dass die Übungsintervention im Vergleich zur Gruppe ohne Übung eine wirksame Alternative zur Verringerung des Osteoporoserisikos darstellt und die Übungseffekte in der Kohorte von Frauen unter HRT größer sein werden als bei Frauen ohne HRT.

Das Trainingsprogramm umfasst progressive Widerstandsübungen mit freien Gewichten und Gewichtswiderstandsgeräten sowie Aerobic-Übungen mit Gewichtsbelastung. Wir beaufsichtigen und überwachen die Übungscompliance sorgfältig, indem wir Aufzeichnungen über die Trainingsmenge führen, die bei jeder der drei wöchentlichen Trainingseinheiten absolviert wurde, und indem wir die Kraftzuwächse ausgewählter Muskelgruppen messen. Wir werden biochemische Marker der Knochenbildung und -resorption sowie hormonelle Korrelate von Veränderungen der Knochenmineraldichte einschließlich Sexualsteroiden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 1 Jahr messen.

Wir haben doppelte Blutentnahmen im Abstand von einer Woche für alle Kohorten zu jedem der drei Messzeiträume erhalten. Wir haben auch Doppelenergie-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Scans zu jedem Zeitpunkt gesammelt, um Änderungen der axialen und appendikulären BMD und der gesamten und regionalen Weichteilkörperzusammensetzung als Ergebnis des Eingriffs zu verfolgen. Wir haben im ersten Jahr der Intervention umfangreiche Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme gesammelt; Wir werden die Nahrungsaufnahme in einem 2-Jahres-Follow-up mithilfe von Fragebögen zur Lebensmittelfrequenz überwachen. Bei allen Frauen, die das Erstjahres-Interventionsprogramm absolvieren, werden wir auch die BMD, das Weichgewebe sowie die Zusammensetzung von fettfreiem und fettfreiem Körper über einen Zeitraum von 2 Jahren messen.

266 Frauen haben das erste Jahr der Intervention abgeschlossen. Die Studie hat eine Retentionsrate von 92 Prozent im ersten Jahr für die ersten vier Kohorten.

Aufgrund des Mangels an Informationen über die langfristigen Wirkungen von Bewegung und aufgrund der zunehmenden Betonung der wissenschaftlichen Gemeinschaft auf die Bewertung der langfristigen Wirksamkeit von Übungsinterventionen zur Osteoporose-Prävention wurde diese umfassende klinische Studie über 1 Jahr und die Nachbeobachtung von 2 Jahren durchgeführt wird einen wichtigen Beitrag zur Bestimmung der zukünftigen Rolle der Kombination von progressivem Widerstand und Aerobic-Übungen mit Gewichtsbelastung bei der Vorbeugung von Osteoporose in zwei Populationen (HET vs. keine HRT) von postmenopausalen Frauen leisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • Ina Gittings Bldg. Body Composition Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-65 Jahre.
  • Postmenopause (3.-10.9.) Jahren) aufgrund einer Hysterektomie oder natürlichen Menopause.
  • Frauen nach der Menopause, 3–10 Jahre nach der Menopause (natürliche oder chirurgische Menopause); Wenn die Probanden derzeit eine Hormonersatztherapie (HRT) einnehmen, müssen sie die HRT mindestens 1 Jahr, aber nicht länger als 6 Jahre einnehmen. Die Probanden müssen relativ sesshaft sein und dürfen derzeit keine Krafttrainingsübungen durchführen.
  • Nichtraucher.
  • Krebsfrei in den letzten 5 Jahren (behandlungsfrei in den letzten 5 Jahren), ausgenommen Hautkrebs.
  • Einwohner von Tucson (48 von 52 Wochen des Jahres).

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Knochenbrüchen oder derzeit Osteoporose.
  • Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die den Cholesterinspiegel kontrollieren oder die Knochenmineraldichte verändern.
  • Nehmen Sie derzeit Betablocker oder Steroide in großen Mengen/Häufigkeiten ein.
  • Derzeit Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie.
  • Die Menge an körperlicher Aktivität übersteigt 120 Minuten moderater Bewegung pro Woche. Moderate Übungsbeispiele: zügiges Gehen, Golfen, Gartenarbeit, Hausarbeit, Hausanstrich. Potenzielles Thema kann kein Gewichtheben sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy G. Lohman, PhD, University of Arizona College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1995

Studienabschluss

1. Januar 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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