Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knogle østrogen styrketræning

17. maj 2013 opdateret af: University of Arizona

Knogle østrogen styrketræning (BEDST)

Vi startede Bone, Estrogen, Strength Training (BEST) undersøgelsen i efteråret 1995 ved University of Arizona, Tucson, Arizona. BEST-studiet er det største af sin art. Det ser på virkningerne af hormonbehandling og styrketræning på knogletætheden. (Knoglemineraltæthed påvirker knoglestyrken og risikoen for osteoporose.) Seks grupper på omkring 300 kvinder hver deltog i denne osteoporoseforebyggende undersøgelse. I 1998 modtog BEST-studiet yderligere midler til i yderligere 2 år at undersøge de langsigtede effekter af styrketræning på knoglemineraltæthed. I 2001 vil vi være færdige med at analysere resultaterne for alle undersøgelsesgrupper om de 1-årige effekter af træning på knoglerne, samt yderligere analyser af effekten af ​​2, 3 og 4 års styrketræning og vægtbærende træning på knoglerne. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Osteoporotiske frakturer forbundet med lav knoglemineraltæthed (BMD) er et betydeligt folkesundhedsproblem for kvinder, hvilket resulterer i over 1 million frakturer om året. Den stigende forekomst af brud vil gøre et i forvejen stort sundhedsproblem til endnu større i fremtiden. Estimater af medicinske omkostninger til behandling af osteoporotiske frakturer forventes at stige fra $14,8 milliarder i 1995 til $60 milliarder i 2020. Selvom Women's Health Initiative undersøger kost- og hormonelle faktorer i forhold til knogletæthed, undersøger det ikke effekten af ​​træning på at reducere knoglemineraltab hos postmenopausale kvinder.

Denne undersøgelse omfatter færdiggørelse af et stort, delvist randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer effekten af ​​en 1-årig træningsintervention på total krop og regional BMD i to populationer (hormonerstatningsterapi [HRT] versus ingen HRT) af postmenopausale kvinder med en tidligere historie med fysisk inaktivitet. En væsentlig hypotese er, at i forhold til gruppen uden træning, vil træningsinterventionen være et effektivt alternativ til at reducere risikoen for osteoporose, og træningseffekterne vil være større i kohorten af ​​kvinder på HRT end dem, der ikke får HRT.

Træningsprogrammet omfatter progressive modstandsøvelser med frivægte og vægtmodstandsmaskiner og vægtbærende aerobe øvelser. Vi overvåger og overvåger omhyggeligt træningsoverholdelsen ved at føre optegnelser over mængden af ​​træning, der er gennemført ved hver af tre ugentlige træningssessioner, og ved at måle styrkeforøgelse af udvalgte muskelgrupper. Vi vil måle biokemiske markører for knogledannelse og resorption og hormonelle korrelater af ændringer i knoglemineraltæthed inklusive kønssteroider ved baseline, 6 måneder og 1 år.

Vi har opnået dobbelte blodprøvetagninger med en uges mellemrum for alle kohorter i hver af de tre måleperioder. Vi har også indsamlet dobbelte energi-røntgenabsorptiometri (DXA)-scanninger i hver tidsperiode for at følge ændringer i aksial og appendikulær BMD og total og regional kropssammensætning af blødt væv som et resultat af interventionen. Vi indsamlede omfattende kostindtagsregistre i løbet af det første interventionsår; vi vil overvåge kostindtaget i en 2-årig opfølgning ved hjælp af spørgeskemaer med madfrekvens. Vi vil også måle opfølgende BMD, blødt væv og slank og fedt kropssammensætning i 2 år hos alle kvinder, der gennemfører det første års interventionsprogram.

To hundrede seksogtres kvinder har gennemført det første år af interventionen. Undersøgelsen har en fastholdelsesrate på 92 procent i det første år for de første fire kohorter.

På grund af mangel på information om langsigtede virkninger af træning og på grund af den øgede vægt i det videnskabelige samfund på at evaluere den langsigtede effekt af træningsinterventioner til forebyggelse af osteoporose, er dette omfattende 1-årige kliniske forsøg og 2-års opfølgning vil yde et vigtigt bidrag til at bestemme den fremtidige rolle af at kombinere progressiv modstand og vægtbærende aerob træning i forebyggelsen af ​​osteoporose i to populationer (HRT vs. ingen HRT) af postmenopausale kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • Ina Gittings Bldg. Body Composition Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-65 år.
  • Postmenopause (3-10.9 år) på grund af hysterektomi eller naturlig overgangsalder.
  • Postmenopausale kvinder, 3-10 år efter overgangsalderen (naturlig eller kirurgisk overgangsalder); hvis forsøgspersoner i øjeblikket tager hormonerstatningsterapi (HRT), skal de tage HRT i mindst 1 år, men ikke mere end 6 år. Fagene skal være relativt stillesiddende, ikke i øjeblikket beskæftiget med styrketræningsøvelser.
  • Ikke ryger.
  • Kræftfri de sidste 5 år (behandlingsfri de sidste 5 år) eksklusive hudkræft.
  • Bosat i Tucson (48 ud af 52 uger af året).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med knoglebrud eller i øjeblikket har osteoporose.
  • Tager i øjeblikket medicin, der kontrollerer kolesterol eller ændrer knoglemineraltætheden.
  • Tager i øjeblikket betablokkere eller steroider i store mængder/hyppigheder.
  • Deltager i øjeblikket i enhver anden forskningsundersøgelse.
  • Mængden af ​​fysisk aktivitet overstiger 120 minutters moderat træning om ugen. Eksempler på moderat motion: rask gang, golf, havearbejde, husarbejde, husmaling. Potentielt emne kan ikke være vægtløftning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy G. Lohman, PhD, University of Arizona College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1995

Studieafslutning

1. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner